Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel ultralydsvurdering i tilfælde af prolapsoperationer

3. marts 2019 opdateret af: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Klinisk og tredimensionel ultralydsvurdering af tilfælde med apikale prolapsoperationer. En prospektiv kohorteundersøgelse

Levator ani-musklen ser ud til at spille en nøglerolle i bækkenbundsdysfunktion. Denne muskel har to hovedkomponenter, den puboviscerale (inklusive pubococcygeus og puborectalis musklerne) og de iliococcygeale muskler. Større levator ani-defekter er forbundet med bækkenorganprolaps (POP) og POP-tilbagefald

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ætiologien af ​​kvindelig bækkenorganprolaps (FPOP) er kompleks og skyldes sandsynligvis en kombination af faktorer. Genetik, race, aldring og overgangsalder, fedme og tilstande forbundet med et kronisk øget intraabdominalt tryk, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom samt fødselstraumer, har været impliceret. Leveringsrelateret traume til pubovisceral muskel er almindeligt og åbenlyst forbundet med kvindelig bækkenorganprolaps.

Det er et almindeligt problem med en forekomst så høj som 40 %, og 10-20 % af kvinderne skal opereres for prolaps mindst én gang i deres liv.

Levatorhiatus definerer 'brokportalen', hvorigennem FPOP udvikler sig. Fødsel fører klart til en udvidelse af levator-hiatus, selv i fravær af levator-traume.

Og de levator hiatale dimensioner er stærkt forbundet med FPOP og med recidiv af prolaps. Forstørrelse af levator hiatus er mere tilbøjelig til at være årsagen snarere end virkningen af ​​FPOP. Ændringer i levator hiatus-morfologien efter fødslen er blevet påvist ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), og for nylig har tredimensionel (3D) ultralydsbilleddannelse vist sig at magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) effektivt visualiserer levator ani-defekter, men i de senere år , translabial 3- og 4-dimensionel (3D/4D) ultralyd har vist sig at give værdifuld information om biometriske egenskaber af bækkenbunden og morfologien af ​​levator ani-muskelen. Og for nylig er tredimensionel ultralyd et alternativ til MRI til påvisning af levator-defekter .

I øjeblikket giver teknologiske fremskridt inden for 3D-ultralyd adgang til de vilkårligt definerede planer hvor som helst inden for ultralydsvolumendata og tillader direkte billeddannelse af hele levator-hiatus.

Translabial tredimensionel ultralyd har praktiske fordele, fordi det er billigere, let tilgængeligt og lettere tilgængeligt for gynækologer.

3D-Ultralyd i urogynækologi kan være nyttig til diagnosticering af urininkontinens og urinrørshypermobilitet, til at dokumentere bækkenbundens anatomi og til at vurdere anatomiske og funktionelle ændringer før og efter gynækologisk kirurgi.

Formålet med vores forskning var at opdage levator ani-defekter hos kvinder med POP før og efter apikale prolapsoperationer, og om de vil blive rettet efter operationen eller ej.

Det sekundære mål var at 1)detektere den mest passende kirurgiske procedure til at genoprette dimensionerne af hiatalområdet.

2) Sammenhæng mellem levator ani-defekterne og klagerne, livskvalitetsspørgeskemaer, klinisk undersøgelse af patienten før og efter operationen.

3) 3D-ultralyds rolle i diagnosticering af bækkenbundsdefekter og målretning af den kirurgiske procedure for at genoprette defekterne.

4)Introducer og stress på POP-Q-systemet i Assuit almindelige hospital og Abuteeg Hospital, da det vil blive brugt til at evaluere alle tilfælde både præoperativt og under postoperativ opfølgning, hvilket er standardmetoden til evaluering af tilfælde af bækkenorganprolaps.

Objektiv helbredelse blev defineret som: fravær af prolaps som angivet ved et POP-Q-stadium på 0-1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Women Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I. Arabisk kvinde, der er i stand til at forstå instruktionerne og de spørgeskemaer, der vil blive givet II. Apikalt prolaps Stadium 2-4 (ifølge POP-Q)(30,33) III. Seksuelt aktiv (mindst 3 gange hver måned)

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Kvinder efter fødslen i de 1. 6 måneder efter fødslen
  3. Human papillomavirus vulva sygdom (condyloma acuminata)
  4. Patient uegnet til operation
  5. Tidligere bækkenrekonstruktionsoperation.
  6. Faktorer, der påvirker helingsprocessen som ukontrolleret diabetes, steroidbehandling, kemoterapi osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: prolaps operation
prolaps operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levator hiatus område i cm2 hos kvinder med POP før og efter apikale prolapsoperationer.
Tidsramme: 2 år
levator hiatus område i cm2 hos kvinder med POP før og efter apikale prolapsoperationer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D ULTRASOUND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med prolaps operation

3
Abonner