Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Ultrassonográfica Tridimensional em Casos de Cirurgias de Prolapso

3 de março de 2019 atualizado por: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Avaliação Clínica e Ultrassonográfica Tridimensional de Casos com Cirurgias de Prolapso Apical. Um estudo de coorte prospectivo

O músculo levantador do ânus parece desempenhar um papel fundamental na disfunção do assoalho pélvico. Este músculo tem dois componentes principais, o pubovisceral (incluindo os músculos pubococcígeo e puborretal) e os músculos iliococcígeo. Os principais defeitos do elevador do ânus estão associados ao prolapso de órgão pélvico (POP) e à recorrência do POP

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A etiologia do prolapso de órgãos pélvicos femininos (FPOP) é ​​complexa e provavelmente decorre de uma combinação de fatores. Genética, raça, envelhecimento e menopausa, obesidade e condições associadas a um aumento crônico da pressão intra-abdominal, como doença pulmonar obstrutiva crônica, bem como trauma de parto, têm sido implicados. O trauma relacionado ao parto no músculo pubovisceral é comum e obviamente associado ao prolapso de órgãos pélvicos femininos.

É um problema comum com uma incidência de até 40%, e 10-20% das mulheres necessitarão de cirurgia para prolapso pelo menos uma vez na vida.

O hiato do elevador define o 'portal herniário' através do qual a FPOP se desenvolve. O parto leva claramente a um alargamento do hiato do elevador, mesmo na ausência de trauma do elevador.

E as dimensões do hiato do elevador estão fortemente associadas à FPOP e à recorrência do prolapso. É mais provável que o alargamento do hiato do elevador seja a causa e não o efeito da FPOP. Alterações da morfologia do hiato do elevador após o parto foram demonstradas usando ressonância magnética (MRI) e, mais recentemente, ultrassonografia tridimensional (3D). , a ultrassonografia translabial tridimensional e quadridimensional (3D/4D) demonstrou fornecer informações valiosas sobre as propriedades biométricas do assoalho pélvico e a morfologia do músculo levantador do ânus. Recentemente, a ultrassonografia tridimensional é uma alternativa para a ressonância magnética na detecção de defeitos do elevador .

Atualmente, os avanços tecnológicos na ultrassonografia 3D permitem o acesso aos planos definidos arbitrariamente em qualquer lugar dentro dos dados de volume do ultrassom e permitem imagens diretas de todo o hiato do elevador.

A ultrassonografia tridimensional translabial tem vantagens práticas porque é menos dispendiosa, facilmente acessível e mais prontamente disponível para ginecologistas.

A ultrassonografia 3D em uroginecologia pode ser útil no diagnóstico de incontinência urinária e hipermobilidade uretral, para documentar a anatomia do assoalho pélvico e avaliar alterações anatômicas e funcionais antes e depois da cirurgia ginecológica.

O objetivo de nossa pesquisa foi detectar defeitos do elevador do ânus em mulheres com POP antes e após cirurgias de prolapso apical e se eles serão corrigidos após a operação ou não.

O objetivo secundário foi 1) detectar o procedimento cirúrgico mais adequado para restaurar as dimensões da área hiatal.

2) Correlacionar os defeitos do elevador do ânus com as queixas, questionários de qualidade de vida, exame clínico do paciente antes e depois da cirurgia.

3) O papel do ultrassom 3D no diagnóstico dos defeitos do assoalho pélvico e no direcionamento do procedimento cirúrgico para restaurar os defeitos.

4) Introduzir e enfatizar o sistema POP-Q no hospital geral de Assuit e no Hospital Abuteeg, pois ele será usado para avaliar todos os casos no pré-operatório e durante o acompanhamento pós-operatório, sendo o método padrão para avaliar casos de prolapso de órgãos pélvicos.

A cura objetiva foi definida como: ausência do prolapso conforme indicado por um estágio POP-Q de 0-1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Women Health Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

I. Mulher árabe que seja capaz de entender as instruções e os questionários que serão aplicados II. Prolapso apical Estágio 2-4 (segundo POP-Q)(30,33) III. Sexualmente ativo (pelo menos 3 vezes por mês)

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Puérperas durante os primeiros 6 meses pós-parto
  3. Doença vulvar do papilomavírus humano (condiloma acuminado)
  4. Paciente inapto para cirurgia
  5. Cirurgia prévia de reconstrução pélvica.
  6. Fatores que afetam o processo de cicatrização, como diabetes descontrolado, terapia com esteróides, quimioterapia, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cirurgia de prolapso
cirurgia de prolapso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área do hiato do levantador em cm2 em mulheres com DPO antes e após cirurgias de prolapso apical.
Prazo: 2 anos
área do hiato do levantador em cm2 em mulheres com DPO antes e após cirurgias de prolapso apical.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3D ULTRASOUND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos

Ensaios clínicos em cirurgia de prolapso

3
Se inscrever