- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03856320
Enseignement des options de traitement de l'obésité aux apprenants adultes (TOTAL)
19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Une étude pilote randomisée d'une intervention éducative sur l'obésité basée sur la vidéo (CDA 15-060)
L'obésité est la deuxième cause de décès aux États-Unis. Le traitement de l'obésité et de ses problèmes de santé connexes, notamment les maladies cardiovasculaires et le diabète, dépasse 150 milliards de dollars par an.
Les patients obèses « morbides » ou « graves » - définis par un indice de masse corporelle [IMC] > 35 kg/m2 ou plus - présentent un risque particulièrement élevé de complications graves en raison de leur poids.
Au sein du système de la Veterans Health Administration (VA), près de 600 000 patients sont gravement obèses.
Ces vétérans créent des coûts importants pour le système VA, ont une moins bonne qualité de vie et ont une durée de vie raccourcie.
La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace de l'obésité sévère pour la perte de poids, la résolution des problèmes de santé liés au poids et la qualité de vie.
La chirurgie bariatrique est considérée comme une option de traitement par de nombreuses sociétés nationales, y compris celles représentant les soins primaires et l'endocrinologie.
Cependant, moins de 1 % des anciens combattants admissibles à la chirurgie bariatrique la subissent.
Les raisons de la faible utilisation ne sont pas claires, bien que les recherches préliminaires des chercheurs suggèrent qu'il existe divers obstacles au niveau des patients, des prestataires et du système aux soins de l'obésité sévère.
L'objectif de cette étude est de tester une vidéo éducative qui aligne les préférences des patients sur les options de traitement afin d'améliorer les soins que reçoivent les anciens combattants gravement obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est la deuxième cause de décès aux États-Unis. Le traitement de l'obésité et de ses comorbidités associées, notamment les maladies cardiovasculaires et le diabète, dépasse 150 milliards de dollars par an.
Les patients obèses « morbides » ou « graves » - définis par un indice de masse corporelle [IMC] > 35 kg/m2 ou plus - présentent un risque particulièrement élevé de complications graves en raison des troubles métaboliques et physiologiques qui surviennent avec l'obésité sévère.
Au sein du système de la Veterans Health Administration (VA), près de 600 000 patients sont gravement obèses.
Ces vétérans exercent des coûts importants sur le système VA, ont une moins bonne qualité de vie et ont une durée de vie raccourcie.
La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace de l'obésité sévère pour la perte de poids, la résolution des comorbidités et la qualité de vie.
La chirurgie bariatrique est considérée comme une option de traitement par de nombreuses sociétés nationales, y compris celles représentant les soins primaires et l'endocrinologie.
Cependant, moins de 1 % des anciens combattants admissibles à la chirurgie bariatrique la subissent.
Les raisons de la faible utilisation ne sont pas claires, bien que les recherches préliminaires des chercheurs suggèrent qu'il existe divers obstacles au niveau des patients, des prestataires et du système aux soins de l'obésité sévère.
L'objectif de cette étude est de tester une vidéo éducative qui aligne les préférences des patients sur les options de traitement afin d'optimiser les soins que reçoivent les anciens combattants gravement obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les vétérans doivent assister à un MOVE! visite dirigée par une diététiste à l'hôpital principal de VA.
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès au téléphone, ne parle pas l'anglais comme langue principale, a subi une chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Le patient assiste à un MOVE! visite (visite de gestion du poids).
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Expérimental: Intervention
Le patient assiste à un MOVE! visite (visite de gestion du poids) et regarde une vidéo éducative décrivant les options de traitement de l'obésité disponibles dans le VA.
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Une vidéo éducative décrivant les options de traitement de l'obésité disponibles dans le VA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recrutement
Délai: 1 an
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La proportion de patients qui ont été contactés par l'équipe de l'étude qui ont également consenti et fourni des données d'évaluation de base.
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1 an
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Rétention
Délai: 7-14 jours
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La proportion de patients qui ont consenti et terminé l'évaluation de base qui ont également terminé l'évaluation post-évaluation.
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7-14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 18-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .