Eudaimonia és alvás: A mindfulness-beavatkozás hatásai a demenciában szenvedők gondozóinál (CARING)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- A demenciában szenvedő személyek önbevallású informális gondozói
Kizárási kritériumok:
- Ön által bejelentett súlyos depressziós rendellenesség pszichotikus jellemzőkkel
- A skizofrénia története
- Bipoláris zavar
- Korrigálatlan súlyos érzékszervi károsodások vagy krónikus legyengítő egészségügyi problémák, amelyek akadályozhatják a beavatkozásokban való részvételt
- Korábbi MBSR képzés vagy rendszeres meditációs gyakorlat az előző 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness tréning
|
Ez a stresszcsökkentő tréning 14 napig tart, és megtanítja a résztvevőknek a koncentrációs készségeket, a jelen pillanatban tapasztalt testi tapasztalatok nyomon követését és a tapasztalatok elfogadását. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy „lelkileg fogadjanak” minden fizikai és érzelmi élményt. Minden nap körülbelül 25-30 perces edzésből áll. A mindfulness tréning teljes körű magyarázata az újraértékelési tréninghez képest megzavarhatja a tanulmányi vakító eljárásokat. A teljes leírás az adatgyűjtés befejezése után adható. |
|
Aktív összehasonlító: Újraértékelési képzés
|
Ez a stresszcsökkentő tréning 14 napig tart. Minden nap 25-30 perc napi gyakorlatból áll a „megküzdés kontroll” területén. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy gondolják át és értékeljék át a múltbeli és jelenbeli életeseményeket, és arra ösztönzik, hogy személyes problémákat oldjanak meg aktív változáson keresztül. A stresszcsökkentő újraértékelési program teljes körű magyarázata a mindfulness programhoz képest megzavarhatja a tanulmányi vakító eljárásokat. A teljes leírás az adatgyűjtés befejezése után adható.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Eudaimonic jólétben
Időkeret: Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
54 tételes önbevallásos skála, amely az eudaimonikus jólét változását értékeli a beavatkozás előtti és utáni állapot között. A Scales of Psychologica Well-being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995) segítségével értékelik. 1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 = teljes mértékben egyetértek. Ez a skálatartomány a 6 alskálára vonatkozik, amelyek önállóan is használhatók, vagy összeadhatók az Eudaimonic Well-Being összpontszám eléréséhez. Ebben a tanulmányban elsősorban az eudaimonikus jóllét összegzett pontszámának időbeli változásaira vagyunk kíváncsiak. A magasabb pontszámok magasabb eudaimonikus jóllétet jeleznek. |
Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
|
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
Alvásnaplót fogunk használni, amely magában foglalja az önbeszámoló alvási szokásokat, amivel kiszámítjuk az elalvás kezdetét, az elalvás utáni ébredést és az alvás hatékonyságát.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük az általános alvásminőség változásait a beavatkozás során.
|
Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
|
Az alvás minőségének változása: Actigraph
Időkeret: Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
Az alvás hatékonyságának kiszámításához használt végtagmozgások aktigráfiai mérése, amely a résztvevők alvásminőségének értékelése.
|
Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kapcsolat minőségében
Időkeret: Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
A családi gondozás leltárának kölcsönösségi skáláját (Archbold, Stewart, Greenlick és Harvath, 1990) fogják használni a gondozó/gondozó kapcsolat minőségében bekövetkezett változások értékelésére.
Ez egy 15 elemből álló önbevallásos intézkedés, amely felméri a gondozó és a gondozott kapcsolatának minőségét.
A skála tételei 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatminőséget jeleznek.
A tételek összegzése összpontszámot eredményez.
|
Kiindulási állapottól 2 hétig (a beavatkozás után) és 3 hónapig tartó követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20011802
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .