Эвдемония и сон: эффекты осознанного вмешательства у лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией (CARING)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Самоотчетные лица, осуществляющие неформальный уход за людьми с деменцией
Критерий исключения:
- Самооценка большого депрессивного расстройства с психотическими чертами
- История шизофрении
- Биполярное расстройство
- Неисправленные серьезные сенсорные нарушения или хронические изнурительные проблемы со здоровьем, которые могут помешать участию в вмешательствах
- Предыдущее обучение MBSR или регулярная медитативная практика в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка осознанности
|
Этот тренинг по снижению стресса продлится 14 дней и научит участников навыкам концентрации, наблюдения за текущим телесным опытом и принятия опыта. Участникам предлагается «мысленно приветствовать» все физические и эмоциональные переживания. Каждый день будет состоять примерно из 25-30 минут тренировок. Полное объяснение тренировки внимательности по сравнению с тренировкой переоценки может помешать процедурам ослепления исследования. Полное описание может быть предоставлено после завершения сбора данных. |
|
Активный компаратор: Обучение переоценке
|
Этот тренинг по снижению стресса продлится 14 дней. Каждый день состоит из 25-30 минут ежедневной практики «Совладающего контроля». Участникам предлагается переосмыслить и переоценить жизненные события, как прошлые, так и настоящие, а также решить личные проблемы посредством активных изменений. Полное объяснение программы снижения стресса при переоценке по сравнению с программой осознанности может помешать процедурам ослепления исследования. Полное описание может быть предоставлено после завершения сбора данных.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эвдемонического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Шкала с самооценкой из 54 пунктов, оценивающая изменение эвдемонического благополучия до и после вмешательства. Будет оцениваться с использованием шкал психологического благополучия (SPWB; Ryff & Keyes, 1995). 1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен. Этот диапазон шкалы применяется к 6 подшкалам, которые могут быть автономными или суммироваться для получения общего балла Eudaimonic Well-Being. Для этого исследования нас в первую очередь интересуют изученные изменения во времени суммарной оценки эвдемонического благополучия. Более высокие баллы указывают на более высокое эвдемоническое благополучие. |
Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Мы будем использовать дневник сна, который включает в себя отчеты о привычках сна, которые мы будем использовать для расчета начала сна, пробуждения после начала сна и эффективности сна.
Это позволит нам понять любые изменения общего качества сна во время вмешательства.
|
Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменение качества сна: Actigraph
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Актиграфическая мера движений конечностей, используемая для расчета эффективности сна, которая представляет собой оценку качества сна участников.
|
Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества отношений
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Шкала взаимопомощи семейного ухода (Archbold, Stewart, Greenlick, & Harvath, 1990) будет использоваться для оценки изменений в качестве отношений между опекуном и получателем ухода.
Это мера самооценки из 15 пунктов для оценки воспринимаемого качества отношений лица, осуществляющего уход, с получателем ухода.
Элементы шкалы оцениваются в диапазоне от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество отношений.
Элементы суммируются для создания общего балла.
|
Исходный уровень до 2 недель (после вмешательства) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20011802
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .