Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eudaimonie a spánek: Účinky intervence všímavosti u pečovatelů o lidi s demencí (CARING)

22. dubna 2020 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato výzkumná studie se snaží pochopit, jak trénink na snižování stresu ovlivňuje pohodu pečovatele, spánek a fyziologické reakce na stres. Všichni účastníci jsou pečovatelé o osoby s demencí. Účastníci absolvují 14denní online intervenci na snížení stresu, která zahrnuje přibližně 25–30 minut každodenního cvičení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt bude probíhat po dobu přibližně 9 měsíců a bude sestávat ze tří sezení pro sběr dat pro každého účastníka. Tyto tři datové schůzky proběhnou před, po a po 3měsíčním sledování 14denního online školení na snížení stresu, ve kterém budou účastníci požádáni, aby absolvovali přibližně 25 až 30 minut cvičení každý den v jednom z dvě techniky snižování stresu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do tréninkového programu všímavosti, nebo do programu přehodnocení. Trénink všímavosti klade důraz na techniky založené na všímavosti ke snížení stresu a podpoře duševní pohody, zatímco trénink přehodnocování klade důraz na kognitivní strategie ke změně vnímání stresoru jako na způsob, jak snížit stres a podpořit pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Self-reporting neformální pečovatelé o osoby s demencí

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená velká depresivní porucha s psychotickými rysy
  • Historie schizofrenie
  • Bipolární porucha
  • Nekorigovaná závažná smyslová postižení nebo chronické vysilující zdravotní problémy, které by mohly bránit účasti na intervencích
  • Předchozí trénink MBSR nebo pravidelná meditační praxe během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink všímavosti
Behaviorální: Trénink všímavosti

Tento trénink na snížení stresu potrvá 14 dní a naučí účastníky dovednostem v koncentraci, sledování aktuálního tělesného prožívání a přijímání zkušeností. Účastníkům se doporučuje „mentálně vítat“ všechny fyzické a emocionální zážitky. Každý den se bude skládat z přibližně 25 až 30 minut tréninku.

Úplné vysvětlení tréninku všímavosti ve srovnání s tréninkem přehodnocení by mohlo narušit postupy zaslepení studie. Po dokončení sběru dat lze poskytnout úplný popis.
Aktivní komparátor: Přehodnocení školení
Behaviorální: Přehodnocení školení

Tento trénink na snížení stresu bude trvat 14 dní. Každý den se skládá z 25 až 30 minut každodenního cvičení „Kontrola zvládání“. Účastníci jsou povzbuzováni k tomu, aby přehodnotili a přehodnotili životní události, minulé i současné, a povzbuzovali je k řešení osobních problémů prostřednictvím aktivní změny.

Úplné vysvětlení programu redukce stresu z přehodnocení ve srovnání s programem všímavosti by mohlo narušit postupy zaslepení studie. Po dokončení sběru dat lze poskytnout úplný popis.

Ostatní jména:
  • Můj čas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v eudaimonské pohodě
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování

54 položková škála sama o sobě hodnotící změnu v eudaimonické pohodě od doby před intervencí po intervenci. Bude hodnoceno pomocí škál psychologické pohody (SPWB; Ryff & Keyes, 1995)

1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím. Tento rozsah stupnice platí pro 6 dílčích škál, které mohou být samostatné nebo mohou být sečteny za účelem získání celkového skóre Eudaimonic Well-Being. Pro tuto studii nás primárně zajímají zkoumané změny součtového skóre eudaimonické pohody v čase. Vyšší skóre značí vyšší eudaimonickou pohodu.
Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování
Použijeme spánkový deník, který zahrnuje vlastní spánkové návyky, které použijeme k výpočtu nástupu spánku, probuzení po nástupu spánku a účinnosti spánku. To nám umožní porozumět jakýmkoli změnám v celkové kvalitě spánku v průběhu intervence.
Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování
Změna kvality spánku: Actigraph
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování
Aktigrafické měření pohybů končetin používané k výpočtu účinnosti spánku, což je hodnocení kvality spánku účastníků.
Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality vztahů
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování
Škála vzájemnosti inventáře rodinné péče (Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990) bude použita k posouzení změny kvality vztahu mezi pečovatelem a příjemcem péče. Jedná se o 15-položkový self-report opatření k posouzení vnímané kvality vztahu pečovatele s příjemcem péče. Položky škály se pohybují ve skóre od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu vztahu. Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre.
Výchozí stav do 2 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20011802

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit