Eudaimonia e Sono: Efeitos de uma Intervenção Mindfulness em Cuidadores de Pessoas com Demência (CARING)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Cuidadores informais autorreferidos de pessoas com demência
Critério de exclusão:
- Transtorno depressivo maior autorreferido com características psicóticas
- História da esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Deficiências sensoriais graves não corrigidas ou problemas de saúde debilitantes crônicos que podem impedir a participação nas intervenções
- Treinamento MBSR anterior ou prática meditativa regular nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de atenção plena
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Este treinamento de redução de estresse durará 14 dias e ensinará aos participantes habilidades de concentração, monitoramento da experiência corporal do momento presente e aceitação da experiência. Os participantes são encorajados a "receber mentalmente" todas as experiências físicas e emocionais. Cada dia consistirá em aproximadamente 25 a 30 minutos de treinamento. Uma explicação completa do treinamento de atenção plena em comparação com o treinamento de reavaliação pode interferir nos procedimentos de cegamento do estudo. Uma descrição completa pode ser fornecida após a conclusão da coleta de dados. |
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Comparador Ativo: Treinamento de reavaliação
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Este treinamento de redução de estresse durará 14 dias. Cada dia consiste em 25 a 30 minutos de prática diária em "Controle de enfrentamento". Os participantes são encorajados a reformular e reavaliar eventos de vida, tanto do passado quanto do presente, e encorajados a resolver problemas pessoais por meio de mudanças ativas. Uma explicação completa do programa de redução do estresse da reavaliação em comparação com o programa de atenção plena pode interferir nos procedimentos de cegamento do estudo. Uma descrição completa pode ser fornecida após a conclusão da coleta de dados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar eudaimônico
Prazo: Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Escala auto-relatada de 54 itens avaliando a mudança no bem-estar eudaimônico de pré para pós-intervenção. Será avaliado usando as Escalas de Bem-Estar Psicológico (SPWB; Ryff & Keyes, 1995) 1 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente. Este intervalo de escala aplica-se às 6 subescalas, que podem ser independentes ou somadas para obter uma pontuação total de bem-estar eudaimônico. Para este estudo, estamos interessados principalmente em investigar as mudanças ao longo do tempo da pontuação somada para o bem-estar eudaimônico. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar eudaimônico. |
Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Usaremos um diário de sono que envolve hábitos de sono autorrelatados, que usaremos para calcular o início do sono, acordar após o início do sono e a eficiência do sono.
Isso nos permitirá entender quaisquer mudanças na qualidade geral do sono durante a intervenção.
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Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na qualidade do sono: Actigraph
Prazo: Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Medida actigráfica dos movimentos dos membros usada para calcular a eficiência do sono, que é uma avaliação da qualidade do sono dos participantes.
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Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade do Relacionamento
Prazo: Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Mutualidade do Inventário de Cuidados Familiares (Archbold, Stewart, Greenlick e Harvath, 1990) será usada para avaliar a mudança na qualidade do relacionamento cuidador/beneficiário de cuidados.
É uma medida de autorrelato de 15 itens para avaliar a percepção da qualidade do relacionamento do cuidador com o destinatário do cuidado.
Os itens da escala variam em pontuação de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de relacionamento.
Os itens são somados para criar uma pontuação total.
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Linha de base para 2 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20011802
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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