Eudaimonia og søvn: Effekter av en oppmerksomhetsintervensjon hos omsorgspersoner for personer med demens (CARING)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Selvrapporterende uformelle omsorgspersoner for personer med demens
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk
- Historie om schizofreni
- Bipolar lidelse
- Ukorrigerte alvorlige sensoriske svekkelser eller kroniske svekkende helseproblemer som kan hindre deltakelse i intervensjonene
- Tidligere MBSR-trening eller vanlig meditativ praksis i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness trening
|
Denne stressreduksjonstreningen vil vare i 14 dager og lære deltakerne ferdigheter i konsentrasjon, overvåking av kroppsopplevelse i øyeblikket og aksept av erfaring. Deltakerne oppfordres til å "mentalt ønske" all fysisk og følelsesmessig opplevelse. Hver dag vil bestå av cirka 25 til 30 minutter med trening. En fullstendig forklaring av oppmerksomhetstrening sammenlignet med revurderingstrening kan forstyrre studieblindprosedyrer. En fullstendig beskrivelse kan gis etter at datainnsamlingen er fullført. |
|
Aktiv komparator: Opplæring i ny vurdering
|
Denne stressreduksjonstreningen varer i 14 dager. Hver dag består av 25 til 30 minutter daglig praksis i «Mestringskontroll». Deltakerne oppfordres til å omformulere og revurdere livshendelser, både fortid og nåtid, og oppmuntres til å løse personlige problemer gjennom aktiv endring. En fullstendig forklaring av revurderingsprogrammet for stressreduksjon sammenlignet med mindfulness-programmet kan forstyrre studieblindprosedyrer. En fullstendig beskrivelse kan gis etter at datainnsamlingen er fullført.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Eudaimonic velvære
Tidsramme: Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
54 element selvrapportert skala som vurderer endring i eudaimonisk velvære fra før til etter intervensjon. Vil bli vurdert ved hjelp av Scales of Psychologica Well-being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995) 1 = helt uenig, 6 = helt enig. Dette skalaområdet gjelder for de 6 underskalaene, som kan frittstående, eller summeres for å oppnå en total Eudaimonic Well-Being-score. For denne studien er vi først og fremst interessert i undersøkte endringer over tid av den summerte poengsummen for eudaimonisk velvære. Høyere score indikerer høyere eudaimonisk velvære. |
Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Vi vil bruke en søvndagbok som involverer selvrapporterte søvnvaner, som vi vil bruke til å beregne innsettende søvn, våkne etter innsett søvn og søvneffektivitet.
Dette vil tillate oss å forstå eventuelle endringer i den generelle søvnkvaliteten på tvers av intervensjonen.
|
Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i søvnkvalitet: Actigraph
Tidsramme: Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Aktigrafisk mål på lemmerbevegelser som brukes til å beregne søvneffektivitet, som er en vurdering av søvnkvaliteten deltakerne har.
|
Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relasjonskvalitet
Tidsramme: Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Mutuality Scale of Family Care Inventory (Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990) vil bli brukt til å vurdere for endring i omsorgsperson/omsorgsmottaker forholdet kvalitet.
Det er et 15-elements egenrapporteringstiltak for å vurdere omsorgspersons opplevde relasjonskvalitet til omsorgsmottakeren.
Skalaelementene varierer i poengsum fra 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere relasjonskvalitet.
Elementer summeres for å skape en total poengsum.
|
Baseline til 2 uker (post-intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20011802
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .