- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03857724
탈출증 수술의 경우 3차원 초음파 평가
치근단 탈출증 수술 사례의 임상 및 3차원 초음파 평가 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
여성 골반 장기 탈출증(FPOP)의 병인은 복잡하며 요인의 조합으로 인한 것 같습니다. 유전, 인종, 노화, 폐경기, 비만, 만성 폐쇄성 폐질환, 출산 외상과 같은 만성적으로 증가된 복강 내압과 관련된 상태가 관련되어 있습니다. 치골 내장 근육에 대한 분만 관련 외상은 일반적이며 분명히 여성 골반 장기 탈출증과 관련이 있습니다.
발생률이 40%에 달하는 흔한 문제이며, 여성의 10~20%는 일생에 적어도 한 번은 탈출증 수술을 받아야 합니다.
levator hiatus는 FPOP이 발달하는 'hernial portal'을 정의합니다. 분만은 분명히 올림근 외상이 없더라도 올림근 열공을 확대시킵니다.
그리고 거근 열공 치수는 FPOP 및 탈출증 재발과 강하게 연관되어 있습니다. 거근 열공의 확대는 FPOP의 효과보다는 원인일 가능성이 더 큽니다. 분만 후 거근 열공 형태의 변경은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 입증되었으며 최근에는 3차원(3D) 초음파 영상 자기 공명 영상(MRI)이 항문 거근 결손을 효과적으로 시각화하는 것으로 나타났지만 최근 몇 년 동안 , translabial 3차원 및 4차원(3D/4D) 초음파는 골반저의 생체 특성 및 항문거근의 형태에 대한 귀중한 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다. 그리고 최근에는 3차원 초음파가 MRI의 대안으로 거근 결함을 감지합니다. .
현재 3D 초음파 검사의 기술 발전으로 인해 초음파 볼륨 데이터 내에서 임의로 정의된 평면에 액세스할 수 있으며 전체 levator hiatus의 직접 이미징이 가능합니다.
Translabial 3차원 초음파 검사는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있으며 산부인과 전문의가 더 쉽게 사용할 수 있기 때문에 실용적인 이점이 있습니다.
비뇨부인과에서의 3D-초음파는 요실금 및 요도 과운동성을 진단하고 골반저 해부학을 문서화하고 부인과 수술 전후의 해부학적 및 기능적 변화를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 POP가 있는 여성에서 치근단 탈출증 수술 전후와 수술 후 교정 여부를 확인하는 것입니다.
2차 목표는 1)열공 부위의 치수를 복원하는데 가장 적합한 수술 방법을 찾는 것이었다.
2)거근 항문 결손과 불평, 삶의 질 설문지, 수술 전후 환자의 임상 검사 사이의 상관관계를 확인합니다.
3)골반저 결손을 진단하고 결손을 복원하기 위한 외과적 시술을 목표로 하는 3D-초음파의 역할.
4)Assuit 종합병원과 Abuteeg 병원에 POP-Q 시스템을 도입하고 강조합니다. 왜냐하면 POP-Q 시스템은 골반 장기 탈출증 사례를 평가하는 표준 방법인 수술 전과 수술 후 후속 조치 모두에서 모든 사례를 평가하는 데 사용될 것이기 때문입니다.
객관적 완치는 다음과 같이 정의되었습니다: 0-1의 POP-Q 단계로 표시된 탈출증의 부재.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Women Health Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
I. 주어진 지시 사항과 설문지를 이해할 수 있는 아랍계 여성 II. 치근단 탈출 2-4기(POP-Q 기준)(30,33) III. 성생활(매월 3회 이상)
제외 기준:
- 임신
- 산후 6개월 산후 여성
- 인간 유두종바이러스 외음부 질환(콘딜로마 첨형)
- 수술 부적합 환자
- 이전 골반 재건 수술.
- 통제되지 않는 당뇨병, 스테로이드 요법, 화학 요법 등 치유 과정에 영향을 미치는 요인….. 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탈출 수술
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탈출 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정점 탈출증 수술 전후에 POP가 있는 여성의 거근 열공 면적(cm2).
기간: 2 년
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정점 탈출증 수술 전후에 POP가 있는 여성의 거근 열공 면적(cm2).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rinne KM, Kirkinen PP. What predisposes young women to genital prolapse? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 May;84(1):23-5. doi: 10.1016/s0301-2115(99)00002-0.
- Lin KL, Juan YS, Chou SH, Long CY. Ultrasonographic Assessment with Three-Dimensional Mode of the Urethral Compression Effect following Sling Surgery with and without Mesh Surgery. Biomed Res Int. 2019 Jan 6;2019:8285351. doi: 10.1155/2019/8285351. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3D ULTRASOUND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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