Eudaimonía y sueño: efectos de una intervención de atención plena en cuidadores de personas con demencia (CARING)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Autoinforme de cuidadores informales de personas con demencia
Criterio de exclusión:
- Trastorno depresivo mayor autonotificado con características psicóticas
- Historia de la esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Deficiencias sensoriales graves no corregidas o problemas de salud debilitantes crónicos que podrían dificultar la participación en las intervenciones
- Entrenamiento MBSR previo o práctica meditativa regular dentro de los 6 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de atención plena
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Este entrenamiento de reducción de estrés durará 14 días y enseñará a los participantes habilidades de concentración, monitoreo de la experiencia corporal del momento presente y aceptación de la experiencia. Se alienta a los participantes a "darle la bienvenida mentalmente" a toda experiencia física y emocional. Cada día constará de aproximadamente 25 a 30 minutos de entrenamiento. Una explicación completa del entrenamiento de atención plena en comparación con el entrenamiento de reevaluación podría interferir con los procedimientos de cegamiento del estudio. Se puede proporcionar una descripción completa después de completar la recopilación de datos. |
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Comparador activo: Capacitación de reevaluación
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Este entrenamiento de reducción de estrés durará 14 días. Cada día consta de 25 a 30 minutos de práctica diaria en "Control de afrontamiento". Se alienta a los participantes a reformular y reevaluar los eventos de la vida, tanto pasados como presentes, y se los alienta a resolver problemas personales a través del cambio activo. Una explicación completa del programa de reducción del estrés de reevaluación en comparación con el programa de atención plena podría interferir con los procedimientos de cegamiento del estudio. Se puede proporcionar una descripción completa después de completar la recopilación de datos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar eudaimónico
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Escala autoinformada de 54 ítems que evalúa el cambio en el bienestar eudaimónico desde antes hasta después de la intervención. Se evaluará utilizando las Escalas de Bienestar Psicológico (SPWB; Ryff & Keyes, 1995) 1 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo. Este rango de escala se aplica a las 6 subescalas, que pueden ser independientes o sumarse para obtener una puntuación total de bienestar eudaimónico. Para este estudio, estamos interesados principalmente en los cambios investigados a lo largo del tiempo de la puntuación total del bienestar eudaimónico. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar eudaimónico. |
Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Usaremos un diario de sueño que involucra hábitos de sueño autoinformados, que usaremos para calcular el inicio del sueño, la vigilia después del inicio del sueño y la eficiencia del sueño.
Esto nos permitirá comprender cualquier cambio en la calidad general del sueño a lo largo de la intervención.
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Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la calidad del sueño: Actígrafo
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Medida actigráfica de los movimientos de las extremidades utilizada para calcular la eficiencia del sueño, que es una evaluación de la calidad del sueño que tienen los participantes.
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Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Se utilizará la Escala de Mutualidad del Inventario de Cuidado Familiar (Archbold, Stewart, Greenlick y Harvath, 1990) para evaluar el cambio en la calidad de la relación entre el cuidador y el receptor del cuidado.
Es una medida de autoinforme de 15 ítems para evaluar la calidad percibida de la relación del cuidador con el receptor del cuidado.
Los ítems de la escala varían en puntaje de 1 a 4, con puntajes más altos que indican una mayor calidad de la relación.
Los elementos se suman para crear una puntuación total.
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Línea de base a 2 semanas (después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20011802
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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