Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós ultrahangos vizsgálat prolapsus műtétek esetén

2019. március 3. frissítette: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Apikális prolapsus műtétek klinikai és háromdimenziós ultrahangos vizsgálata. Leendő kohorsz-tanulmány

Úgy tűnik, hogy a levator ani izom kulcsszerepet játszik a medencefenék diszfunkciójában. Ennek az izomnak két fő összetevője van, a pubococcygeus és a puborectalis izmokat és az iliococcygealis izmokat. A fő levator ani defektusok a kismedencei szerv prolapsusával (POP) és a POP kiújulásával járnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A női kismedencei prolapsus (FPOP) etiológiája összetett, és valószínűleg több tényező kombinációjára vezethető vissza. A genetika, a rassz, az öregedés és a menopauza, az elhízás és a krónikusan megnövekedett intraabdominális nyomással összefüggő állapotok, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség, valamint a szülési traumák is szerepet kaptak. A pubovisceralis izom szüléshez kapcsolódó traumája gyakori, és nyilvánvalóan összefügg a női kismedencei szerv prolapsusával.

Ez egy gyakori probléma, amelynek előfordulási gyakorisága eléri a 40%-ot, és a nők 10-20%-ának van szüksége műtétre a prolapsus miatt legalább egyszer életében.

A levator hiatus határozza meg azt a „sérvportált”, amelyen keresztül az FPOP fejlődik. A szülés egyértelműen a levator-hiatus megnagyobbodásához vezet, még levatortrauma hiányában is.

És a levator hiatus méretei erősen összefüggenek az FPOP-val és a prolapsus kiújulásával. A levator hiatus megnagyobbodása valószínűbb, hogy az FPOP oka, semmint hatása. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és újabban háromdimenziós (3D) ultrahang képalkotás segítségével kimutatták a levator hiatus morfológiájában bekövetkezett változásokat a szülés után. , a transzabiális 3- és 4-dimenziós (3D/4D) ultrahang értékes információkat szolgáltat a medencefenék biometrikus tulajdonságairól és a levator ani izom morfológiájáról.A közelmúltban pedig a háromdimenziós ultrahang az MRI alternatívája a levator defektusok kimutatásában. .

Jelenleg a 3D ultrahang technológiai fejlődése lehetővé teszi a tetszőlegesen meghatározott síkok elérését az ultrahang térfogati adatain belül bárhol, és lehetővé teszi a teljes levatorhiatus közvetlen képalkotását.

A transzlabiális háromdimenziós ultrahangnak gyakorlati előnyei vannak, mivel olcsóbb, könnyen hozzáférhető és könnyebben elérhető a nőgyógyászok számára.

A 3D-ultrahang az urogynekológiában hasznos lehet a vizelet-inkontinencia és a húgycső hipermobilitás diagnosztizálásában, a medencefenék anatómiájának dokumentálásában, valamint a nőgyógyászati ​​műtét előtti és utáni anatómiai és funkcionális változások felmérésében.

Kutatásunk célja a POP-ban szenvedő nők levator ani defektusainak kimutatása volt az apikális prolapsus műtétek előtt és után, és hogy a műtét után korrigálják-e vagy sem.

A másodlagos cél az volt, hogy 1) megtaláljuk a legmegfelelőbb műtéti eljárást a hiatus terület méreteinek helyreállítására.

2) Összefüggés a levator ani defektusai és a panaszok, életminőség kérdőívek, a beteg műtét előtti és utáni klinikai vizsgálata között.

3) A 3D-ultrahang szerepe a medencefenék defektusainak diagnosztizálásában és a sebészeti beavatkozás megcélzásában a hibák helyreállítására.

4) A POP-Q rendszer bevezetése és hangsúlyozása az Assuit általános kórházban és az Abuteeg kórházban, mivel a kismedencei szervek prolapsusainak kiértékelésének standard módszereként az összes esetet mind a műtét előtti, mind a műtét utáni követés során értékelni fogják.

Az objektív gyógyulást a következőképpen határoztuk meg: a prolapsus hiánya, amit a 0-1 POP-Q stádium jelez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Women Health Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

I. arab nő, aki képes megérteni az utasításokat és a kiadandó kérdőíveket II. Apikális prolapsus 2-4. stádium (POP-Q szerint)(30,33) III. Szexuálisan aktív (havonta legalább 3 alkalommal)

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Szülés utáni nők a szülés utáni 1. 6 hónapban
  3. Humán papillomavírus okozta vulvarbetegség (condyloma acuminata)
  4. A beteg műtétre alkalmatlan
  5. Korábbi kismedencei rekonstrukciós műtét.
  6. A gyógyulási folyamatot befolyásoló tényezők, mint a kontrollálatlan cukorbetegség, szteroidterápia, kemoterápia stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: prolapsus műtét
prolapsus műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
levator hiatus terület cm2-ben POP-ban szenvedő nőknél az apikális prolapsus műtétek előtt és után.
Időkeret: 2 év
levator hiatus terület cm2-ben POP-ban szenvedő nőknél az apikális prolapsus műtétek előtt és után.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3D ULTRASOUND

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel