Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa ocena ultrasonograficzna w przypadkach operacji wypadania

3 marca 2019 zaktualizowane przez: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Kliniczna i trójwymiarowa ocena ultrasonograficzna przypadków z operacjami wypadnięcia wierzchołka. Prospektywne badanie kohortowe

Mięsień dźwigacz odbytu wydaje się odgrywać kluczową rolę w dysfunkcji dna miednicy. Mięsień ten ma dwa główne komponenty, mięsień łonowo-trzewny (w tym mięśnie łonowo-guziczne i łonowo-odbytnicze) oraz mięśnie biodrowo-guziczne. Główne wady dźwigacza odbytu są związane z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP) i nawrotami POP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Etiologia wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet (FPOP) jest złożona i prawdopodobnie wynika z kombinacji czynników. Zaangażowano genetykę, rasę, starzenie się i menopauzę, otyłość i stany związane z przewlekle zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, a także urazy porodowe. Uraz mięśnia łonowo-trzewnego związany z porodem jest powszechny i ​​oczywiście związany z wypadaniem żeńskich narządów miednicy mniejszej.

Jest to powszechny problem, występujący nawet u 40% kobiet, a 10-20% kobiet przynajmniej raz w życiu będzie wymagało operacji z powodu wypadania.

Rozwór dźwigacza określa „portal przepuklinowy”, przez który rozwija się FPOP. Poród wyraźnie prowadzi do powiększenia rozworu dźwigacza, nawet przy braku urazu dźwigacza.

A wymiary rozworu dźwigacza są silnie związane z FPOP i nawrotami wypadania. Powiększenie rozworu dźwigacza jest raczej przyczyną niż skutkiem FPOP. Zmiany morfologii rozworu dźwigacza po porodzie wykazano za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), a ostatnio wykazano, że trójwymiarowe (3D) obrazowanie ultrasonograficzne Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) skutecznie uwidacznia defekty dźwigacza odbytu, ale w ostatnich latach przezwargowe 3- i 4-wymiarowe (3D/4D) badanie ultrasonograficzne dostarcza cennych informacji na temat właściwości biometrycznych dna miednicy i morfologii mięśnia dźwigacza odbytu. .

Obecnie postęp technologiczny w ultrasonografii 3D umożliwia dostęp do arbitralnie zdefiniowanych płaszczyzn w dowolnym miejscu w danych objętościowych ultrasonografii i pozwala na bezpośrednie obrazowanie całej rozworu dźwigacza.

Przezwargowa trójwymiarowa ultrasonografia ma praktyczne zalety, ponieważ jest tańsza, łatwiej dostępna i łatwiej dostępna dla ginekologów.

Ultrasonografia 3D w uroginekologii może być pomocna w diagnostyce nietrzymania moczu i nadmiernej ruchomości cewki moczowej, dokumentowaniu anatomii dna miednicy oraz ocenie zmian anatomicznych i czynnościowych przed i po operacjach ginekologicznych.

Celem naszych badań było wykrycie ubytków dźwigacza odbytu u kobiet z POP przed i po operacjach wypadnięcia wierzchołka oraz czy zostaną one skorygowane po operacji.

Celem drugorzędnym było 1) wykrycie najbardziej odpowiedniej procedury chirurgicznej w celu przywrócenia wymiarów obszaru rozworu przełykowego.

2) Korelacja wad dźwigacza odbytu z dolegliwościami, kwestionariusze jakości życia, badanie kliniczne pacjenta przed i po operacji.

3) Rola ultrasonografii 3D w diagnostyce wad dna miednicy i ukierunkowaniu zabiegu chirurgicznego na odtworzenie ubytków.

4) Wprowadzenie i nacisk na system POP-Q w szpitalu ogólnym Assuit i szpitalu Abuteeg, ponieważ będzie on używany do oceny wszystkich przypadków zarówno przed operacją, jak i podczas obserwacji pooperacyjnej, co jest standardową metodą oceny przypadków wypadania narządów miednicy mniejszej.

Obiektywne wyleczenie zdefiniowano jako: brak wypadania, na co wskazywał stopień POP-Q 0-1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Women Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. Arabka, która jest w stanie zrozumieć instrukcje i kwestionariusze, które zostaną podane II. Wypadanie wierzchołka stopy 2-4 stopień (wg POP-Q)(30,33) III. Aktywna seksualnie (co najmniej 3 razy w miesiącu)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Kobiety po porodzie w ciągu 1. 6 miesięcy po porodzie
  3. Choroba sromu spowodowana wirusem brodawczaka ludzkiego (kłykcin kończystych)
  4. Pacjent niezdolny do operacji
  5. Przebyta operacja rekonstrukcji miednicy.
  6. Czynniki wpływające na proces gojenia jak niekontrolowana cukrzyca, sterydoterapia, chemioterapia itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: operacja wypadnięcia
operacja wypadnięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia rozworu dźwigacza w cm2 u kobiet z POP przed i po zabiegach wypadania wierzchołka.
Ramy czasowe: 2 lata
Powierzchnia rozworu dźwigacza w cm2 u kobiet z POP przed i po zabiegach wypadania wierzchołka.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3D ULTRASOUND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na operacja wypadnięcia

3
Subskrybuj