Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás kezelési lehetőségeinek oktatása felnőtt tanulóknak próba (TOTAL)

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Véletlenszerű kísérleti tanulmány egy videó alapú elhízás oktatási beavatkozásról (CDA 15-060)

Az elhízás a második vezető halálok az Egyesült Államokban Az elhízás és a kapcsolódó egészségügyi problémák, köztük a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kezelése éves szinten meghaladja a 150 milliárd dollárt. A „kórosan” vagy „súlyosan” elhízott betegek – akiknek testtömeg-indexe [BMI] >35 kg/m2 vagy nagyobb – súlyuk miatt különösen nagy a súlyos szövődmények kockázata. A Veterans Health Administration (VA) rendszerén belül közel 600 000 beteg súlyosan elhízott. Ezek a veteránok jelentős költségeket okoznak a VA-rendszer számára, rosszabb életminőséget tapasztalnak, és rövidebb élettartamúak. A bariátriai sebészet a súlyos elhízás leghatékonyabb kezelése a fogyás, a súllyal kapcsolatos egészségügyi problémák megoldása és az életminőség javítása érdekében. A bariátriai sebészetet számos nemzeti társaság támogatja kezelési lehetőségként, beleértve az alapellátást és az endokrinológiát képviselő szervezeteket is. Azonban a bariátriai műtétre jogosult veteránok kevesebb mint 1%-a esik át rajta. Az alacsony kihasználtság okai nem tisztázottak, bár a kutatók előzetes kutatása azt sugallja, hogy a súlyos elhízás ellátásának számos beteg-, szolgáltató- és rendszerszintű akadálya van. A tanulmány célja egy olyan oktatóvideó kísérleti tesztelése, amely összehangolja a betegek preferenciáit a kezelési lehetőségekkel, hogy javítsa a súlyosan elhízott veteránok ellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás a második vezető halálok az Egyesült Államokban Az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek, köztük a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kezelése éves szinten meghaladja a 150 milliárd dollárt. A „kórosan” vagy „súlyosan” elhízott betegek – akiket a testtömegindex [BMI] >35 kg/m2 vagy nagyobb – különösen nagy a súlyos szövődmények kockázata a súlyos elhízással járó anyagcsere- és fiziológiai rendellenességek miatt. A Veterans Health Administration (VA) rendszerén belül közel 600 000 beteg súlyosan elhízott. Ezek a veteránok jelentős költségekkel járnak a VA rendszerben, rosszabb életminőséget élnek meg, és rövidebb élettartamúak. A bariátriai műtét a súlyos elhízás leghatékonyabb kezelése a fogyás, a társbetegségek megoldása és az életminőség szempontjából. A bariátriai sebészetet számos nemzeti társaság támogatja kezelési lehetőségként, beleértve az alapellátást és az endokrinológiát képviselő szervezeteket is. Azonban a bariátriai műtétre jogosult veteránok kevesebb mint 1%-a esik át rajta. Az alacsony kihasználtság okai nem tisztázottak, bár a kutatók előzetes kutatása azt sugallja, hogy a súlyos elhízás ellátásának számos beteg-, szolgáltató- és rendszerszintű akadálya van. A tanulmány célja egy oktatóvideó kísérleti tesztelése, amely összehangolja a betegek preferenciáit a kezelési lehetőségekkel, hogy optimalizálja a súlyosan elhízott veteránok ellátását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A veteránok személyes MOVE-on vesznek részt! dietetikus által vezetett látogatás a fő VA kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hozzáférése a telefonhoz, nem beszéli az angolt, mint elsődleges nyelvet, bariátriai műtéten esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A páciens MOVE-n vesz részt! látogatás (súlykontroll látogatás).
Kísérleti: Közbelépés
A páciens MOVE-n vesz részt! látogatás (súlykezelési látogatás), és megnéz egy oktatóvideót, amely bemutatja a VA-ban elérhető elhízás kezelési lehetőségeket.
Oktatóvideó a VA-ban elérhető elhízás kezelési lehetőségekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: 1 év
Azon betegek aránya, akikkel a vizsgálati csoport felvette a kapcsolatot, és akik szintén hozzájárultak, és kiindulási értékelési adatokat szolgáltattak.
1 év
Visszatartás
Időkeret: 7-14 nap
Azon betegek aránya, akik beleegyeztek és befejezték az alapszintű értékelést, akik az utóértékelést is elvégezték.
7-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDX 18-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktató videó

3
Iratkozz fel