ユーダイモニアと睡眠：認知症患者の介護者におけるマインドフルネス介入の効果 (CARING)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 自己申告による認知症患者の非公式介護者
除外基準:
- 精神病性の特徴を伴う自己申告による大うつ病性障害
- 統合失調症の歴史
- 双極性障害
- 介入への参加を妨げる可能性がある、未矯正の重度の感覚障害または慢性的な衰弱性の健康問題
- 過去6か月以内のMBSRトレーニングまたは定期的な瞑想実践
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネストレーニング
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このストレス軽減トレーニングは 14 日間続き、参加者に集中力、現時点の身体経験のモニタリング、経験の受容のスキルを教えます。 参加者は、あらゆる肉体的および感情的な経験を「精神的に歓迎」することが奨励されます。 1日あたりのトレーニング時間は約25分から30分となります。 マインドフルネストレーニングを再評価トレーニングと比較して十分に説明すると、研究の盲検化手順が妨げられる可能性があります。 データ収集が完了したら、完全な説明を提供できます。 |
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アクティブコンパレータ：再評価トレーニング
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このストレス軽減トレーニングは 14 日間続きます。 1 日あたり 25 ～ 30 分間の「コーピングコントロール」の練習で構成されます。 参加者は、過去と現在の両方のライフイベントを再構成して再評価することが奨励され、積極的な変化を通じて個人的な問題を解決することが奨励されます。 マインドフルネスプログラムと比較した再評価ストレス軽減プログラムについての十分な説明は、研究の盲検化手順を妨げる可能性があります。 データ収集が完了したら、完全な説明を提供できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーダイモニックな幸福の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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介入前から介入後までのユーダイモニックな幸福度の変化を評価する 54 項目の自己申告尺度。 Psychologica Wellbeing の尺度 (SPWB; Ryff & Keyes、1995) を使用して評価されます。 1 = 強く反対、6 = 強く同意。 このスケール範囲は 6 つのサブスケールに適用され、単独で使用することも、合計してユーダイモニック ウェルビーイング スコアの合計を取得することもできます。 この研究では、ユーダイモニックな幸福度の合計スコアの経時的変化を調査することに主に興味があります。 スコアが高いほど、ユーダイモニックな幸福度が高いことを示します。 |
ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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自己報告の睡眠習慣を含む睡眠日記を使用します。これを使用して、入眠、入眠後の覚醒、および睡眠効率を計算します。
これにより、介入全体にわたる全体的な睡眠の質の変化を理解できるようになります。
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ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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睡眠の質の変化: Actigraph
時間枠：ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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参加者の睡眠の質の評価である睡眠効率を計算するために使用される四肢の動きのアクティグラフィック測定。
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ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間関係の質の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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家族介護インベントリの相互性尺度 (Archbold、Stewart、Greenlick、および Harvath、1990) は、介護者と介護を受ける者の関係の質の変化を評価するために使用されます。
これは、介護者と被介護者との関係の質を評価するための 15 項目の自己報告尺度です。
スケール項目のスコアは 1 ～ 4 であり、スコアが高いほど関係の質が高いことを示します。
項目が合計されて合計スコアが作成されます。
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ベースラインから 2 週間 (介入後)、および 3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joseph Dzierzewski, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。