Liikalihavuuden hoitovaihtoehtojen opettaminen aikuisopiskelijoille -kokeilu (TOTAL)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Satunnaistettu pilottitutkimus videopohjaisesta liikalihavuuden kasvatuksellisesta interventiosta (CDA 15-060)
Liikalihavuus on toiseksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa Liikalihavuuden ja siihen liittyvien terveysongelmien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes, hoito maksaa yli 150 miljardia dollaria vuosittain.
"Sairaasta" tai "vakavasti" lihavilla potilailla, joiden painoindeksi [BMI] on >35 kg/m2 tai suurempi, on erityisen suuri riski saada vakavia komplikaatioita painostaan johtuen.
Veterans Health Administrationin (VA) järjestelmässä lähes 600 000 potilasta on vakavasti lihavia.
Nämä veteraanit aiheuttavat huomattavia kustannuksia VA-järjestelmälle, kokevat huonomman elämänlaadun ja lyhentävät elinikää.
Bariatrinen kirurgia on tehokkain hoito vaikeaan liikalihavuuteen painonpudotuksen, painoon liittyvien terveysongelmien ratkaisemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Bariatrista kirurgiaa tukevat hoitovaihtoehtona monet kansalliset yhdistykset, mukaan lukien perusterveydenhuollon ja endokrinologian edustajat.
Kuitenkin alle 1 % veteraaneista, jotka ovat oikeutettuja bariatriseen leikkaukseen, käyvät läpi sen.
Alhaisen käytön syyt ovat epäselviä, vaikka tutkijoiden alustavien tutkimusten mukaan vakavan liikalihavuuden hoidossa on erilaisia potilas-, hoitaja- ja järjestelmätason esteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida opetusvideota, joka yhdistää potilaiden mieltymykset hoitovaihtoehtoihin parantaakseen vakavasti lihavien veteraanien saamaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on toiseksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa Lihavuuden ja siihen liittyvien liitännäissairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes, hoito maksaa yli 150 miljardia dollaria vuosittain.
"Sairaasta" tai "vakavasti" lihavilla potilailla, joiden painoindeksi [BMI] on >35 kg/m2 tai suurempi, on erityisen suuri riski saada vakavia komplikaatioita, jotka johtuvat vakavan liikalihavuuden aiheuttamista metabolisista ja fysiologisista häiriöistä.
Veterans Health Administrationin (VA) järjestelmässä lähes 600 000 potilasta on vakavasti lihavia.
Nämä veteraanit aiheuttavat huomattavia kustannuksia VA-järjestelmälle, heillä on huonompi elämänlaatu ja lyhentynyt elinikä.
Bariatrinen leikkaus on tehokkain hoito vaikeaan liikalihavuuteen painonpudotuksen, komorbiditeettien ratkaisemisen ja elämänlaadun kannalta.
Bariatrista kirurgiaa tukevat hoitovaihtoehtona monet kansalliset yhdistykset, mukaan lukien perusterveydenhuollon ja endokrinologian edustajat.
Kuitenkin alle 1 % veteraaneista, jotka ovat oikeutettuja bariatriseen leikkaukseen, käyvät läpi sen.
Alhaisen käytön syyt ovat epäselviä, vaikka tutkijoiden alustavien tutkimusten mukaan vakavan liikalihavuuden hoidossa on erilaisia potilas-, hoitaja- ja järjestelmätason esteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida opetusvideota, jossa potilaiden mieltymykset kohdistetaan hoitovaihtoehtoihin, jotta voidaan optimoida vakavasti lihavien veteraanien saama hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit osallistuvat henkilökohtaiseen MOVE-tapahtumaan! ravitsemusterapeutin johtama vierailu VA:n pääsairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelinta, ei puhu englantia ensisijaisena kielenä, on käynyt bariatrisen leikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilas osallistuu MOVE! vierailu (painonhallintakäynti).
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilas osallistuu MOVE! vierailu (painonhallintakäynti) ja katselee opetusvideota, jossa kuvataan VA:n liikalihavuuden hoitovaihtoehtoja.
|
Opetusvideo, joka kuvaa VA:n liikalihavuuden hoitovaihtoehtoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, joihin tutkimusryhmä otti yhteyttä ja jotka myös suostuivat ja toimittivat lähtötason arviointitiedot.
|
1 vuosi
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuivat ja suorittivat perusarvioinnin ja suorittivat myös jälkiarvioinnin.
|
7-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 18-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .