Undervisning av behandlingsalternativer for fedme til voksne elever (TOTAL)
19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
En randomisert pilotstudie av en videobasert pedagogisk intervensjon for fedme (CDA 15-060)
Fedme er den nest største dødsårsaken i USA. Behandlingen av fedme og dens relaterte helseproblemer, inkludert hjerte- og karsykdommer og diabetes, overstiger 150 milliarder dollar årlig.
"Sykelig" eller "alvorlig" overvektige pasienter - definert av en kroppsmasseindeks [BMI] på >35 kg/m2 eller høyere - er spesielt høy risiko for alvorlige komplikasjoner på grunn av vekten.
Innenfor Veterans Health Administration (VA) systemet er nesten 600 000 pasienter alvorlig overvektige.
Disse veteranene skaper betydelige kostnader for VA-systemet, opplever dårligere livskvalitet og har forkortet levetid.
Fedmekirurgi er den mest effektive behandlingen for alvorlig fedme for vekttap, for å løse vektrelaterte helseproblemer og livskvalitet.
Fedmekirurgi støttes som et behandlingsalternativ av mange nasjonale samfunn, inkludert de som representerer primærhelsetjenesten og endokrinologi.
Imidlertid gjennomgår mindre enn 1% av veteraner som kvalifiserer for fedmekirurgi det.
Årsakene til lav utnyttelse er uklare, selv om etterforskernes foreløpige forskning tyder på at det er ulike barrierer på pasient-, leverandør- og systemnivå for alvorlig fedmebehandling.
Målet med denne studien er å pilotteste en pedagogisk video som justerer pasientens preferanser med behandlingsalternativer for å forbedre behandlingen som alvorlig overvektige veteraner mottar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er den nest ledende dødsårsaken i USA. Behandlingen av fedme og dens relaterte komorbiditeter, inkludert kardiovaskulær sykdom og diabetes, overstiger 150 milliarder dollar årlig.
"Sykelig" eller "alvorlig" overvektige pasienter - definert av en kroppsmasseindeks [BMI] på >35 kg/m2 eller mer - er spesielt høy risiko for alvorlige komplikasjoner på grunn av metabolske og fysiologiske forstyrrelser som oppstår ved alvorlig fedme.
Innenfor Veterans Health Administration (VA) systemet er nesten 600 000 pasienter alvorlig overvektige.
Disse veteranene har betydelige kostnader på VA-systemet, opplever dårligere livskvalitet og har forkortet levetid.
Fedmekirurgi er den mest effektive behandlingen for alvorlig fedme for vekttap, komorbiditetsoppløsning og livskvalitet.
Fedmekirurgi støttes som et behandlingsalternativ av mange nasjonale samfunn, inkludert de som representerer primærhelsetjenesten og endokrinologi.
Imidlertid gjennomgår mindre enn 1% av veteraner som kvalifiserer for fedmekirurgi det.
Årsakene til lav utnyttelse er uklare, selv om etterforskernes foreløpige forskning tyder på at det er ulike barrierer på pasient-, leverandør- og systemnivå for alvorlig fedmebehandling.
Målet med denne studien er å pilotteste en pedagogisk video som samkjører pasientens preferanser med behandlingsalternativer for å optimalisere behandlingen som alvorlig overvektige veteraner mottar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner har planlagt å delta på en MOVE! besøk ledet av en ernæringsfysiolog ved hovedsykehuset i VA.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgang til telefon, snakker ikke engelsk som hovedspråk, har gjennomgått fedmekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienten deltar på en MOVE! besøk (vektkontrollbesøk).
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienten deltar på en MOVE! besøk (vektkontrollbesøk) og ser en pedagogisk video som beskriver behandlingsalternativer for fedme tilgjengelig i VA.
|
En pedagogisk video som beskriver behandlingsalternativer for fedme tilgjengelig i VA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 1 år
|
Andelen pasienter som ble kontaktet av studieteamet som også samtykket og ga baseline vurderingsdata.
|
1 år
|
|
Bevaring
Tidsramme: 7-14 dager
|
Andelen pasienter som samtykket og fullførte baseline-vurderingen som også fullførte ettervurderingen.
|
7-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 18-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .