Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrné ultrazvukové hodnocení v případech operací prolapsu

3. března 2019 aktualizováno: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Klinické a trojrozměrné ultrazvukové hodnocení případů s operacemi apikálního prolapsu. Prospektivní kohortová studie

Zdá se, že m. levator ani hraje klíčovou roli při dysfunkci pánevního dna. Tento sval má dvě hlavní složky, puboviscerální (včetně m. pubococcygeus a m. puborectalis) a m. iliococcygeal. Hlavní defekty levator ani jsou spojeny s prolapsem pánevního orgánu (POP) a recidivou POP

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etiologie prolapsu ženského pánevního orgánu (FPOP) je složitá a pravděpodobně způsobena kombinací faktorů. Podílí se na tom genetika, rasa, stárnutí a menopauza, obezita a stavy spojené s chronicky zvýšeným intraabdominálním tlakem, jako je chronická obstrukční plicní nemoc a také porodní trauma. Poranění puboviscerálního svalu související s porodem je běžné a zjevně spojené s prolapsem ženského pánevního orgánu.

Jde o běžný problém s incidencí až 40 % a 10–20 % žen bude vyžadovat operaci prolapsu alespoň jednou za život.

Levator hiatus definuje „kýlní portál“, jehož prostřednictvím se FPOP vyvíjí. Porod jednoznačně vede ke zvětšení hiátu levatoru, a to i při absenci traumatu levatoru.

A hiátové rozměry zvedače jsou silně spojeny s FPOP as recidivou prolapsu Zvětšení hiátového zvedače je spíše příčinou než následkem FPOP. Změny morfologie hiátu levatoru po porodu byly prokázány pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a v poslední době pomocí trojrozměrného (3D) ultrazvukového zobrazování Magnetická rezonance (MRI) prokázala efektivní vizualizaci defektů levator ani, ale v posledních letech ukázal, že translabiální 3- a 4-rozměrný (3D/4D) ultrazvuk poskytuje cenné informace o biometrických vlastnostech pánevního dna a morfologii m. levator ani. A v poslední době je trojrozměrná ultrasonografie alternativou pro MRI při detekci defektů levatoru. .

V současné době technologický pokrok v 3D ultrasonografii umožňuje přístup k libovolně definovaným rovinám kdekoli v rámci ultrazvukových objemových dat a umožňuje přímé zobrazení celé pauzy levátoru.

Translabiální trojrozměrná ultrasonografie má praktické výhody, protože je levnější, snadno dostupná a snadněji dostupná pro gynekology.

3D-ultrazvuk v urogynekologii by mohl být nápomocný při diagnostice močové inkontinence a uretrální hypermobility, k dokumentaci anatomie pánevního dna a ke zhodnocení anatomických a funkčních změn před a po gynekologické operaci.

Cílem našeho výzkumu bylo zjistit defekty levator ani u žen s POP před a po operacích apikálního prolapsu a zda dojde k jejich úpravě po operaci či nikoliv.

Sekundárním cílem bylo 1) odhalit nejvhodnější chirurgický postup při obnově rozměrů hiátové oblasti.

2) Korelace mezi defekty levator ani a obtížemi, dotazníky kvality života, klinické vyšetření pacienta před a po operaci.

3) Role 3D-ultrazvuku v diagnostice defektů pánevního dna a zaměření chirurgického postupu k obnově defektů.

4)Zavedení a důraz na POP-Q systém do Assuit General Hospital a Abuteeg Hospital, protože bude použit pro hodnocení všech případů jak předoperačně, tak během pooperačního sledování, což je standardní metoda pro hodnocení případů prolapsu pánevního orgánu.

Objektivní vyléčení bylo definováno jako: nepřítomnost prolapsu, jak je indikováno stadiem POP-Q 0-1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Women Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

I. Arabská žena, která je schopna porozumět pokynům a dotazníkům, které budou vydány II. Apikální prolaps 2.-4. stadium (dle POP-Q)(30,33) III. Sexuálně aktivní (nejméně 3x za měsíc)

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Ženy po porodu během 1. 6. měsíce po porodu
  3. Onemocnění vulvy lidským papilomavirem (condyloma acuminata)
  4. Pacient nezpůsobilý k operaci
  5. Předchozí operace rekonstrukce pánve.
  6. Faktory ovlivňující proces hojení jako nekontrolovaný diabetes, terapie steroidy, chemoterapie atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: operace prolapsu
operace prolapsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plocha levator hiatus v cm2 u žen s POP před a po operacích apikálního prolapsu.
Časové okno: 2 roky
plocha levator hiatus v cm2 u žen s POP před a po operacích apikálního prolapsu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3D ULTRASOUND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na operace prolapsu

Předplatit