- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03856320
Az elhízás kezelési lehetőségeinek oktatása felnőtt tanulóknak próba (TOTAL)
2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development
Véletlenszerű kísérleti tanulmány egy videó alapú elhízás oktatási beavatkozásról (CDA 15-060)
Az elhízás a második vezető halálok az Egyesült Államokban Az elhízás és a kapcsolódó egészségügyi problémák, köztük a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kezelése éves szinten meghaladja a 150 milliárd dollárt.
A „kórosan” vagy „súlyosan” elhízott betegek – akiknek testtömeg-indexe [BMI] >35 kg/m2 vagy nagyobb – súlyuk miatt különösen nagy a súlyos szövődmények kockázata.
A Veterans Health Administration (VA) rendszerén belül közel 600 000 beteg súlyosan elhízott.
Ezek a veteránok jelentős költségeket okoznak a VA-rendszer számára, rosszabb életminőséget tapasztalnak, és rövidebb élettartamúak.
A bariátriai sebészet a súlyos elhízás leghatékonyabb kezelése a fogyás, a súllyal kapcsolatos egészségügyi problémák megoldása és az életminőség javítása érdekében.
A bariátriai sebészetet számos nemzeti társaság támogatja kezelési lehetőségként, beleértve az alapellátást és az endokrinológiát képviselő szervezeteket is.
Azonban a bariátriai műtétre jogosult veteránok kevesebb mint 1%-a esik át rajta.
Az alacsony kihasználtság okai nem tisztázottak, bár a kutatók előzetes kutatása azt sugallja, hogy a súlyos elhízás ellátásának számos beteg-, szolgáltató- és rendszerszintű akadálya van.
A tanulmány célja egy olyan oktatóvideó kísérleti tesztelése, amely összehangolja a betegek preferenciáit a kezelési lehetőségekkel, hogy javítsa a súlyosan elhízott veteránok ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás a második vezető halálok az Egyesült Államokban Az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek, köztük a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kezelése éves szinten meghaladja a 150 milliárd dollárt.
A „kórosan” vagy „súlyosan” elhízott betegek – akiket a testtömegindex [BMI] >35 kg/m2 vagy nagyobb – különösen nagy a súlyos szövődmények kockázata a súlyos elhízással járó anyagcsere- és fiziológiai rendellenességek miatt.
A Veterans Health Administration (VA) rendszerén belül közel 600 000 beteg súlyosan elhízott.
Ezek a veteránok jelentős költségekkel járnak a VA rendszerben, rosszabb életminőséget élnek meg, és rövidebb élettartamúak.
A bariátriai műtét a súlyos elhízás leghatékonyabb kezelése a fogyás, a társbetegségek megoldása és az életminőség szempontjából.
A bariátriai sebészetet számos nemzeti társaság támogatja kezelési lehetőségként, beleértve az alapellátást és az endokrinológiát képviselő szervezeteket is.
Azonban a bariátriai műtétre jogosult veteránok kevesebb mint 1%-a esik át rajta.
Az alacsony kihasználtság okai nem tisztázottak, bár a kutatók előzetes kutatása azt sugallja, hogy a súlyos elhízás ellátásának számos beteg-, szolgáltató- és rendszerszintű akadálya van.
A tanulmány célja egy oktatóvideó kísérleti tesztelése, amely összehangolja a betegek preferenciáit a kezelési lehetőségekkel, hogy optimalizálja a súlyosan elhízott veteránok ellátását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A veteránok személyes MOVE-on vesznek részt! dietetikus által vezetett látogatás a fő VA kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzáférése a telefonhoz, nem beszéli az angolt, mint elsődleges nyelvet, bariátriai műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A páciens MOVE-n vesz részt! látogatás (súlykontroll látogatás).
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A páciens MOVE-n vesz részt! látogatás (súlykezelési látogatás), és megnéz egy oktatóvideót, amely bemutatja a VA-ban elérhető elhízás kezelési lehetőségeket.
|
Oktatóvideó a VA-ban elérhető elhízás kezelési lehetőségekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Toborzás
Időkeret: 1 év
|
Azon betegek aránya, akikkel a vizsgálati csoport felvette a kapcsolatot, és akik szintén hozzájárultak, és kiindulási értékelési adatokat szolgáltattak.
|
1 év
|
Visszatartás
Időkeret: 7-14 nap
|
Azon betegek aránya, akik beleegyeztek és befejezték az alapszintű értékelést, akik az utóértékelést is elvégezték.
|
7-14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 18-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktató videó
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve