- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03857724
Évaluation échographique tridimensionnelle dans les cas de chirurgies du prolapsus
Évaluation échographique clinique et tridimensionnelle des cas de chirurgie du prolapsus apical. Une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie du prolapsus des organes pelviens féminins (FPOP) est complexe et probablement due à une combinaison de facteurs. La génétique, la race, le vieillissement et la ménopause, l'obésité et les conditions associées à une augmentation chronique de la pression intra-abdominale telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique ainsi que les traumatismes à l'accouchement ont été impliqués. Les traumatismes liés à l'accouchement du muscle puboviscéral sont fréquents et évidemment associés au prolapsus des organes pelviens féminins.
C'est un problème courant avec une incidence aussi élevée que 40 %, et 10 à 20 % des femmes auront besoin d'une intervention chirurgicale pour un prolapsus au moins une fois dans leur vie.
Le hiatus du releveur définit le «portail herniaire» à travers lequel FPOP se développe. L'accouchement conduit clairement à un élargissement du hiatus du releveur, même en l'absence de traumatisme du releveur.
Et les dimensions hiatales du releveur sont fortement associées au FPOP et à la récidive du prolapsus. L'élargissement du hiatus du releveur est plus susceptible d'être la cause que l'effet du FPOP. Des altérations de la morphologie du hiatus du releveur après l'accouchement ont été démontrées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et, plus récemment, de l'imagerie par ultrasons tridimensionnelle (3D). Il a été démontré que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) permet de visualiser efficacement les défauts du releveur de l'anus, mais ces dernières années , l'échographie translabiale en 3 et 4 dimensions (3D/4D) s'est avérée fournir des informations précieuses sur les propriétés biométriques du plancher pelvien et la morphologie du muscle releveur de l'anus.Et récemment, l'échographie tridimensionnelle est une alternative à l'IRM pour détecter les défauts du releveur .
Actuellement, les progrès technologiques en échographie 3D permettent d'accéder aux plans définis arbitrairement n'importe où dans les données de volume échographique et permettent une imagerie directe de l'ensemble du hiatus du releveur.
L'échographie tridimensionnelle translabiale présente des avantages pratiques car elle est moins chère, facilement accessible et plus facilement disponible pour les gynécologues.
L'échographie 3D en urogynécologie pourrait être utile pour diagnostiquer l'incontinence urinaire et l'hypermobilité urétrale, pour documenter l'anatomie du plancher pelvien et pour évaluer les changements anatomiques et fonctionnels avant et après la chirurgie gynécologique.
L'objectif de notre recherche était de détecter les défauts du releveur de l'anus chez les femmes atteintes de POP avant et après les chirurgies du prolapsus apical et s'ils seront corrigés après l'opération ou non.
L'objectif secondaire était de 1) détecter la procédure chirurgicale la plus appropriée pour restaurer les dimensions de la zone hiatale.
2)Corrélation entre les défauts du releveur de l'anus et les plaintes, questionnaires de qualité de vie, examen clinique du patient avant et après la chirurgie.
3) Le rôle de l'échographie 3D dans le diagnostic des défauts du plancher pelvien et le ciblage de la procédure chirurgicale pour restaurer les défauts.
4) Introduire et mettre l'accent sur le système POP-Q dans l'hôpital général Assuit et l'hôpital Abuteeg car il sera utilisé pour évaluer tous les cas à la fois préopératoire et pendant le suivi postopératoire étant la méthode standard pour évaluer les cas de prolapsus des organes pelviens.
La guérison objective a été définie comme : l'absence de prolapsus comme indiqué par un stade POP-Q de 0-1.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Women Health Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
I. Femme arabe qui est capable de comprendre les instructions et les questionnaires qui seront donnés II. Prolapsus apical Stade 2-4 (selon POP-Q)(30,33) III. Sexuellement actif (au moins 3 fois par mois)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Femmes post-partum au cours des 6 premiers mois post-partum
- Maladie vulvaire à papillomavirus humain (condylome acuminé)
- Patient inapte à la chirurgie
- Chirurgie de reconstruction pelvienne antérieure.
- Facteurs affectant le processus de guérison comme le diabète non contrôlé, la corticothérapie, la chimiothérapie,….. etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: chirurgie du prolapsus
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chirurgie du prolapsus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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zone de hiatus du releveur en cm2 chez les femmes atteintes de POP avant et après les chirurgies du prolapsus apical.
Délai: 2 années
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zone de hiatus du releveur en cm2 chez les femmes atteintes de POP avant et après les chirurgies du prolapsus apical.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rinne KM, Kirkinen PP. What predisposes young women to genital prolapse? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 May;84(1):23-5. doi: 10.1016/s0301-2115(99)00002-0.
- Lin KL, Juan YS, Chou SH, Long CY. Ultrasonographic Assessment with Three-Dimensional Mode of the Urethral Compression Effect following Sling Surgery with and without Mesh Surgery. Biomed Res Int. 2019 Jan 6;2019:8285351. doi: 10.1155/2019/8285351. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D ULTRASOUND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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