Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale echografie bij verzakkingsoperaties

3 maart 2019 bijgewerkt door: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Klinische en driedimensionale echografie van gevallen met apicale prolapsoperaties. Een prospectieve cohortstudie

De levator ani-spier lijkt een sleutelrol te spelen bij bekkenbodemdisfunctie. Deze spier heeft twee hoofdcomponenten, de puboviscerale (inclusief de pubococcygeus en puborectalis spieren) en de iliococcygeale spieren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De etiologie van vrouwelijke bekkenorgaanverzakking (FPOP) is complex en waarschijnlijk te wijten aan een combinatie van factoren. Genetica, ras, veroudering en menopauze, zwaarlijvigheid en aandoeningen geassocieerd met een chronisch verhoogde intra-abdominale druk, zoals chronische obstructieve longziekte en bevallingstrauma, zijn hierbij betrokken. Bevallingsgerelateerd trauma aan de puboviscerale spier komt vaak voor en is duidelijk geassocieerd met verzakking van het bekkenorgaan bij vrouwen.

Het is een veelvoorkomend probleem met een incidentie van wel 40%, en 10-20% van de vrouwen zal minstens één keer in hun leven geopereerd moeten worden voor verzakking.

De hiatus levator definieert het 'herniale portaal' waardoor FPOP zich ontwikkelt. Een bevalling leidt duidelijk tot een vergroting van de levatorhiatus, zelfs als er geen levatortrauma is.

En de dimensies van de levatorhiatus zijn sterk geassocieerd met FPOP en met recidief van verzakking. Vergroting van de levatorhiatus is eerder de oorzaak dan het gevolg van FPOP. Veranderingen van de morfologie van de levatorhiatus na de bevalling zijn aangetoond met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en meer recentelijk driedimensionale (3D) echografie. Van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is aangetoond dat levatoranidefecten effectief worden gevisualiseerd, maar de laatste jaren , heeft translabiale 3- en 4-dimensionale (3D/4D) echografie waardevolle informatie opgeleverd over biometrische eigenschappen van de bekkenbodem en morfologie van de musculus levator ani. En sinds kort is driedimensionale echografie een alternatief voor MRI bij het opsporen van levatordefecten .

Momenteel bieden technologische vorderingen in 3D-echografie toegang tot de willekeurig gedefinieerde vlakken overal binnen ultrasone volumegegevens en maken directe beeldvorming van de gehele levatorhiatus mogelijk.

Translabiale driedimensionale echografie heeft praktische voordelen omdat het goedkoper is, gemakkelijk toegankelijk en gemakkelijker beschikbaar voor gynaecologen.

3D-echografie in de urogynaecologie kan nuttig zijn bij het diagnosticeren van urine-incontinentie en urethrale hypermobiliteit, het documenteren van de bekkenbodemanatomie en het beoordelen van anatomische en functionele veranderingen voor en na gynaecologische chirurgie.

Het doel van ons onderzoek was om levatoranidefecten op te sporen bij vrouwen met POP voor en na apicale prolapsoperaties en of deze na de operatie zullen worden gecorrigeerd of niet.

Het secundaire doel was om 1) de meest geschikte chirurgische procedure te vinden om de afmetingen van het hiatusgebied te herstellen.

2) Correleren tussen de levatorani-defecten en de klachten, vragenlijsten over de kwaliteit van leven, klinisch onderzoek van de patiënt voor en na de operatie.

3) De rol van 3D-echografie bij het diagnosticeren van bekkenbodemdefecten en het richten van de chirurgische ingreep om de defecten te herstellen.

4) Introduceer en benadruk het POP-Q-systeem in het algemeen ziekenhuis van Assuit en het Abuteeg-ziekenhuis, aangezien het zal worden gebruikt om alle gevallen te evalueren, zowel preoperatief als tijdens de postoperatieve follow-up, aangezien dit de standaardmethode is voor het evalueren van gevallen van bekkenorgaanverzakking.

Objectieve genezing werd gedefinieerd als: de afwezigheid van de verzakking zoals aangegeven door een POP-Q-stadium van 0-1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Women Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

I. Arabische vrouw die de instructies en de vragenlijsten die zullen worden gegeven kan begrijpen II. Apicale prolaps Stadium 2-4 (volgens POP-Q)(30,33) III. Seksueel actief (minstens 3 keer per maand)

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Postpartum vrouwen tijdens de 1e 6 maanden postpartum
  3. Vulvaire ziekte van het humaan papillomavirus (condyloma acuminata)
  4. Patiënt ongeschikt voor operatie
  5. Eerdere bekkenreconstructie-operatie.
  6. Factoren die het genezingsproces beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes, therapie met steroïden, chemotherapie, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: verzakking operatie
verzakking operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levator hiatus gebied in cm2 bij vrouwen met POP voor en na apicale prolapsoperaties.
Tijdsspanne: 2 jaar
levator hiatus gebied in cm2 bij vrouwen met POP voor en na apicale prolapsoperaties.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3D ULTRASOUND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren