- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03857308
행복감과 수면: 치매 환자 간병인에 대한 마음챙김 개입의 효과 (CARING)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 치매 환자의 비공식 간병인을 자진 신고
제외 기준:
- 정신병적 양상을 동반한 자가 보고된 주요우울장애
- 정신 분열증의 역사
- 양극성 장애
- 중재에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 교정되지 않은 중증 감각 장애 또는 만성 쇠약 건강 문제
- 지난 6개월 이내의 이전 MBSR 훈련 또는 정기적인 명상 수련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 훈련
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이 스트레스 감소 훈련은 14일 동안 지속되며 참가자들에게 집중력, 현재 순간의 신체 경험 모니터링 및 경험 수용 기술을 가르칩니다. 참가자들은 모든 신체적, 정서적 경험을 "정신적으로 환영"하도록 권장됩니다. 매일 약 25~30분의 교육으로 구성됩니다. 재평가 훈련과 비교하여 마음챙김 훈련에 대한 완전한 설명은 연구 눈가림 절차를 방해할 수 있습니다. 데이터 수집이 완료된 후 완전한 설명을 제공할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 재평가 교육
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이 스트레스 감소 훈련은 14일 동안 지속됩니다. 매일 25~30분의 "대처 통제" 연습으로 구성됩니다. 참가자들은 과거와 현재의 삶의 사건을 재구성하고 재평가하도록 권장되며 적극적인 변화를 통해 개인 문제를 해결하도록 권장됩니다. 마음챙김 프로그램과 비교하여 재평가 스트레스 감소 프로그램에 대한 완전한 설명은 연구 눈가림 절차를 방해할 수 있습니다. 데이터 수집이 완료된 후 완전한 설명을 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eudaimonic 웰빙의 변화
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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개입 전과 개입 후의 행복감의 변화를 평가하는 54개 항목의 자체 보고 척도. Psychologica 웰빙 척도(SPWB; Ryff & Keyes, 1995)를 사용하여 평가됩니다. 1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함. 이 척도 범위는 6개의 하위 척도에 적용되며, 이는 독립형이거나 총 Eudaimonic Well-Being 점수를 얻기 위해 합산될 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 주로 eudaimonic 웰빙에 대한 합산 점수의 시간 경과에 따른 조사된 변화에 관심이 있습니다. 점수가 높을수록 행복감이 높은 것을 나타냅니다. |
기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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수면의 질 변화
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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우리는 자기보고 수면 습관을 포함하는 수면 일기를 사용하여 수면 시작, 수면 시작 후 깨우기 및 수면 효율성을 계산하는 데 사용할 것입니다.
이를 통해 개입 전반에 걸친 전반적인 수면의 질 변화를 이해할 수 있습니다.
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기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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수면의 질 변화: Actigraph
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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수면 효율성을 계산하는 데 사용되는 팔다리 움직임의 액티그래픽 측정은 참가자가 가지고 있는 수면의 질을 평가합니다.
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기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 품질의 변화
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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Family Care Inventory의 상호성 척도(Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990)는 간병인/간병 수혜자 관계 품질의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
간병인과 간병인의 관계 품질을 평가하기 위한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
척도 항목의 점수 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 관계 품질이 우수함을 나타냅니다.
항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
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기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한