Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eudaimonia og søvn: Effekter af en mindfulness-intervention hos plejere af mennesker med demens (CARING)

22. april 2020 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Denne forskningsundersøgelse søger at forstå, hvordan stressreduktionstræning påvirker omsorgspersonens velvære, søvn og fysiologiske reaktioner på stress. Alle deltagere er pårørende for personer med demens. Deltagerne vil gennemføre en 14-dages, online stressreduktionsintervention, som involverer cirka 25-30 minutters daglig praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektet vil blive gennemført over cirka 9 måneder og vil bestå af tre dataindsamlingssessioner for hver deltager. De tre datasessioner vil finde sted før, efter og efter 3 måneders opfølgning af en 14-dages online stressreduktionstræning, hvor deltagerne vil blive bedt om at gennemføre omkring 25 til 30 minutters træning hver dag i en af to stressreduktionsteknikker. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten et mindfulness-træningsprogram eller et revurderingstræningsprogram. Mindfulness-træningen lægger vægt på mindfulness-baserede teknikker til at reducere stress og fremme velvære, hvorimod genvurderingstræningen lægger vægt på kognitive strategier til at ændre ens opfattelse af stressoren som en måde at reducere stress og fremme velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Selvrapporterende uformelle pårørende til personer med demens

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  • Skizofreniens historie
  • Maniodepressiv
  • Ukorrigerede alvorlige sensoriske svækkelser eller kroniske invaliderende helbredsproblemer, der kunne hindre deltagelse i interventionerne
  • Tidligere MBSR træning eller regelmæssig meditativ praksis inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness træning
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning

Denne stressreduktionstræning varer 14 dage og lærer deltagerne færdigheder i koncentration, overvågning af nuværende kropsoplevelse og accept af erfaring. Deltagerne opfordres til at "mentalt hilse" al fysisk og følelsesmæssig oplevelse. Hver dag vil bestå af cirka 25 til 30 minutters træning.

En fuldstændig forklaring af mindfulnesstræningen sammenlignet med revurderingstræningen kan forstyrre undersøgelsesblændingsprocedurer. En komplet beskrivelse kan gives, når dataindsamlingen er afsluttet.
Aktiv komparator: Revurderingsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Revurderingsuddannelse

Denne stressreduktionstræning varer 14 dage. Hver dag består af 25 til 30 minutters daglig praksis i "Coping control." Deltagerne opfordres til at omformulere og revurdere livsbegivenheder, både fortid og nutid, og opfordres til at løse personlige problemer gennem aktiv forandring.

En fuldstændig forklaring af revurderingsprogrammet for stressreduktion sammenlignet med mindfulness-programmet kunne forstyrre undersøgelsesblændingsprocedurer. En komplet beskrivelse kan gives, når dataindsamlingen er afsluttet.

Andre navne:
  • Min tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Eudaimonic velvære
Tidsramme: Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning

54 punkter selvrapporteret skala, der vurderer ændring i eudaimonisk velvære fra før til post-intervention. Vil blive vurderet ved hjælp af Scales of Psychologica Well-being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995)

1 = meget uenig, 6 = meget enig. Dette skalaområde gælder for de 6 underskalaer, som kan stå alene eller summeres for at opnå en samlet Eudaimonic Well-Being-score. Til denne undersøgelse er vi primært interesserede i undersøgte ændringer over tid af den summerede score for eudaimonisk velvære. Højere score indikerer højere eudaimonisk velvære.
Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning
Vi vil bruge en søvndagbog, der involverer selvrapporterede søvnvaner, som vi vil bruge til at beregne søvnbegyndelse, vågnede efter søvnbegyndelse og søvneffektivitet. Dette vil give os mulighed for at forstå eventuelle ændringer i den samlede søvnkvalitet på tværs af interventionen.
Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning
Ændring i søvnkvalitet: Actigraph
Tidsramme: Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning
Aktigrafisk mål for lemmerbevægelser brugt til at beregne søvneffektivitet, som er en vurdering af søvnkvaliteten deltagerne har.
Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i relationskvalitet
Tidsramme: Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning
Mutuality Scale of Family Care Inventory (Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990) vil blive brugt til at vurdere ændringer i kvaliteten af ​​forholdet mellem omsorgsperson/plejemodtager. Det er et 15-elements selvrapporteringsmål for at vurdere pårørendes oplevede relationskvalitet til plejemodtageren. Skalaelementerne varierer i score fra 1 til 4, hvor højere score indikerer større forholdskvalitet. Elementer summeres for at skabe en samlet score.
Baseline til 2 uger (post-intervention) og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20011802

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner