Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eudaimonia och sömn: effekter av en mindfulness-intervention hos vårdgivare till personer med demens (CARING)

22 april 2020 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Denna forskningsstudie syftar till att förstå hur stressreducerande träning påverkar vårdgivarens välbefinnande, sömn och fysiologiska reaktioner på stress. Alla deltagare är vårdgivare till personer med demens. Deltagarna kommer att genomföra en 14-dagars, online-stressreducerande intervention som involverar cirka 25-30 minuters daglig träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsprojektet kommer att genomföras under cirka 9 månader och kommer att bestå av tre datainsamlingssessioner för varje deltagare. De tre datasessionerna kommer att äga rum före, efter och efter 3 månaders uppföljning av en 14-dagars, online-stressreducerande utbildning, där deltagarna kommer att uppmanas att genomföra cirka 25 till 30 minuters träning varje dag i en av två stressreducerande tekniker. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett mindfulnessträningsprogram eller ett omvärderingsprogram. Mindfulnessträningen betonar mindfulness-baserade tekniker för att minska stress och främja välbefinnande, medan omvärderingsträningen betonar kognitiva strategier för att förändra ens uppfattning om stressorn som ett sätt att minska stress och främja välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Självrapporterande informella vårdgivare till personer med demens

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad egentlig depression med psykotiska drag
  • Historia om schizofreni
  • Bipolär sjukdom
  • Okorrigerade allvarliga sensoriska försämringar eller kroniskt försvagande hälsoproblem som kan hindra att delta i interventionerna
  • Tidigare MBSR-träning eller regelbunden meditativ träning under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness träning
Beteende: Mindfulness träning

Denna stressreducerande träning kommer att pågå i 14 dagar och lär deltagarna färdigheter i koncentration, övervakning av nuvarande kroppsupplevelse och acceptans av erfarenhet. Deltagarna uppmuntras att "mentalt välkomna" all fysisk och känslomässig upplevelse. Varje dag kommer att bestå av cirka 25 till 30 minuters träning.

En fullständig förklaring av mindfulness-träningen jämfört med omvärderingsträningen kan störa studieblindande procedurer. En fullständig beskrivning kan tillhandahållas efter att datainsamlingen är klar.
Aktiv komparator: Omvärderingsutbildning
Beteende: Omvärderingsutbildning

Denna stressreducerande träning kommer att pågå i 14 dagar. Varje dag består av 25 till 30 minuters daglig träning i "Coping control". Deltagarna uppmuntras att omformulera och omvärdera livshändelser, både förr och nu, och uppmuntras att lösa personliga problem genom aktiv förändring.

En fullständig förklaring av omvärderingsprogrammet för stressreducering jämfört med mindfulnessprogrammet kan störa studieblindande procedurer. En fullständig beskrivning kan tillhandahållas efter att datainsamlingen är klar.

Andra namn:
  • Min tid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Eudaimonic välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning

54 objekt självrapporterad skala som bedömer förändring i eudaimoniskt välbefinnande från före till efter intervention. Kommer att bedömas med hjälp av Scales of Psychologica Well-being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995)

1 = håller inte med, 6 = håller helt med. Detta skalområde gäller för de 6 underskalorna, som kan vara fristående eller summeras för att få ett totalt Eudaimonic Well-Being-poäng. För den här studien är vi främst intresserade av undersökta förändringar över tid av den summerade poängen för eudaimoniskt välbefinnande. Högre poäng indikerar högre eudaimoniskt välbefinnande.
Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
Vi kommer att använda en sömndagbok som involverar självrapporterade sömnvanor, som vi kommer att använda för att beräkna sömnstart, vakna efter sömndebut och sömneffektivitet. Detta kommer att göra det möjligt för oss att förstå eventuella förändringar i den totala sömnkvaliteten under interventionen.
Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
Förändring i sömnkvalitet: Actigraph
Tidsram: Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
Aktigrafiskt mått på lemrörelser som används för att beräkna sömneffektiviteten, vilket är en bedömning av kvaliteten på sömndeltagarna.
Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i relationskvalitet
Tidsram: Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
Mutuality Scale of Family Care Inventory (Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990) kommer att användas för att bedöma förändringar i kvaliteten på vårdgivare/vårdtagare. Det är ett självrapporteringsmått på 15 punkter för att bedöma vårdgivarens upplevda relationskvalitet med vårdtagaren. Skalobjekten varierar i poäng från 1 till 4, med högre poäng som indikerar högre relationskvalitet. Objekt summeras för att skapa en totalpoäng.
Baslinje till 2 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Första postat (Faktisk)

27 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20011802

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera