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행복감과 수면: 치매 환자 간병인에 대한 마음챙김 개입의 효과 (CARING)

2020년 4월 22일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 스트레스 감소 훈련이 간병인의 웰빙, 수면 및 스트레스에 대한 생리적 반응에 어떤 영향을 미치는지 이해하고자 합니다. 모든 참가자는 치매 환자의 간병인입니다. 참가자는 매일 약 25-30분의 연습을 포함하는 14일 온라인 스트레스 감소 개입을 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 프로젝트는 약 9개월에 걸쳐 수행되며 각 참가자에 대한 3개의 데이터 수집 세션으로 구성됩니다. 3개의 데이터 세션은 참가자가 매일 약 25~30분의 연습을 완료하도록 요청받는 14일 온라인 스트레스 감소 교육 전후 및 3개월 후속 조치에서 발생합니다. 두 가지 스트레스 감소 기술. 참가자는 마음챙김 훈련 프로그램 또는 재평가 훈련 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 마음챙김 훈련은 스트레스를 줄이고 웰빙을 촉진하기 위한 마음챙김 기반 기술을 강조하는 반면, 재평가 훈련은 스트레스를 줄이고 웰빙을 증진하는 방법으로 스트레스 요인에 대한 인식을 바꾸는 인지 전략을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 치매 환자의 비공식 간병인을 자진 신고

제외 기준:

  • 정신병적 양상을 동반한 자가 보고된 주요우울장애
  • 정신 분열증의 역사
  • 양극성 장애
  • 중재에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 교정되지 않은 중증 감각 장애 또는 만성 쇠약 건강 문제
  • 지난 6개월 이내의 이전 MBSR 훈련 또는 정기적인 명상 수련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 훈련

이 스트레스 감소 훈련은 14일 동안 지속되며 참가자들에게 집중력, 현재 순간의 신체 경험 모니터링 및 경험 수용 기술을 가르칩니다. 참가자들은 모든 신체적, 정서적 경험을 "정신적으로 환영"하도록 권장됩니다. 매일 약 25~30분의 교육으로 구성됩니다.

재평가 훈련과 비교하여 마음챙김 훈련에 대한 완전한 설명은 연구 눈가림 절차를 방해할 수 있습니다. 데이터 수집이 완료된 후 완전한 설명을 제공할 수 있습니다.

활성 비교기: 재평가 교육

이 스트레스 감소 훈련은 14일 동안 지속됩니다. 매일 25~30분의 "대처 통제" 연습으로 구성됩니다. 참가자들은 과거와 현재의 삶의 사건을 재구성하고 재평가하도록 권장되며 적극적인 변화를 통해 개인 문제를 해결하도록 권장됩니다.

마음챙김 프로그램과 비교하여 재평가 스트레스 감소 프로그램에 대한 완전한 설명은 연구 눈가림 절차를 방해할 수 있습니다. 데이터 수집이 완료된 후 완전한 설명을 제공할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 내 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eudaimonic 웰빙의 변화
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치

개입 전과 개입 후의 행복감의 변화를 평가하는 54개 항목의 자체 보고 척도. Psychologica 웰빙 척도(SPWB; Ryff & Keyes, 1995)를 사용하여 평가됩니다.

1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함. 이 척도 범위는 6개의 하위 척도에 적용되며, 이는 독립형이거나 총 Eudaimonic Well-Being 점수를 얻기 위해 합산될 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 주로 eudaimonic 웰빙에 대한 합산 점수의 시간 경과에 따른 조사된 변화에 관심이 있습니다. 점수가 높을수록 행복감이 높은 것을 나타냅니다.

기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
수면의 질 변화
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
우리는 자기보고 수면 습관을 포함하는 수면 일기를 사용하여 수면 시작, 수면 시작 후 깨우기 및 수면 효율성을 계산하는 데 사용할 것입니다. 이를 통해 개입 전반에 걸친 전반적인 수면의 질 변화를 이해할 수 있습니다.
기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
수면의 질 변화: Actigraph
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
수면 효율성을 계산하는 데 사용되는 팔다리 움직임의 액티그래픽 측정은 참가자가 가지고 있는 수면의 질을 평가합니다.
기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 품질의 변화
기간: 기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치
Family Care Inventory의 상호성 척도(Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990)는 간병인/간병 수혜자 관계 품질의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 간병인과 간병인의 관계 품질을 평가하기 위한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다. 척도 항목의 점수 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 관계 품질이 우수함을 나타냅니다. 항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
기준선에서 2주(중재 후) 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HM20011802

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김 훈련에 대한 임상 시험

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