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脱出手術における三次元超音波評価

2019年3月3日 更新者:Andrew Yacoub Shafeek、Assiut University

根尖部脱出手術を伴う症例の臨床的および三次元超音波評価。前向きコホート研究

肛門挙筋は、骨盤底機能障害において重要な役割を果たしているようです。 この筋肉には、恥骨内臓筋 (恥骨尾骨筋と恥骨直腸筋を含む) と腸尾尾骨筋の 2 つの主要な構成要素があります。主要な肛門挙筋の欠陥は、骨盤臓器脱 (POP) と POP の再発に関連しています。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

女性の骨盤臓器脱 (FPOP) の病因は複雑であり、要因の組み合わせが原因である可能性があります。 遺伝、人種、老化、更年期障害、肥満、慢性閉塞性肺疾患などの慢性的な腹腔内圧の上昇に関連する症状や出産時の外傷が関係している. 恥骨内臓筋への分娩関連の外傷は一般的であり、明らかに女性の骨盤臓器脱に関連しています。

発症率は 40% にも上る一般的な問題であり、女性の 10 ~ 20% は生涯に少なくとも 1 回は脱出手術を必要とします。

挙筋裂孔は、FPOPが発達する「ヘルニアルポータ​​ル」を定義します。 挙筋外傷がない場合でも、出産によって明らかに挙筋裂孔が拡大します。

また、挙筋裂孔の寸法は、FPOP および脱出再発と強く関連しています。挙筋裂孔の拡大は、FPOP の結果よりも原因である可能性が高くなります。 分娩後の挙筋裂孔形態の変化は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して実証されており、最近では 3 次元 (3D) 超音波画像法を使用しています。 、経陰唇 3 次元および 4 次元 (3D/4D) 超音波検査は、骨盤底の生体測定学的特性および肛門挙筋の形態に関する貴重な情報を提供することが示されています。また、最近では、3 次元超音波検査法が MRI に代わる挙筋欠損の検出に使用されています。 .

現在、3D 超音波検査の技術的進歩により、超音波ボリューム データ内の任意に定義された平面へのアクセスが可能になり、挙筋裂孔全体の直接イメージングが可能になります。

経陰唇による 3 次元超音波検査は、婦人科医にとって安価で、アクセスしやすく、利用しやすいため、実用的な利点があります。

泌尿器婦人科における 3D 超音波は、尿失禁および尿道過可動性の診断、骨盤底の解剖学的構造の記録、婦人科手術前後の解剖学的および機能的変化の評価に役立つ可能性があります。

私たちの研究の目的は、先端脱出手術の前後にPOPを持つ女性の肛門挙筋の欠陥を検出し、手術後にそれらが修正されるかどうかを検出することでした.

第 2 の目的は、1) 裂孔領域の寸法を復元するための最も適切な外科的処置を検出することでした。

2) 肛門挙筋の欠陥と苦情、生活の質に関する質問票、手術前後の患者の臨床検査とを関連付ける。

3) 骨盤底欠損の診断および欠損修復のための外科的処置における 3D 超音波の役割。

4) POP-Q システムは、骨盤臓器脱の症例を評価するための標準的な方法である術前および術後のフォローアップ中にすべての症例を評価するために使用されるため、Assuit 総合病院および Abuteeg 病院に POP-Q システムを導入し、強調する。

客観的な治癒は、POP-Q ステージ 0 ~ 1 で示される脱出の欠如として定義されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

I. 指示と質問票を理解できるアラビア語の女性 II. 根尖脱 ステージ 2-4 (POP-Q による)(30,33) III. 性的に活発(少なくとも毎月3回)

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 産後1年半の産後女性
  3. ヒトパピローマウイルス外陰部疾患(尖圭コンジローム)
  4. 手術に不適格な患者
  5. 以前の骨盤再建手術。
  6. コントロールされていない糖尿病、ステロイド療法、化学療法などの治癒過程に影響を与える要因…..など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脱出手術
脱出手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尖部脱出手術前後の POP を有する女性の挙筋裂孔面積 (cm2)。
時間枠:2年
尖部脱出手術前後の POP を有する女性の挙筋裂孔面積 (cm2)。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月27日

最初の投稿 (実際)

2019年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月3日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3D ULTRASOUND

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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