Eudaimonia 和睡眠：正念干预对痴呆症患者看护者的影响 (CARING)
2020年4月22日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究旨在了解减压训练如何影响看护者的健康、睡眠和对压力的生理反应。
所有参与者都是痴呆症患者的照顾者。
参与者将完成为期 14 天的在线减压干预，其中包括大约 25-30 分钟的日常练习。
研究概览
详细说明
该研究项目将进行大约 9 个月，包括为每个参与者提供的三个数据收集会话。
这三个数据会议将在为期 14 天的在线减压培训之前、之后和 3 个月后进行，参与者将被要求每天在以下其中一项中完成大约 25 至 30 分钟的练习两种减压技巧。
参与者将被随机分配到正念训练计划或重新评估训练计划。
正念训练强调基于正念的技术来减轻压力和促进幸福，而重新评估训练强调认知策略来改变一个人对压力源的看法，以此作为减轻压力和促进幸福的一种方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 痴呆症患者自我报告的非正式照料者
排除标准：
- 自我报告的具有精神病特征的重度抑郁症
- 精神分裂症史
- 躁郁症
- 可能阻碍参与干预的未矫正的严重感觉障碍或慢性衰弱性健康问题
- 过去 6 个月内接受过 MBSR 培训或定期冥想练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念训练
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这种减压训练将持续 14 天，教授参与者集中注意力、监控当下身体体验和接受体验的技能。 鼓励参与者“精神上欢迎”所有身体和情感体验。 每天将包括大约 25 到 30 分钟的培训。 与重新评估训练相比，对正念训练的完整解释可能会干扰研究盲法程序。 数据收集完成后可以提供完整的描述。 |
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有源比较器：复评培训
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这种减压训练将持续 14 天。 每天包括 25 到 30 分钟的“应对控制”日常练习。 鼓励参与者重构和重新评估过去和现在的生活事件，并鼓励他们通过积极的改变来解决个人问题。 与正念计划相比，重新评估减压计划的完整解释可能会干扰研究盲法程序。 数据收集完成后可以提供完整的描述。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幸福感的变化
大体时间：基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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54 项自我报告的量表，评估从干预前到干预后幸福感的变化。 将使用心理幸福感量表（SPWB；Ryff & Keyes，1995）进行评估 1 = 非常不同意，6 = 非常同意。 该量表范围适用于 6 个分量表，它们可以单独使用，也可以相加以获得幸福感幸福感总分。 对于这项研究，我们主要对调查的幸福感总分随时间的变化感兴趣。 较高的分数表示较高的幸福感。 |
基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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睡眠质量的变化
大体时间：基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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我们将使用包含自我报告的睡眠习惯的睡眠日记，我们将使用它来计算入睡时间、入睡后的醒来时间和睡眠效率。
这将使我们能够了解整个干预过程中整体睡眠质量的任何变化。
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基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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睡眠质量的变化：Actigraph
大体时间：基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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用于计算睡眠效率的肢体运动活动记录测量，这是对参与者睡眠质量的评估。
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基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关系质量的变化
大体时间：基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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家庭护理清单互惠量表（Archbold、Stewart、Greenlick 和 Harvath，1990 年）将用于评估护理人员/护理对象关系质量的变化。
这是一个包含 15 个项目的自我报告措施，用于评估看护者与被看护者之间的感知关系质量。
量表项目的得分范围从 1 到 4，得分越高表明关系质量越好。
将项目相加以创建总分。
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基线至 2 周（干预后）和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Dzierzewski, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月13日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月26日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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