Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af fedmebehandlingsmuligheder til voksne elever Prøv (TOTAL)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

En randomiseret pilotundersøgelse af en videobaseret fedmeuddannelsesintervention (CDA 15-060)

Fedme er den anden førende dødsårsag i USA. Behandlingen af ​​fedme og dens relaterede sundhedsproblemer, herunder hjerte-kar-sygdomme og diabetes, overstiger 150 milliarder dollars årligt. "Sygelig" eller "alvorligt" overvægtige patienter - defineret ved et kropsmasseindeks [BMI] på >35 kg/m2 eller mere - har særlig høj risiko for alvorlige komplikationer på grund af deres vægt. Inden for Veterans Health Administration (VA) systemet er næsten 600.000 patienter svært overvægtige. Disse veteraner skaber betydelige omkostninger for VA-systemet, oplever dårligere livskvalitet og har forkortet levetid. Fedmekirurgi er den mest effektive behandling for svær fedme til vægttab, løsning af vægtrelaterede sundhedsproblemer og livskvalitet. Fedmekirurgi støttes som en behandlingsmulighed af mange nationale samfund, herunder dem, der repræsenterer primær pleje og endokrinologi. Men mindre end 1% af veteraner, der kvalificerer sig til fedmekirurgi, gennemgår det. Årsagerne til lav udnyttelse er uklare, selvom efterforskernes foreløbige forskning tyder på, at der er forskellige barrierer på patient-, udbyder- og systemniveau for alvorlig fedmebehandling. Målet med denne undersøgelse er at pilotteste en pædagogisk video, der tilpasser patientpræferencer med behandlingsmuligheder for at forbedre den pleje, som alvorligt overvægtige veteraner modtager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er den næststørste dødsårsag i USA. Behandlingen af ​​fedme og dens relaterede følgesygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme og diabetes, overstiger 150 milliarder dollars årligt. "Sygelig" eller "alvorligt" overvægtige patienter - defineret ved et kropsmasseindeks [BMI] på >35 kg/m2 eller mere - har særlig høj risiko for alvorlige komplikationer på grund af de metaboliske og fysiologiske forstyrrelser, der opstår ved svær overvægt. Inden for Veterans Health Administration (VA) systemet er næsten 600.000 patienter svært overvægtige. Disse veteraner udøver betydelige omkostninger på VA-systemet, oplever dårligere livskvalitet og har forkortet levetid. Fedmekirurgi er den mest effektive behandling for svær fedme til vægttab, komorbiditetsforløsning og livskvalitet. Fedmekirurgi støttes som en behandlingsmulighed af mange nationale samfund, herunder dem, der repræsenterer primær pleje og endokrinologi. Men mindre end 1% af veteraner, der kvalificerer sig til fedmekirurgi, gennemgår det. Årsagerne til lav udnyttelse er uklare, selvom efterforskernes foreløbige forskning tyder på, at der er forskellige barrierer på patient-, udbyder- og systemniveau for alvorlig fedmebehandling. Målet med denne undersøgelse er at pilotteste en pædagogisk video, der tilpasser patientpræferencer med behandlingsmuligheder for at optimere den pleje, som alvorligt overvægtige veteraner modtager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner er planlagt til at deltage i en personlig MOVE! besøg ledet af en diætist på VA hovedhospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til telefon, taler ikke engelsk som deres primære sprog, har gennemgået en fedmeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patient deltager i en MOVE! besøg (vægtstyringsbesøg).
Eksperimentel: Intervention
Patient deltager i en MOVE! besøg (vægtstyringsbesøg) og ser en pædagogisk video, der beskriver behandlingsmuligheder for fedme, der er tilgængelige i VA.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk video
En pædagogisk video, der beskriver behandlingsmuligheder for fedme, der er tilgængelige i VA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​patienter, der blev kontaktet af undersøgelsesteamet, som også gav samtykke og leverede baseline vurderingsdata.
1 år
Tilbageholdelse
Tidsramme: 7-14 dage
Andelen af ​​patienter, der gav samtykke og gennemførte baselinevurderingen, som også gennemførte postvurderingen.
7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

The Clowes Fund, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 18-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner