Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka možností léčby obezity pro dospělé studenty (TOTAL)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Randomizovaná pilotní studie vzdělávací intervence o obezitě založené na videu (CDA 15-060)

Obezita je druhou nejčastější příčinou úmrtí v USA. Léčba obezity a souvisejících zdravotních problémů, včetně kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky, přesahuje 150 miliard dolarů ročně. „Morbidně“ nebo „těžce“ obézní pacienti – definovaní indexem tělesné hmotnosti [BMI] > 35 kg/m2 nebo vyšším – jsou vzhledem ke své hmotnosti obzvláště vysoce rizikoví pro závažné komplikace. V rámci systému Veterans Health Administration (VA) je téměř 600 000 pacientů vážně obézních. Tyto veterány vytvářejí značné náklady na systém VA, mají horší kvalitu života a mají zkrácenou životnost. Bariatrická chirurgie je nejúčinnější léčbou těžké obezity pro snížení hmotnosti, řešení zdravotních problémů souvisejících s hmotností a kvality života. Bariatrická chirurgie je podporována jako možnost léčby mnoha národními společnostmi, včetně těch, které zastupují primární péči a endokrinologii. Podstoupí ji však méně než 1 % veteránů, kteří mají nárok na bariatrickou operaci. Důvody nízkého využití jsou nejasné, ačkoli předběžný výzkum výzkumníků naznačuje, že existují různé překážky na úrovni pacientů, poskytovatelů a systémů pro péči o těžkou obezitu. Cílem této studie je pilotně otestovat vzdělávací video, které sladí preference pacientů s možnostmi léčby, aby se zlepšila péče, kterou dostávají vážně obézní veteráni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je druhou nejčastější příčinou úmrtí v USA Léčba obezity a souvisejících komorbidit, včetně kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky, přesahuje 150 miliard dolarů ročně. „Morbidně“ nebo „těžce“ obézní pacienti – definovaní indexem tělesné hmotnosti [BMI] > 35 kg/m2 nebo vyšším – jsou obzvláště vysokým rizikem závažných komplikací v důsledku metabolických a fyziologických poruch, ke kterým dochází při těžké obezitě. V rámci systému Veterans Health Administration (VA) je téměř 600 000 pacientů vážně obézních. Tyto veterány způsobují značné náklady na systém VA, mají horší kvalitu života a mají zkrácenou životnost. Bariatrická chirurgie je nejúčinnější léčbou těžké obezity pro snížení hmotnosti, vyřešení komorbidit a kvalitu života. Bariatrická chirurgie je podporována jako možnost léčby mnoha národními společnostmi, včetně těch, které zastupují primární péči a endokrinologii. Podstoupí ji však méně než 1 % veteránů, kteří mají nárok na bariatrickou operaci. Důvody nízkého využití jsou nejasné, ačkoli předběžný výzkum výzkumníků naznačuje, že existují různé překážky na úrovni pacientů, poskytovatelů a systémů pro péči o těžkou obezitu. Cílem této studie je pilotně otestovat vzdělávací video, které sladí preference pacientů s možnostmi léčby, aby se optimalizovala péče, kterou dostávají vážně obézní veteráni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni naplánovali osobní účast na MOVE! návštěva vedená dietologem v hlavní nemocnici VA.

Kritéria vyloučení:

  • Nemá přístup k telefonu, nemluví anglicky jako primární jazyk, podstoupil bariatrickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacient se účastní MOVE! návštěva (návštěva na kontrolu hmotnosti).
Experimentální: Zásah
Pacient se účastní MOVE! návštěva (návštěva na kontrolu hmotnosti) a zhlédne vzdělávací video popisující možnosti léčby obezity dostupné ve VA.
Behaviorální: Vzdělávací video
Vzdělávací video popisující možnosti léčby obezity dostupné ve VA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů, kteří byli kontaktováni týmem studie, kteří také souhlasili a poskytli základní údaje hodnocení.
1 rok
Retence
Časové okno: 7-14 dní
Podíl pacientů, kteří souhlasili a dokončili základní hodnocení, kteří také dokončili následné hodnocení.
7-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

The Clowes Fund, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 18-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit