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탈출증 수술의 경우 3차원 초음파 평가

2019년 3월 3일 업데이트: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

치근단 탈출증 수술 사례의 임상 및 3차원 초음파 평가 전향적 코호트 연구

항문거근은 골반저 기능장애에서 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 이 근육에는 치골내장(치골미골근 및 치골직장근 포함)과 장골미골근의 두 가지 주요 구성요소가 있습니다. 주요 항문거근 결손은 골반장기탈출증(POP) 및 POP 재발과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

여성 골반 장기 탈출증(FPOP)의 병인은 복잡하며 요인의 조합으로 인한 것 같습니다. 유전, 인종, 노화, 폐경기, 비만, 만성 폐쇄성 폐질환, 출산 외상과 같은 만성적으로 증가된 복강 내압과 관련된 상태가 관련되어 있습니다. 치골 내장 근육에 대한 분만 관련 외상은 일반적이며 분명히 여성 골반 장기 탈출증과 관련이 있습니다.

발생률이 40%에 달하는 흔한 문제이며, 여성의 10~20%는 일생에 적어도 한 번은 탈출증 수술을 받아야 합니다.

levator hiatus는 FPOP이 발달하는 'hernial portal'을 정의합니다. 분만은 분명히 올림근 외상이 없더라도 올림근 열공을 확대시킵니다.

그리고 거근 열공 치수는 FPOP 및 탈출증 재발과 강하게 연관되어 있습니다. 거근 열공의 확대는 FPOP의 효과보다는 원인일 가능성이 더 큽니다. 분만 후 거근 열공 형태의 변경은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 입증되었으며 최근에는 3차원(3D) 초음파 영상 자기 공명 영상(MRI)이 항문 거근 결손을 효과적으로 시각화하는 것으로 나타났지만 최근 몇 년 동안 , translabial 3차원 및 4차원(3D/4D) 초음파는 골반저의 생체 특성 및 항문거근의 형태에 대한 귀중한 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다. 그리고 최근에는 3차원 초음파가 MRI의 대안으로 거근 결함을 감지합니다. .

현재 3D 초음파 검사의 기술 발전으로 인해 초음파 볼륨 데이터 내에서 임의로 정의된 평면에 액세스할 수 있으며 전체 levator hiatus의 직접 이미징이 가능합니다.

Translabial 3차원 초음파 검사는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있으며 산부인과 전문의가 더 쉽게 사용할 수 있기 때문에 실용적인 이점이 있습니다.

비뇨부인과에서의 3D-초음파는 요실금 및 요도 과운동성을 진단하고 골반저 해부학을 문서화하고 부인과 수술 전후의 해부학적 및 기능적 변화를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 POP가 있는 여성에서 치근단 탈출증 수술 전후와 수술 후 교정 여부를 확인하는 것입니다.

2차 목표는 1)열공 부위의 치수를 복원하는데 가장 적합한 수술 방법을 찾는 것이었다.

2)거근 항문 결손과 불평, 삶의 질 설문지, 수술 전후 환자의 임상 검사 사이의 상관관계를 확인합니다.

3)골반저 결손을 진단하고 결손을 복원하기 위한 외과적 시술을 목표로 하는 3D-초음파의 역할.

4)Assuit 종합병원과 Abuteeg 병원에 POP-Q 시스템을 도입하고 강조합니다. 왜냐하면 POP-Q 시스템은 골반 장기 탈출증 사례를 평가하는 표준 방법인 수술 전과 수술 후 후속 조치 모두에서 모든 사례를 평가하는 데 사용될 것이기 때문입니다.

객관적 완치는 다음과 같이 정의되었습니다: 0-1의 POP-Q 단계로 표시된 탈출증의 부재.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Women Health Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

I. 주어진 지시 사항과 설문지를 이해할 수 있는 아랍계 여성 II. 치근단 탈출 2-4기(POP-Q 기준)(30,33) III. 성생활(매월 3회 이상)

제외 기준:

  1. 임신
  2. 산후 6개월 산후 여성
  3. 인간 유두종바이러스 외음부 질환(콘딜로마 첨형)
  4. 수술 부적합 환자
  5. 이전 골반 재건 수술.
  6. 통제되지 않는 당뇨병, 스테로이드 요법, 화학 요법 등 치유 과정에 영향을 미치는 요인….. 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈출 수술
탈출 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정점 탈출증 수술 전후에 POP가 있는 여성의 거근 열공 면적(cm2).
기간: 2 년
정점 탈출증 수술 전후에 POP가 있는 여성의 거근 열공 면적(cm2).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3D ULTRASOUND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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