Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eudajmonia i sen: efekty interwencji uważności u opiekunów osób z demencją (CARING)

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób trening redukcji stresu wpływa na samopoczucie, sen i reakcje fizjologiczne opiekuna na stres. Wszyscy uczestnicy są opiekunami osób z demencją. Uczestnicy przejdą 14-dniową internetową interwencję redukującą stres, która obejmuje około 25-30 minut codziennej praktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy będzie prowadzony przez około 9 miesięcy i będzie składał się z trzech sesji zbierania danych dla każdego uczestnika. Trzy sesje danych będą miały miejsce przed, po i po 3-miesięcznym uzupełnieniu 14-dniowego internetowego szkolenia dotyczącego redukcji stresu, w którym uczestnicy będą proszeni o wykonanie około 25 do 30 minut ćwiczeń każdego dnia w jednym z dwie techniki redukcji stresu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu treningu uważności lub programu szkolenia ponownej oceny. Trening uważności kładzie nacisk na techniki oparte na uważności w celu zmniejszenia stresu i promowania dobrego samopoczucia, podczas gdy trening ponownej oceny kładzie nacisk na strategie poznawcze, aby zmienić postrzeganie stresora jako sposób na zmniejszenie stresu i promowanie dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Samodzielnie zgłaszający się nieformalni opiekunowie osób z demencją

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłaszane przez samych siebie duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi
  • Historia schizofrenii
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Nieskorygowane poważne upośledzenia czucia lub przewlekłe wyniszczające problemy zdrowotne, które mogą utrudniać udział w interwencjach
  • Poprzednie szkolenie MBSR lub regularna praktyka medytacyjna w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Uważności
Behawioralne: Trening Uważności

Ten trening redukcji stresu będzie trwał 14 dni i nauczy uczestników umiejętności koncentracji, monitorowania doznań cielesnych w danej chwili oraz akceptacji doznań. Uczestnicy są zachęcani do „mentalnego powitania” wszystkich fizycznych i emocjonalnych doświadczeń. Każdy dzień będzie składał się z około 25 do 30 minut treningu.

Pełne wyjaśnienie treningu uważności w porównaniu z treningiem ponownej oceny może kolidować z procedurami zaślepiania badań. Pełny opis można przedstawić po zakończeniu gromadzenia danych.
Aktywny komparator: Szkolenie ponownej oceny
Behawioralne: Szkolenie ponownej oceny

Ten trening redukcji stresu potrwa 14 dni. Każdy dzień składa się z 25 do 30 minut codziennej praktyki „Kontroli radzenia sobie”. Uczestnicy są zachęcani do przeformułowania i ponownej oceny wydarzeń życiowych, zarówno przeszłych, jak i obecnych, oraz zachęcani do rozwiązywania problemów osobistych poprzez aktywną zmianę.

Pełne wyjaśnienie programu redukcji stresu ponownej oceny w porównaniu z programem uważności może kolidować z procedurami zaślepiania badań. Pełny opis można przedstawić po zakończeniu gromadzenia danych.

Inne nazwy:
  • Mój czas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samopoczuciu eudajmonistycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja

54-punktowa samoopisowa skala oceniająca zmianę dobrostanu eudajmonicznego od okresu przed interwencją do okresu po interwencji. Zostanie oceniony za pomocą Skali Dobrostanu Psychologicznego (SPWB; Ryff & Keyes, 1995)

1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam. Ten zakres skali ma zastosowanie do 6 podskal, które mogą być niezależne lub sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku eudajmonicznego dobrego samopoczucia. W tym badaniu interesują nas przede wszystkim badane zmiany w czasie sumarycznego wyniku dla dobrostanu eudajmonicznego. Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan eudajmoniczny.
Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja
Użyjemy dziennika snu, który obejmuje zgłaszane przez nas nawyki związane ze snem, które wykorzystamy do obliczenia początku snu, przebudzenia po zaśnięciu i wydajności snu. Pozwoli nam to zrozumieć wszelkie zmiany w ogólnej jakości snu w trakcie interwencji.
Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana jakości snu: Actigraph
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja
Aktygraficzna miara ruchów kończyn służąca do obliczania efektywności snu, czyli oceny jakości snu jaką mają uczestnicy.
Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości relacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja
Skala Wzajemności Inwentarza Opieki Rodzinnej (Archbold, Stewart, Greenlick i Harvath, 1990) zostanie wykorzystana do oceny zmian w jakości relacji opiekun/odbiorca opieki. Jest to 15-punktowa samoopisowa miara oceniająca postrzeganą jakość relacji opiekuna z odbiorcą opieki. Pozycje skali mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość relacji. Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
Linia bazowa do 2 tygodni (po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20011802

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj