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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03856320
성인 학습자에게 비만 치료 옵션 교육 (TOTAL)
2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
비디오 기반 비만 교육 중재의 무작위 파일럿 연구(CDA 15-060)
비만은 미국에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 심혈관 질환 및 당뇨병을 포함한 비만 및 관련 건강 문제의 치료는 연간 1,500억 달러를 초과합니다.
체질량 지수(BMI) >35kg/m2 이상으로 정의되는 "병적" 또는 "심각한" 비만 환자는 특히 체중으로 인해 심각한 합병증의 위험이 높습니다.
재향 군인 건강 관리국(VA) 시스템 내에서 거의 600,000명의 환자가 중증 비만입니다.
이 재향 군인은 VA 시스템에 상당한 비용을 발생시키고 삶의 질이 저하되며 수명이 단축됩니다.
Bariatric 수술은 체중 감소, 체중 관련 건강 문제 해결 및 삶의 질을 위한 중증 비만의 가장 효과적인 치료법입니다.
Bariatric 수술은 1차 진료 및 내분비학을 대표하는 학회를 포함하여 많은 국가 학회에서 치료 옵션으로 지원됩니다.
그러나 비만 수술을 받을 자격이 있는 재향군인의 1% 미만이 수술을 받습니다.
이용률이 낮은 이유는 불분명하지만 조사관의 예비 연구에 따르면 중증 비만 치료에는 다양한 환자, 제공자 및 시스템 수준의 장벽이 있다고 합니다.
이 연구의 목표는 중증 비만 재향 군인이 받는 치료를 개선하기 위해 환자의 선호도를 치료 옵션과 일치시키는 교육 비디오를 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 미국에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 심혈관 질환 및 당뇨병을 포함한 비만 및 관련 합병증의 치료는 연간 1,500억 달러를 초과합니다.
"병적" 또는 "심각한" 비만 환자(체질량 지수[BMI] >35kg/m2 이상으로 정의됨)는 심각한 비만에서 발생하는 대사 및 생리학적 장애로 인해 심각한 합병증의 위험이 특히 높습니다.
재향 군인 건강 관리국(VA) 시스템 내에서 거의 600,000명의 환자가 중증 비만입니다.
이 재향 군인은 VA 시스템에 상당한 비용을 들이고 삶의 질이 저하되며 수명이 단축됩니다.
Bariatric 수술은 체중 감소, 동반 질환 해결 및 삶의 질을 위한 중증 비만의 가장 효과적인 치료법입니다.
Bariatric 수술은 1차 진료 및 내분비학을 대표하는 학회를 포함하여 많은 국가 학회에서 치료 옵션으로 지원됩니다.
그러나 비만 수술을 받을 자격이 있는 재향군인의 1% 미만이 수술을 받습니다.
이용률이 낮은 이유는 불분명하지만 조사관의 예비 연구에 따르면 중증 비만 치료에는 다양한 환자, 제공자 및 시스템 수준의 장벽이 있다고 합니다.
이 연구의 목표는 고도 비만 재향군인이 받는 치료를 최적화하기 위해 환자의 선호도를 치료 옵션과 일치시키는 교육용 비디오를 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대면 MOVE에 참석할 예정인 재향군인! 주요 VA 병원의 영양사가 이끄는 방문.
제외 기준:
- 전화를 사용할 수 없고, 영어를 모국어로 사용하지 않으며, 비만 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평상시 관리
환자는 MOVE에 참석합니다! 방문(체중 관리 방문).
|
|
실험적: 간섭
환자는 MOVE에 참석합니다! 방문(체중 관리 방문)하고 VA에서 이용 가능한 비만 치료 옵션을 설명하는 교육 비디오를 시청합니다.
|
VA에서 이용 가능한 비만 치료 옵션을 설명하는 교육 비디오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 일년
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기본 평가 데이터에 동의하고 제공한 연구 팀의 연락을 받은 환자의 비율.
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일년
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보유
기간: 7-14일
|
기본 평가에 동의하고 완료한 환자 중 사후 평가도 완료한 환자의 비율.
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7-14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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