Eudaimonia en slaap: effecten van een mindfulness-interventie bij zorgverleners van mensen met dementie (CARING)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Zelfrapportage mantelzorgers van personen met dementie
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde depressieve stoornis met psychotische kenmerken
- Geschiedenis van schizofrenie
- Bipolaire stoornis
- Ongecorrigeerde ernstige zintuiglijke beperkingen of chronische slopende gezondheidsproblemen die deelname aan de interventies zouden kunnen belemmeren
- Eerdere MBSR-training of regelmatige meditatieve beoefening in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-training
|
Deze stressreductietraining duurt 14 dagen en leert de deelnemers vaardigheden op het gebied van concentratie, het monitoren van lichamelijke ervaringen in het huidige moment en acceptatie van ervaringen. Deelnemers worden aangemoedigd om alle fysieke en emotionele ervaringen "mentaal te verwelkomen". Elke dag zal bestaan uit ongeveer 25 tot 30 minuten training. Een volledige uitleg van de mindfulnesstraining in vergelijking met de herbeoordelingstraining zou de procedures voor blindering van de studie kunnen verstoren. Een volledige beschrijving kan worden verstrekt nadat de gegevensverzameling is voltooid. |
|
Actieve vergelijker: Herwaarderingstraining
|
Deze stressreductietraining duurt 14 dagen. Elke dag bestaat uit 25 tot 30 minuten dagelijkse oefening in 'Omgaan met controle'. Deelnemers worden aangemoedigd om levensgebeurtenissen, zowel in het verleden als in het heden, opnieuw in te kaderen en opnieuw te beoordelen, en worden aangemoedigd om persoonlijke problemen op te lossen door actieve verandering. Een volledige uitleg van het herbeoordelingsprogramma voor stressvermindering in vergelijking met het mindfulness-programma zou de verblindingsprocedures van de studie kunnen verstoren. Een volledige beschrijving kan worden verstrekt nadat de gegevensverzameling is voltooid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Eudaimonisch welzijn
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde schaal van 54 items die de verandering in eudaimonisch welbevinden beoordeelt van vóór tot na de interventie. Wordt beoordeeld aan de hand van de Scales of Psychologica Well-being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995) 1 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens. Dit schaalbereik is van toepassing op de 6 subschalen, die op zichzelf kunnen staan, of kunnen worden opgeteld om een totale Eudaimonic Welzijn-score te verkrijgen. Voor deze studie zijn we vooral geïnteresseerd in onderzochte veranderingen in de tijd van de opgetelde score voor eudaimonisch welbevinden. Hogere scores duiden op een hoger eudaimonisch welzijn. |
Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
We zullen een slaapdagboek gebruiken met zelfgerapporteerde slaapgewoonten, die we zullen gebruiken om het begin van de slaap, het ontwaken na het begin van de slaap en de slaapefficiëntie te berekenen.
Dit zal ons in staat stellen om eventuele veranderingen in de algehele slaapkwaliteit tijdens de interventie te begrijpen.
|
Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in slaapkwaliteit: Actigraph
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
Actigrafische meting van ledemaatbewegingen die wordt gebruikt om de slaapefficiëntie te berekenen, wat een beoordeling is van de kwaliteit van de slaap die deelnemers hebben.
|
Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatiekwaliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
De Mutuality Scale of Family Care Inventory (Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990) zal worden gebruikt om veranderingen in de kwaliteit van de relatie tussen verzorger en zorgontvanger vast te stellen.
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items om de waargenomen relatiekwaliteit van de zorgverlener met de zorgontvanger te beoordelen.
De schaalitems variëren in score van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van de relatie aangeven.
Items worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
|
Baseline tot 2 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20011802
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .