脱垂手术病例的三维超声评估
根尖脱垂手术病例的临床和三维超声评估。一项前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
女性盆腔器官脱垂 (FPOP) 的病因很复杂,可能是多种因素共同作用的结果。 遗传学、种族、衰老和更年期、肥胖以及与慢性阻塞性肺病和分娩创伤等腹内压长期升高相关的病症都与此有关。 分娩相关的耻骨内脏肌损伤很常见,并且与女性盆腔器官脱垂明显相关。
这是一个常见问题,发生率高达 40%,10-20% 的女性一生中至少需要进行一次脱垂手术。
提肌裂孔定义了 FPOP 发育的“疝门”。 分娩显然会导致提肌裂孔扩大,即使在没有提肌损伤的情况下也是如此。
并且提肌裂孔尺寸与 FPOP 和脱垂复发密切相关。提肌裂孔的扩大更可能是 FPOP 的原因而不是结果。 已经使用磁共振成像 (MRI) 证明了分娩后提肌裂孔形态的改变,最近,三维 (3D) 超声成像磁共振成像 (MRI) 已被证明可以有效地可视化肛提肌缺陷,但近年来, translabial 3 维和 4 维 (3D/4D) 超声已显示可提供有关盆底生物特征和肛提肌形态的有价值信息。最近,三维超声检查是 MRI 检测提肌缺陷的替代方法.
目前,3D 超声技术的进步允许访问超声体积数据内任意定义的平面,并允许对整个提肌裂孔进行直接成像。
经阴唇三维超声检查具有实际优势,因为它更便宜、更容易获得并且更容易为妇科医生所用。
泌尿妇科 3D 超声有助于诊断尿失禁和尿道过度活动、记录盆底解剖结构以及评估妇科手术前后的解剖学和功能变化。
我们研究的目的是检测患有 POP 的女性在根尖脱垂手术前后的肛提肌缺陷,以及它们是否会在手术后得到纠正。
次要目标是 1) 检测恢复裂孔区域尺寸的最合适的外科手术。
2)肛提肌缺陷与主诉、生活质量问卷、患者术前术后临床检查的相关性。
3) 3D 超声在诊断盆底缺损和针对修复缺损的手术过程中的作用。
4) 在 Assuit 综合医院和 Abuteeg 医院引入并强调 POP-Q 系统,因为它将用于评估所有病例的术前和术后随访,这是评估盆腔器官脱垂病例的标准方法。
客观治愈定义为:没有脱垂,如 POP-Q 阶段 0-1 所示。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Women Health Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
I. 能够理解说明和将提供的问卷的阿拉伯语女性 II. 根尖脱垂 2-4 期(根据 POP-Q)(30,33) III. 性活跃(每月至少 3 次)
排除标准:
- 怀孕
- 产后第一个 6 个月的产后妇女
- 人乳头瘤病毒外阴病(尖锐湿疣)
- 患者不适合手术
- 以前的骨盆重建手术。
- 影响愈合过程的因素如不受控制的糖尿病、类固醇治疗、化疗……等
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脱垂手术
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脱垂手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有 POP 的女性在根尖脱垂手术前后的提肌裂孔面积(以 cm2 为单位)。
大体时间:2年
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患有 POP 的女性在根尖脱垂手术前后的提肌裂孔面积(以 cm2 为单位)。
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2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rinne KM, Kirkinen PP. What predisposes young women to genital prolapse? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 May;84(1):23-5. doi: 10.1016/s0301-2115(99)00002-0.
- Lin KL, Juan YS, Chou SH, Long CY. Ultrasonographic Assessment with Three-Dimensional Mode of the Urethral Compression Effect following Sling Surgery with and without Mesh Surgery. Biomed Res Int. 2019 Jan 6;2019:8285351. doi: 10.1155/2019/8285351. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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脱垂手术的临床试验
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的