Eudaimonia ja uni: Mindfulness-intervention vaikutukset dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille (CARING)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Itseraportoivat dementiasta kärsivien henkilöiden epäviralliset omaishoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
- Skitsofrenian historia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Korjaamattomat vakavat aistivammat tai krooniset heikentävät terveysongelmat, jotka voivat haitata interventioihin osallistumista
- Aiempi MBSR-koulutus tai säännöllinen meditaatioharjoitus edellisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-koulutus
|
Tämä stressiä vähentävä koulutus kestää 14 päivää ja opettaa osallistujille keskittymiskykyä, tämänhetkisen kehon kokemuksen seurantaa ja kokemuksen hyväksymistä. Osallistujia rohkaistaan ottamaan "henkisesti tervetulleeksi" kaikki fyysiset ja emotionaaliset kokemukset. Jokainen päivä sisältää noin 25-30 minuuttia harjoittelua. Täydellinen selitys mindfulness-koulutuksesta verrattuna uudelleenarviointikoulutukseen saattaa häiritä tutkimuksen sokaisumenetelmiä. Täydellinen kuvaus voidaan antaa, kun tiedonkeruu on valmis. |
|
Active Comparator: Uudelleenarviointikoulutus
|
Tämä stressiä vähentävä koulutus kestää 14 päivää. Jokainen päivä koostuu 25-30 minuutin päivittäisestä "selviytymishallinnan" harjoittelusta. Osallistujia rohkaistaan muotoilemaan ja arvioimaan uudelleen elämäntapahtumia, niin menneitä kuin nykyisiäkin, ja heitä rohkaistaan ratkaisemaan henkilökohtaisia ongelmia aktiivisen muutoksen kautta. Täydellinen selitys uudelleenarvioinnista stressinvähennysohjelmasta mindfulness-ohjelmaan verrattuna saattaa häiritä tutkimuksen sokeuttamismenetelmiä. Täydellinen kuvaus voidaan antaa, kun tiedonkeruu on valmis.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eudaimonisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
54 kohteen itseraportoitu asteikko, joka arvioi eudaimonisen hyvinvoinnin muutosta ennen interventiota sen jälkeen. Arvioidaan käyttämällä Scales of Psychologica Well-being -asteikkoja (SPWB; Ryff & Keyes, 1995) 1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä. Tämä asteikkoalue koskee 6 alaasteikkoa, jotka voivat olla itsenäisiä tai jotka voidaan laskea yhteen Eudaimonic Well-Being -pistemäärän saamiseksi. Tässä tutkimuksessa olemme ensisijaisesti kiinnostuneita eudaimonisen hyvinvoinnin yhteenlasketun pistemäärän tutkituista muutoksista ajan kuluessa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa eudaimonista hyvinvointia. |
Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Käytämme unipäiväkirjaa, joka sisältää itse raportoidut unetottumukset, jonka avulla laskemme unen alkamisen, heräämisen nukahtamisen jälkeen ja unen tehokkuuden.
Tämä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää mahdolliset muutokset yleisessä unen laadussa toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos unen laadussa: Actigraph
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Unen tehokkuuden laskemiseen käytetty raajan liikkeiden aktigraafinen mitta, joka on arvio osallistujien unen laadusta.
|
Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhteen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Mutuality Scale of Family Care Inventory (Archbold, Stewart, Greenlick ja Harvath, 1990) käytetään arvioitaessa huoltajan/hoidon vastaanottajan suhteen laadussa tapahtuneita muutoksia.
Se on 15 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan hoitajan kokeman suhteen laatua hoidon vastaanottajaan.
Asteikkokohteet vaihtelevat arvoilla 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhteen laatua.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
|
Lähtötilanne 2 viikkoon (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Dzierzewski, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20011802
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .