Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерная ультразвуковая оценка при операциях по поводу пролапса

3 марта 2019 г. обновлено: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Клиническая и трехмерная ультразвуковая оценка случаев операций с апикальным пролапсом. Проспективное когортное исследование

Мышца, поднимающая задний проход, по-видимому, играет ключевую роль в дисфункции тазового дна. Эта мышца состоит из двух основных компонентов: лонно-висцеральной (включая лобково-копчиковую и лобково-прямокишечную мышцы) и подвздошно-копчиковой мышцы. Основные дефекты, поднимающие задний проход, связаны с пролапсом тазовых органов (ПТО) и рецидивом ПТО.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этиология пролапса женских тазовых органов (FPOP) сложна и, вероятно, связана с комбинацией факторов. Причастны генетика, раса, старение и менопауза, ожирение и состояния, связанные с хронически повышенным внутрибрюшным давлением, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, а также родовая травма. Травма лобково-висцеральной мышцы, связанная с родами, распространена и, очевидно, связана с пролапсом женских тазовых органов.

Это распространенная проблема с частотой до 40%, и 10-20% женщин нуждаются в хирургическом вмешательстве по поводу пролапса хотя бы раз в жизни.

Расщелина леватора определяет «грыжевые ворота», через которые развивается FPOP. Роды явно приводят к увеличению отверстия леватора даже при отсутствии травмы леватора.

А размеры отверстия леватора тесно связаны с FPOP и рецидивом пролапса. Увеличение отверстия леватора, скорее всего, является причиной, а не следствием FPOP. Изменения морфологии отверстия леватора после родов были продемонстрированы с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), а совсем недавно — с помощью трехмерной (3D) ультразвуковой визуализации. Было показано, что магнитно-резонансная томография (МРТ) эффективно визуализирует дефекты леватора заднего прохода, но в последние годы , транслабиальное 3- и 4-мерное (3D / 4D) ультразвуковое исследование показало, что оно дает ценную информацию о биометрических свойствах тазового дна и морфологии мышцы, поднимающей задний проход. Недавно трехмерное ультразвуковое исследование стало альтернативой МРТ для выявления дефектов леватора. .

В настоящее время технологические достижения в 3D-ультрасонографии позволяют получить доступ к произвольно определенным плоскостям в любом месте в данных ультразвукового объема и позволяют получить прямую визуализацию всей щели леватора.

Транслабиальное трехмерное УЗИ имеет практические преимущества, поскольку оно менее дорогое, легкодоступное и более доступное для гинекологов.

3D-УЗИ в урогинекологии может быть полезным для диагностики недержания мочи и гипермобильности уретры, документирования анатомии тазового дна и оценки анатомических и функциональных изменений до и после гинекологических операций.

Целью нашего исследования было выявить дефекты, поднимающие задний проход, у женщин с ПТО до и после операций по поводу апикального пролапса, а также определить, будут ли они исправлены после операции или нет.

Вторичной целью было 1) определить наиболее подходящую хирургическую процедуру для восстановления размеров области пищеводного отверстия диафрагмы.

2) Соотнести дефекты, поднимающие задний проход, с жалобами, опросниками качества жизни, клиническим обследованием пациента до и после операции.

3) Роль 3D-УЗИ в диагностике дефектов тазового дна и выборе хирургической процедуры для восстановления дефектов.

4) Внедрить систему POP-Q и акцентировать внимание на ней в больнице общего профиля Ассьит и больнице Абутег, поскольку она будет использоваться для оценки всех случаев как до операции, так и во время послеоперационного наблюдения, являясь стандартным методом оценки случаев пролапса тазовых органов.

Объективное излечение определялось как: отсутствие пролапса, на что указывает стадия POP-Q 0-1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

I. Арабская женщина, способная понять инструкции и анкеты, которые будут даны II. Апикальный пролапс 2-4 стадии (по POP-Q)(30,33) III. Половая жизнь активна (не менее 3 раз в месяц)

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Родильницы в первые 6 месяцев после родов
  3. Папилломавирусная болезнь вульвы человека (остроконечные кондиломы)
  4. Пациент непригоден для операции
  5. Предшествующая операция по реконструкции таза.
  6. Факторы, влияющие на процесс заживления, такие как неконтролируемый диабет, стероидная терапия, химиотерапия и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: хирургия пролапса
хирургия пролапса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
площадь отверстия леватора в см2 у женщин с пролапсом тазового дна до и после операций по поводу апикального пролапса.
Временное ограничение: 2 года
площадь отверстия леватора в см2 у женщин с пролапсом тазового дна до и после операций по поводу апикального пролапса.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3D ULTRASOUND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургия пролапса

Подписаться