Nauczanie opcji leczenia otyłości dorosłych uczniów (TOTAL)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Randomizowane badanie pilotażowe dotyczące interwencji edukacyjnej dotyczącej otyłości opartej na wideo (CDA 15-060)
Otyłość jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Leczenie otyłości i związanych z nią problemów zdrowotnych, w tym chorób układu krążenia i cukrzycy, przekracza 150 miliardów dolarów rocznie.
Pacjenci z „chorobliwą” lub „poważną” otyłością – określani przez wskaźnik masy ciała [BMI] >35 kg/m2 lub większy – są szczególnie narażeni na poważne powikłania ze względu na swoją masę ciała.
W ramach systemu Veterans Health Administration (VA) prawie 600 000 pacjentów jest poważnie otyłych.
Ci weterani generują znaczne koszty dla systemu VA, doświadczają gorszej jakości życia i skracają długość życia.
Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia ciężkiej otyłości w celu utraty wagi, rozwiązania problemów zdrowotnych związanych z wagą i poprawy jakości życia.
Chirurgia bariatryczna jest wspierana jako opcja leczenia przez wiele krajowych towarzystw, w tym reprezentujących podstawową opiekę zdrowotną i endokrynologię.
Jednak mniej niż 1% Weteranów kwalifikujących się do operacji bariatrycznej przechodzi ją.
Przyczyny niskiego wykorzystania są niejasne, chociaż wstępne badania badaczy sugerują, że istnieją różne bariery na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i systemu w leczeniu ciężkiej otyłości.
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie filmu edukacyjnego, który dopasowuje preferencje pacjentów do opcji leczenia, aby poprawić opiekę, jaką otrzymują poważnie otyli weterani.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Leczenie otyłości i związanych z nią chorób współistniejących, w tym chorób układu krążenia i cukrzycy, przekracza 150 miliardów dolarów rocznie.
Pacjenci z „chorobliwą” lub „poważną” otyłością – określani przez wskaźnik masy ciała [BMI] >35 kg/m2 lub większy – są szczególnie narażeni na poważne powikłania z powodu zaburzeń metabolicznych i fizjologicznych, które występują przy ciężkiej otyłości.
W ramach systemu Veterans Health Administration (VA) prawie 600 000 pacjentów jest poważnie otyłych.
Ci weterani obciążają system VA znacznymi kosztami, doświadczają gorszej jakości życia i mają krótszą długość życia.
Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia ciężkiej otyłości w celu zmniejszenia masy ciała, wyeliminowania chorób współistniejących i poprawy jakości życia.
Chirurgia bariatryczna jest wspierana jako opcja leczenia przez wiele krajowych towarzystw, w tym reprezentujących podstawową opiekę zdrowotną i endokrynologię.
Jednak mniej niż 1% Weteranów kwalifikujących się do operacji bariatrycznej przechodzi ją.
Przyczyny niskiego wykorzystania są niejasne, chociaż wstępne badania badaczy sugerują, że istnieją różne bariery na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i systemu w leczeniu ciężkiej otyłości.
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie filmu edukacyjnego, który dopasowuje preferencje pacjentów do opcji leczenia, aby zoptymalizować opiekę, jaką otrzymują poważnie otyli weterani.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani, którzy wezmą udział w osobistym RUCHU! wizyta prowadzona przez dietetyka w głównym szpitalu VA.
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do telefonu, nie mówi po angielsku jako podstawowym języku, przeszedł operację bariatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjent uczestniczy w MOVE! wizyta (wizyta kontroli wagi).
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjent uczestniczy w MOVE! wizytę (wizytę kontroli wagi) i obejrzy film edukacyjny opisujący dostępne w VA opcje leczenia otyłości.
|
Film edukacyjny opisujący możliwości leczenia otyłości dostępne w VA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów, z którymi skontaktował się zespół badawczy, którzy również wyrazili zgodę i dostarczyli podstawowe dane z oceny.
|
1 rok
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 7-14 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy wyrazili zgodę i ukończyli ocenę wyjściową, którzy ukończyli również ocenę końcową.
|
7-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 18-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .