Att lära ut behandlingsalternativ för fetma för vuxna elever (TOTAL)
19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
En randomiserad pilotstudie av en videobaserad pedagogisk intervention för fetma (CDA 15-060)
Fetma är den näst vanligaste dödsorsaken i USA. Behandlingen av fetma och dess relaterade hälsoproblem, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes, överstiger 150 miljarder dollar årligen.
"Sjukliga" eller "svårt" överviktiga patienter - definierade av ett kroppsmassaindex [BMI] på >35 kg/m2 eller mer - är särskilt hög risk för allvarliga komplikationer på grund av sin vikt.
Inom Veterans Health Administration (VA) systemet är nästan 600 000 patienter svårt överviktiga.
Dessa veteraner skapar betydande kostnader för VA-systemet, upplever sämre livskvalitet och har förkortad livslängd.
Bariatrisk kirurgi är den mest effektiva behandlingen för svår fetma för viktminskning, för att lösa viktrelaterade hälsoproblem och livskvalitet.
Bariatrisk kirurgi stöds som ett behandlingsalternativ av många nationella samhällen, inklusive de som representerar primärvård och endokrinologi.
Men mindre än 1% av veteranerna som kvalificerar sig för överviktskirurgi genomgår det.
Orsaker till lågt utnyttjande är oklara, även om utredarnas preliminära forskning tyder på att det finns olika patient-, leverantörs- och systemnivåbarriärer för vård av svår fetma.
Målet med denna studie är att pilottesta en utbildningsvideo som anpassar patientens preferenser med behandlingsalternativ för att förbättra den vård som veteraner med svår fetma får.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är den näst vanligaste dödsorsaken i USA. Behandlingen av fetma och dess relaterade komorbiditeter, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes, överstiger 150 miljarder dollar årligen.
"Sjukliga" eller "svårt" överviktiga patienter - definierade av ett kroppsmassaindex [BMI] på >35 kg/m2 eller mer - löper särskilt stor risk för allvarliga komplikationer på grund av de metaboliska och fysiologiska störningar som uppstår vid svår fetma.
Inom Veterans Health Administration (VA) systemet är nästan 600 000 patienter svårt överviktiga.
Dessa veteraner utövar betydande kostnader på VA-systemet, upplever sämre livskvalitet och har förkortad livslängd.
Bariatrisk kirurgi är den mest effektiva behandlingen för svår fetma för viktminskning, upplösning av komorbiditet och livskvalitet.
Bariatrisk kirurgi stöds som ett behandlingsalternativ av många nationella samhällen, inklusive de som representerar primärvård och endokrinologi.
Men mindre än 1% av veteranerna som kvalificerar sig för överviktskirurgi genomgår det.
Orsaker till lågt utnyttjande är oklara, även om utredarnas preliminära forskning tyder på att det finns olika patient-, leverantörs- och systemnivåbarriärer för vård av svår fetma.
Målet med denna studie är att pilottesta en utbildningsvideo som anpassar patientens preferenser med behandlingsalternativ för att optimera den vård som veteraner med svår fetma får.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner planerade att delta i en personlig MOVE! besök som leds av en dietist på VA-sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgång till telefon, talar inte engelska som huvudspråk, har genomgått en bariatrisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patient deltar i en MOVE! besök (vikthanteringsbesök).
|
|
|
Experimentell: Intervention
Patient deltar i en MOVE! besök (viktkontrollbesök) och tittar på en pedagogisk video som beskriver behandlingsalternativ för fetma som finns tillgängliga i VA.
|
En pedagogisk video som beskriver behandlingsalternativ för fetma som finns tillgängliga i VA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: 1 år
|
Andelen patienter som kontaktades av studieteamet som också samtyckte och gav baslinjebedömningsdata.
|
1 år
|
|
Bibehållande
Tidsram: 7-14 dagar
|
Andelen patienter som samtyckte och fullföljde baslinjebedömningen som också fullföljde efterbedömningen.
|
7-14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX 18-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .