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Dreidimensionale Ultraschallbeurteilung bei Senkungsoperationen

3. März 2019 aktualisiert von: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Klinische und dreidimensionale Ultraschallbeurteilung von Fällen mit Apikalprolapsoperationen. Eine prospektive Kohortenstudie

Der M. levator ani scheint eine Schlüsselrolle bei Funktionsstörungen des Beckenbodens zu spielen. Dieser Muskel besteht aus zwei Hauptkomponenten, dem Puboviszeral (einschließlich der Pubococcygeus- und Puborectalis-Muskeln) und den Iliococcygeal-Muskeln. Große Levator-Ani-Defekte sind mit einem Beckenorganprolaps (POP) und einem POP-Rezidiv verbunden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ätiologie des weiblichen Beckenorganprolaps (FPOP) ist komplex und wahrscheinlich auf eine Kombination von Faktoren zurückzuführen. Genetik, Rasse, Alterung und Menopause, Fettleibigkeit und Zustände, die mit einem chronisch erhöhten intraabdominalen Druck verbunden sind, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung sowie Geburtstrauma, wurden involviert. Entbindungsbedingte Traumata des Musculus pubovisceralis sind häufig und offensichtlich mit einem Prolaps der weiblichen Beckenorgane verbunden.

Es ist ein häufiges Problem mit einer Häufigkeit von bis zu 40 %, und 10-20 % der Frauen müssen mindestens einmal in ihrem Leben wegen eines Prolaps operiert werden.

Der Levatorhiatus definiert die „Bruchpforte“, durch die sich FPOP entwickelt. Die Geburt führt eindeutig zu einer Vergrößerung des Levatorhiatus, selbst wenn kein Levatortrauma vorliegt.

Und die Dimensionen des Levatorhiatus sind stark mit FPOP und mit einem Rezidiv des Prolaps verbunden. Eine Vergrößerung des Hiatus levator ist wahrscheinlich eher die Ursache als die Wirkung von FPOP. Veränderungen der Morphologie des Hiatus levator nach der Entbindung wurden mit Magnetresonanztomographie (MRT) und in jüngerer Zeit mit dreidimensionaler (3D) Ultraschallbildgebung gezeigt. Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat gezeigt, dass Levator-Ani-Defekte effektiv sichtbar gemacht werden, aber in den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass translabialer 3- und 4-dimensionaler (3D/4D) Ultraschall wertvolle Informationen über biometrische Eigenschaften des Beckenbodens und die Morphologie des M. levator ani liefert .

Derzeit ermöglichen technologische Fortschritte in der 3D-Ultraschallographie den Zugriff auf die willkürlich definierten Ebenen überall innerhalb der Ultraschallvolumendaten und ermöglichen eine direkte Abbildung des gesamten Levatorhiatus.

Die translabiale dreidimensionale Sonographie hat praktische Vorteile, da sie weniger teuer, leicht zugänglich und für Gynäkologen leichter verfügbar ist.

3D-Ultraschall in der Urogynäkologie könnte hilfreich sein bei der Diagnostik von Harninkontinenz und Harnröhrenhypermobilität, zur Dokumentation der Beckenbodenanatomie und zur Beurteilung anatomischer und funktioneller Veränderungen vor und nach gynäkologischen Eingriffen.

Das Ziel unserer Forschung war es, Levator-Ani-Defekte bei Frauen mit POP vor und nach Apikalprolaps-Operationen zu erkennen und zu erkennen, ob sie nach der Operation korrigiert werden oder nicht.

Das sekundäre Ziel bestand darin, 1) das am besten geeignete chirurgische Verfahren zur Wiederherstellung der Abmessungen des Hiatusbereichs zu ermitteln.

2) Korrelation zwischen Levator-Ani-Defekten und Beschwerden, Fragebögen zur Lebensqualität, klinische Untersuchung des Patienten vor und nach der Operation.

3) Die Rolle des 3D-Ultraschalls bei der Diagnose von Beckenbodendefekten und der Ausrichtung des chirurgischen Eingriffs zur Wiederherstellung der Defekte.

4) Einführung und Betonung des POP-Q-Systems im Assuit General Hospital und im Abuteeg Hospital, da es zur Bewertung aller Fälle sowohl vor der Operation als auch während der postoperativen Nachsorge verwendet wird und die Standardmethode zur Bewertung von Fällen von Beckenorganprolaps ist.

Die objektive Heilung wurde definiert als: Fehlen des Prolapses, angezeigt durch ein POP-Q-Stadium von 0–1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Women Health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I. Arabische Frau, die in der Lage ist, die Anweisungen und Fragebögen zu verstehen, die gegeben werden. Apikalprolaps Stadium 2-4 (nach POP-Q)(30,33) III. Sexuell aktiv (mindestens 3 Mal im Monat)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Postpartale Frauen während der 1. 6 Monate nach der Geburt
  3. Humane Papillomavirus-Vulvaerkrankung (Condyloma acuminata)
  4. Patient für Operation nicht geeignet
  5. Frühere Operation zur Beckenrekonstruktion.
  6. Faktoren, die den Heilungsprozess beeinflussen, wie unkontrollierter Diabetes, Steroidtherapie, Chemotherapie usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Prolaps-Operation
Prolaps-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Levator-Hiatus-Fläche in cm2 bei Frauen mit POP vor und nach Apikalprolaps-Operationen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Levator-Hiatus-Fläche in cm2 bei Frauen mit POP vor und nach Apikalprolaps-Operationen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D ULTRASOUND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Beckenorganprolaps

Klinische Studien zur Prolaps-Operation

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