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Évaluation échographique tridimensionnelle dans les cas de chirurgies du prolapsus

3 mars 2019 mis à jour par: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Évaluation échographique clinique et tridimensionnelle des cas de chirurgie du prolapsus apical. Une étude de cohorte prospective

Le muscle releveur de l'anus semble jouer un rôle clé dans le dysfonctionnement du plancher pelvien. Ce muscle a deux composants principaux, le puboviscéral (y compris les muscles pubococcygeus et puborectalis) et les muscles iliococcygiens. Les principaux défauts du releveur de l'anus sont associés au prolapsus des organes pelviens (POP) et à la récidive du POP

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étiologie du prolapsus des organes pelviens féminins (FPOP) est complexe et probablement due à une combinaison de facteurs. La génétique, la race, le vieillissement et la ménopause, l'obésité et les conditions associées à une augmentation chronique de la pression intra-abdominale telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique ainsi que les traumatismes à l'accouchement ont été impliqués. Les traumatismes liés à l'accouchement du muscle puboviscéral sont fréquents et évidemment associés au prolapsus des organes pelviens féminins.

C'est un problème courant avec une incidence aussi élevée que 40 %, et 10 à 20 % des femmes auront besoin d'une intervention chirurgicale pour un prolapsus au moins une fois dans leur vie.

Le hiatus du releveur définit le «portail herniaire» à travers lequel FPOP se développe. L'accouchement conduit clairement à un élargissement du hiatus du releveur, même en l'absence de traumatisme du releveur.

Et les dimensions hiatales du releveur sont fortement associées au FPOP et à la récidive du prolapsus. L'élargissement du hiatus du releveur est plus susceptible d'être la cause que l'effet du FPOP. Des altérations de la morphologie du hiatus du releveur après l'accouchement ont été démontrées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et, plus récemment, de l'imagerie par ultrasons tridimensionnelle (3D). Il a été démontré que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) permet de visualiser efficacement les défauts du releveur de l'anus, mais ces dernières années , l'échographie translabiale en 3 et 4 dimensions (3D/4D) s'est avérée fournir des informations précieuses sur les propriétés biométriques du plancher pelvien et la morphologie du muscle releveur de l'anus.Et récemment, l'échographie tridimensionnelle est une alternative à l'IRM pour détecter les défauts du releveur .

Actuellement, les progrès technologiques en échographie 3D permettent d'accéder aux plans définis arbitrairement n'importe où dans les données de volume échographique et permettent une imagerie directe de l'ensemble du hiatus du releveur.

L'échographie tridimensionnelle translabiale présente des avantages pratiques car elle est moins chère, facilement accessible et plus facilement disponible pour les gynécologues.

L'échographie 3D en urogynécologie pourrait être utile pour diagnostiquer l'incontinence urinaire et l'hypermobilité urétrale, pour documenter l'anatomie du plancher pelvien et pour évaluer les changements anatomiques et fonctionnels avant et après la chirurgie gynécologique.

L'objectif de notre recherche était de détecter les défauts du releveur de l'anus chez les femmes atteintes de POP avant et après les chirurgies du prolapsus apical et s'ils seront corrigés après l'opération ou non.

L'objectif secondaire était de 1) détecter la procédure chirurgicale la plus appropriée pour restaurer les dimensions de la zone hiatale.

2)Corrélation entre les défauts du releveur de l'anus et les plaintes, questionnaires de qualité de vie, examen clinique du patient avant et après la chirurgie.

3) Le rôle de l'échographie 3D dans le diagnostic des défauts du plancher pelvien et le ciblage de la procédure chirurgicale pour restaurer les défauts.

4) Introduire et mettre l'accent sur le système POP-Q dans l'hôpital général Assuit et l'hôpital Abuteeg car il sera utilisé pour évaluer tous les cas à la fois préopératoire et pendant le suivi postopératoire étant la méthode standard pour évaluer les cas de prolapsus des organes pelviens.

La guérison objective a été définie comme : l'absence de prolapsus comme indiqué par un stade POP-Q de 0-1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Women Health Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

I. Femme arabe qui est capable de comprendre les instructions et les questionnaires qui seront donnés II. Prolapsus apical Stade 2-4 (selon POP-Q)(30,33) III. Sexuellement actif (au moins 3 fois par mois)

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Femmes post-partum au cours des 6 premiers mois post-partum
  3. Maladie vulvaire à papillomavirus humain (condylome acuminé)
  4. Patient inapte à la chirurgie
  5. Chirurgie de reconstruction pelvienne antérieure.
  6. Facteurs affectant le processus de guérison comme le diabète non contrôlé, la corticothérapie, la chimiothérapie,….. etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chirurgie du prolapsus
chirurgie du prolapsus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
zone de hiatus du releveur en cm2 chez les femmes atteintes de POP avant et après les chirurgies du prolapsus apical.
Délai: 2 années
zone de hiatus du releveur en cm2 chez les femmes atteintes de POP avant et après les chirurgies du prolapsus apical.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Première publication (RÉEL)

28 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3D ULTRASOUND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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