Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преподавание вариантов лечения ожирения для взрослых учащихся, пробная версия (TOTAL)

19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Рандомизированное пилотное исследование образовательного вмешательства по борьбе с ожирением на основе видео (CDA 15-060)

Ожирение является второй по значимости причиной смерти в США. Ежегодно расходы на лечение ожирения и связанных с ним проблем со здоровьем, включая сердечно-сосудистые заболевания и диабет, превышают 150 миллиардов долларов. Пациенты с «болезненным» или «тяжелым» ожирением, определяемым индексом массы тела [ИМТ] >35 кг/м2 или выше, особенно подвержены риску серьезных осложнений из-за своего веса. В системе Управления здравоохранения ветеранов (VA) почти 600 000 пациентов страдают тяжелым ожирением. Эти ветераны создают значительные затраты для системы VA, имеют более низкое качество жизни и сокращают продолжительность жизни. Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения тяжелого ожирения для снижения веса, решения проблем со здоровьем, связанных с весом, и улучшения качества жизни. Бариатрическая хирургия поддерживается как вариант лечения многими национальными обществами, в том числе представляющими первичную медико-санитарную помощь и эндокринологию. Однако менее 1% ветеранов, которые имеют право на бариатрическую хирургию, проходят ее. Причины низкого использования неясны, хотя предварительные исследования исследователей показывают, что существуют различные барьеры на уровне пациента, поставщика и системы для лечения тяжелого ожирения. Целью этого исследования является пилотное тестирование образовательного видео, которое увязывает предпочтения пациентов с вариантами лечения, чтобы улучшить уход, который получают ветераны с тяжелым ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ожирение является второй по значимости причиной смерти в США. Ежегодно расходы на лечение ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания и диабет, превышают 150 миллиардов долларов. Пациенты с «морбидным» или «тяжелым» ожирением, определяемым индексом массы тела [ИМТ] >35 кг/м2 или выше, особенно подвержены риску серьезных осложнений из-за метаболических и физиологических нарушений, возникающих при тяжелом ожирении. В системе Управления здравоохранения ветеранов (VA) почти 600 000 пациентов страдают тяжелым ожирением. Эти ветераны несут значительные расходы на систему VA, имеют более низкое качество жизни и сокращают продолжительность жизни. Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения тяжелого ожирения для снижения веса, устранения сопутствующих заболеваний и улучшения качества жизни. Бариатрическая хирургия поддерживается как вариант лечения многими национальными обществами, в том числе представляющими первичную медико-санитарную помощь и эндокринологию. Однако менее 1% ветеранов, которые имеют право на бариатрическую хирургию, проходят ее. Причины низкого использования неясны, хотя предварительные исследования исследователей показывают, что существуют различные барьеры на уровне пациента, поставщика и системы для лечения тяжелого ожирения. Целью этого исследования является пилотное тестирование образовательного видео, которое увязывает предпочтения пациентов с вариантами лечения, чтобы оптимизировать уход, который получают ветераны с тяжелым ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны планируют посетить личный MOVE! посещение под руководством диетолога в главной больнице штата Вирджиния.

Критерий исключения:

  • Нет доступа к телефону, не говорит по-английски как на родном языке, перенес бариатрическую операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Пациент посещает MOVE! визит (визит для контроля веса).
Экспериментальный: Вмешательство
Пациент посещает MOVE! посещение (посещение для контроля веса) и просмотр обучающего видео, описывающего варианты лечения ожирения, доступные в VA.
Образовательное видео, описывающее варианты лечения ожирения, доступные в VA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: 1 год
Доля пациентов, с которыми связалась исследовательская группа, которые также дали согласие и предоставили данные исходной оценки.
1 год
Удержание
Временное ограничение: 7-14 дней
Доля пациентов, давших согласие и завершивших исходную оценку, которые также завершили последующую оценку.
7-14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 18-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться