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Eudaimonia et sommeil : effets d'une intervention de pleine conscience chez les aidants de personnes atteintes de démence (CARING)

22 avril 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Cette étude de recherche vise à comprendre comment l'entraînement à la réduction du stress influence le bien-être, le sommeil et les réponses physiologiques des soignants au stress. Tous les participants sont des aidants naturels de personnes atteintes de démence. Les participants effectueront une intervention en ligne de réduction du stress de 14 jours qui comprend environ 25 à 30 minutes de pratique quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet de recherche se déroulera sur environ 9 mois et consistera en trois séances de collecte de données pour chaque participant. Les trois sessions de données auront lieu avant, après et lors du suivi de 3 mois d'une formation en ligne de 14 jours sur la réduction du stress, au cours de laquelle les participants seront invités à effectuer environ 25 à 30 minutes de pratique chaque jour dans l'un des deux techniques de réduction du stress. Les participants seront assignés au hasard soit à un programme de formation à la pleine conscience, soit à un programme de formation à la réévaluation. La formation à la pleine conscience met l'accent sur les techniques basées sur la pleine conscience pour réduire le stress et promouvoir le bien-être, tandis que la formation de réévaluation met l'accent sur les stratégies cognitives pour changer sa perception du facteur de stress comme moyen de réduire le stress et de promouvoir le bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Aidants naturels autodéclarés de personnes atteintes de démence

Critère d'exclusion:

  • Trouble dépressif majeur autodéclaré avec caractéristiques psychotiques
  • Histoire de la schizophrénie
  • Trouble bipolaire
  • Déficiences sensorielles sévères non corrigées ou problèmes de santé chroniques débilitants qui pourraient entraver la participation aux interventions
  • Formation MBSR antérieure ou pratique méditative régulière au cours des 6 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la pleine conscience
Comportemental: Formation à la pleine conscience

Cette formation à la réduction du stress durera 14 jours et enseignera aux participants des compétences de concentration, de surveillance de l'expérience corporelle du moment présent et d'acceptation de l'expérience. Les participants sont encouragés à "accueillir mentalement" toute expérience physique et émotionnelle. Chaque journée consistera en environ 25 à 30 minutes de formation.

Une explication complète de la formation à la pleine conscience par rapport à la formation de réévaluation pourrait interférer avec les procédures de mise en aveugle de l'étude. Une description complète peut être fournie une fois la collecte des données terminée.
Comparateur actif: Formation de réévaluation
Comportemental: Formation de réévaluation

Cette formation à la réduction du stress durera 14 jours. Chaque journée se compose de 25 à 30 minutes de pratique quotidienne en "contrôle d'adaptation". Les participants sont encouragés à recadrer et à réévaluer les événements de la vie, passés et présents, et encouragés à résoudre leurs problèmes personnels par un changement actif.

Une explication complète du programme de réduction du stress de réévaluation par rapport au programme de pleine conscience pourrait interférer avec les procédures de mise en aveugle de l'étude. Une description complète peut être fournie une fois la collecte des données terminée.

Autres noms:
  • Mon temps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être eudémonique
Délai: Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois

Échelle autodéclarée de 54 items évaluant l'évolution du bien-être eudémonique entre la période pré et post-intervention. Seront évalués à l'aide des échelles de bien-être psychologique (SPWB ; Ryff et Keyes, 1995)

1 = fortement en désaccord, 6 = fortement en accord. Cette gamme d'échelles s'applique aux 6 sous-échelles, qui peuvent être autonomes ou additionnées pour obtenir un score total de bien-être eudémonique. Pour cette étude, nous nous intéressons principalement aux changements étudiés au fil du temps du score total du bien-être eudémonique. Des scores plus élevés indiquent un bien-être eudémonique plus élevé.
Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois
Changement de la qualité du sommeil
Délai: Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois
Nous utiliserons un journal du sommeil qui implique des habitudes de sommeil autodéclarées, que nous utiliserons pour calculer l'endormissement, le réveil après l'endormissement et l'efficacité du sommeil. Cela nous permettra de comprendre tout changement dans la qualité globale du sommeil tout au long de l'intervention.
Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois
Changement de la qualité du sommeil : Actigraph
Délai: Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois
Mesure actigraphique des mouvements des membres utilisée pour calculer l'efficacité du sommeil, qui est une évaluation de la qualité du sommeil des participants.
Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité des relations
Délai: Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois
L'échelle de mutualité de l'inventaire des soins familiaux (Archbold, Stewart, Greenlick et Harvath, 1990) sera utilisée pour évaluer les changements dans la qualité de la relation soignant/bénéficiaire de soins. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments pour évaluer la qualité perçue de la relation entre l'aidant et le bénéficiaire des soins. Les éléments de l'échelle varient de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de la relation. Les éléments sont additionnés pour créer un score total.
Baseline à 2 semaines (post-intervention) et suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20011802

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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