Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eudaimonia und Schlaf: Auswirkungen einer Achtsamkeitsintervention bei Betreuern von Menschen mit Demenz (CARING)

22. April 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Diese Forschungsstudie versucht zu verstehen, wie Stressreduzierungstraining das Wohlbefinden, den Schlaf und die physiologischen Reaktionen des Pflegepersonals auf Stress beeinflusst. Alle Teilnehmer sind Betreuer von Menschen mit Demenz. Die Teilnehmer absolvieren eine 14-tägige Online-Intervention zur Stressreduzierung, die etwa 25 bis 30 Minuten tägliches Üben erfordert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprojekt wird über einen Zeitraum von etwa 9 Monaten durchgeführt und besteht aus drei Datenerfassungssitzungen für jeden Teilnehmer. Die drei Datensitzungen finden vor, nach und drei Monate nach einem 14-tägigen Online-Training zur Stressreduzierung statt, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, jeden Tag etwa 25 bis 30 Minuten Übung in einem von ihnen zu absolvieren zwei Techniken zur Stressreduzierung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Achtsamkeitstrainingsprogramm oder einem Neubewertungstrainingsprogramm zugewiesen. Das Achtsamkeitstraining legt den Schwerpunkt auf achtsamkeitsbasierte Techniken zur Stressreduzierung und Förderung des Wohlbefindens, während das Neubewertungstraining den Schwerpunkt auf kognitive Strategien legt, um die eigene Wahrnehmung des Stressors zu ändern und so Stress zu reduzieren und das Wohlbefinden zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Selbstberichtete informelle Betreuer von Menschen mit Demenz

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen
  • Geschichte der Schizophrenie
  • Bipolare Störung
  • Unkorrigierte schwere sensorische Beeinträchtigungen oder chronisch schwächende Gesundheitsprobleme, die die Teilnahme an den Interventionen behindern könnten
  • Vorheriges MBSR-Training oder regelmäßige Meditationspraxis innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitstraining
Verhalten: Achtsamkeitstraining

Dieses Stressreduktionstraining dauert 14 Tage und vermittelt den Teilnehmern Fähigkeiten in den Bereichen Konzentration, Überwachung aktueller Körpererfahrungen und Akzeptanz von Erfahrungen. Die Teilnehmer werden ermutigt, alle körperlichen und emotionalen Erfahrungen „mental willkommen zu heißen“. Jeder Tag umfasst etwa 25 bis 30 Minuten Training.

Eine vollständige Erläuterung des Achtsamkeitstrainings im Vergleich zum Neubewertungstraining könnte die Studienverblindungsverfahren beeinträchtigen. Nach Abschluss der Datenerfassung kann eine vollständige Beschreibung bereitgestellt werden.
Aktiver Komparator: Schulung zur Neubewertung
Verhalten: Schulung zur Neubewertung

Dieses Stressreduktionstraining dauert 14 Tage. Jeder Tag besteht aus 25 bis 30 Minuten täglicher Übung in „Bewältigungskontrolle“. Die Teilnehmer werden ermutigt, vergangene und gegenwärtige Lebensereignisse neu zu definieren und neu zu bewerten, und sie werden ermutigt, persönliche Probleme durch aktive Veränderung zu lösen.

Eine vollständige Erläuterung des Neubewertungsprogramms zur Stressreduzierung im Vergleich zum Achtsamkeitsprogramm könnte die Studienverblindungsverfahren beeinträchtigen. Nach Abschluss der Datenerfassung kann eine vollständige Beschreibung bereitgestellt werden.

Andere Namen:
  • Meine Zeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des eudaimonischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung

Selbstberichtete Skala mit 54 Punkten zur Bewertung der Veränderung des eudaimonischen Wohlbefindens von vor bis nach der Intervention. Wird anhand der Scales of Psychologica Well-being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995) bewertet.

1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu. Dieser Skalenbereich gilt für die 6 Unterskalen, die einzeln oder summiert werden können, um einen Gesamtwert für das Eudaimonic-Wohlbefinden zu erhalten. Für diese Studie sind wir in erster Linie an der Untersuchung der zeitlichen Veränderungen des summierten Scores für eudaimonisches Wohlbefinden interessiert. Höhere Werte weisen auf ein höheres eudaimonisches Wohlbefinden hin.
Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung
Wir werden ein Schlaftagebuch verwenden, das selbst berichtete Schlafgewohnheiten einbezieht und anhand dessen wir den Schlafbeginn, das Aufwachen nach dem Schlafbeginn und die Schlafeffizienz berechnen. Dies wird es uns ermöglichen, etwaige Veränderungen der allgemeinen Schlafqualität während der Intervention zu verstehen.
Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der Schlafqualität: Actigraph
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung
Aktigraphisches Maß für die Bewegungen der Gliedmaßen, das zur Berechnung der Schlafeffizienz verwendet wird. Dabei handelt es sich um eine Beurteilung der Schlafqualität der Teilnehmer.
Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Beziehungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung
Die Mutuality Scale of Family Care Inventory (Archbold, Stewart, Greenlick & Harvath, 1990) wird verwendet, um Veränderungen in der Qualität der Beziehung zwischen Pflegekraft und Pflegebedürftigem zu beurteilen. Es handelt sich um eine 15-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der wahrgenommenen Beziehungsqualität der Pflegekraft zum Pflegebedürftigen. Die Punkte auf der Skala reichen von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Beziehungsqualität hinweisen. Die Punkte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Ausgangswert bis 2 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20011802

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbrennen

Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren