Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen ultraääniarviointi prolapse-leikkauksissa

sunnuntai 3. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Kliininen ja kolmiulotteinen ultraääniarvio tapauksista, joissa on apikaaliprolapsen leikkauksia. Tuleva kohorttitutkimus

Levator ani -lihaksella näyttää olevan keskeinen rooli lantionpohjan toimintahäiriöissä. Tässä lihaksessa on kaksi pääkomponenttia, häpysuolenlihakset (mukaan lukien pubococcygeus- ja puborectalis-lihakset) ja iliococcygeal-lihakset. Suuret levator ani -vauriot liittyvät lantion elimen prolapsiin (POP) ja POP:n uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisen lantion prolapsin (FPOP) etiologia on monimutkainen ja todennäköisesti johtuu useiden tekijöiden yhdistelmästä. Genetiikka, rotu, ikääntyminen ja vaihdevuodet, liikalihavuus ja kroonisesti kohonneeseen vatsansisäiseen paineeseen liittyvät sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sekä synnytystraumat ovat osallisina. Synnytyksestä johtuva häpyviskeraalisen lihaksen trauma on yleinen ja liittyy ilmeisesti naisen lantion prolapsiin.

Se on yleinen ongelma, jonka ilmaantuvuus on jopa 40 %, ja 10–20 % naisista tarvitsee leikkausta prolapsin vuoksi vähintään kerran elämässään.

Levator-tauko määrittelee "herniaaliportaalin", jonka kautta FPOP kehittyy. Synnytys johtaa selvästi levator-katkosten laajenemiseen, vaikka levator-traumaa ei olisikaan.

Ja nostimen hiatalin mitat liittyvät vahvasti FPOP:hen ja esiinluiskahduksen uusiutumiseen. Nostimen hiatusin laajeneminen on todennäköisemmin FPOP:n syy kuin seuraus. Synnytyksen jälkeisiä muutoksia nostimen hiatus-morfologiassa on osoitettu käyttämällä magneettikuvausta (MRI) ja viime aikoina kolmiulotteinen (3D) ultraäänikuvaus. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) on osoitettu visualisoivan levator ani -virheet tehokkaasti, mutta viime vuosina , translabiaalinen 3- ja 4-ulotteinen (3D/4D) ultraääni on osoittanut tarjoavan arvokasta tietoa lantionpohjan biometrisista ominaisuuksista ja levator ani -lihaksen morfologiasta. Ja viime aikoina kolmiulotteinen ultraääni on vaihtoehto MRI:lle levator-virheiden havaitsemisessa. .

Tällä hetkellä 3D-ultraäänitekniikan edistyminen mahdollistaa pääsyn mielivaltaisesti määriteltyihin tasoihin ultraäänitilavuustiedoissa ja mahdollistaa suoran kuvantamisen koko nostajan tauosta.

Translabiaalisella kolmiulotteisella ultraäänitutkimuksella on käytännön etuja, koska se on halvempaa, helposti saatavilla ja helpommin gynekologien saatavilla.

Urogynekologian 3D-ultraäänitutkimuksesta voisi olla apua virtsankarkailun ja virtsaputken liikaliikkuvuuden diagnosoinnissa, lantionpohjan anatomian dokumentoinnissa sekä anatomisten ja toiminnallisten muutosten arvioinnissa ennen gynekologista leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksemme tavoitteena oli havaita levator ani -vaurioita naisilla, joilla on POP ennen ja jälkeen apikaalisen prolapsin leikkauksen ja korjataanko ne leikkauksen jälkeen vai ei.

Toissijaisena tavoitteena oli 1) havaita sopivin kirurginen toimenpide hiatal-alueen mittojen palauttamiseksi.

2) Korreloi levator ani -vikojen ja valitusten välillä, elämänlaatukyselyt, potilaan kliininen tutkimus ennen ja jälkeen leikkausta.

3) 3D-ultraäänen rooli lantionpohjan vaurioiden diagnosoinnissa ja kirurgisen toimenpiteen kohdistamisessa vikojen korjaamiseen.

4) Ota POP-Q-järjestelmä käyttöön ja painota sitä Assuit-yleissairaalaan ja Abuteeg-sairaalaan, koska sitä käytetään kaikkien tapausten arvioimiseen sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeisen seurannan aikana, koska se on vakiomenetelmä lantion elinten esiinluiskahduksia arvioitaessa.

Objektiivinen paraneminen määriteltiin seuraavasti: prolapsin puuttuminen POP-Q-vaiheen 0-1 osoittamana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Women Health Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

I. Arabialainen nainen, joka ymmärtää ohjeet ja kyselylomakkeet, jotka annetaan II. Apikaalinen prolapsi vaihe 2-4 (POP-Q:n mukaan)(30,33) III. Seksuaalisesti aktiivinen (vähintään 3 kertaa kuukaudessa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Synnytyksen jälkeiset naiset ensimmäisen 6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
  3. Ihmisen papilloomaviruksen aiheuttama häpysairaus (condyloma acuminata)
  4. Potilas ei kelpaa leikkaukseen
  5. Edellinen lantion rekonstruktioleikkaus.
  6. Paranemisprosessiin vaikuttavat tekijät, kuten hallitsematon diabetes, steroidihoito, kemoterapia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: prolapsin leikkaus
prolapsin leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
levator hiatus -alue cm2 naisilla, joilla on POP ennen ja jälkeen apikaalisen prolapsin leikkauksen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
levator hiatus -alue cm2 naisilla, joilla on POP ennen ja jälkeen apikaalisen prolapsin leikkauksen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3D ULTRASOUND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa