Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione ecografica tridimensionale nei casi di interventi chirurgici per il prolasso

3 marzo 2019 aggiornato da: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Valutazione ecografica clinica e tridimensionale dei casi con interventi di prolasso apicale. Uno studio prospettico di coorte

Il muscolo elevatore dell'ano sembra svolgere un ruolo chiave nella disfunzione del pavimento pelvico. Questo muscolo ha due componenti principali, il puboviscerale (compresi i muscoli pubococcigeo e puborettale) e i muscoli iliococcigei. I principali difetti dell'elevatore dell'ano sono associati al prolasso degli organi pelvici (POP) e alla recidiva del POP

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eziologia del prolasso degli organi pelvici femminili (FPOP) è complessa e probabilmente dovuta a una combinazione di fattori. Sono stati implicati la genetica, la razza, l'invecchiamento e la menopausa, l'obesità e le condizioni associate a una pressione intra-addominale cronicamente aumentata come la broncopneumopatia cronica ostruttiva e il trauma del parto. Il trauma correlato al parto al muscolo puboviscerale è comune e ovviamente associato al prolasso degli organi pelvici femminili.

È un problema comune con un'incidenza fino al 40% e il 10-20% delle donne richiederà un intervento chirurgico per il prolasso almeno una volta nella vita.

L'elevatore iato definisce il "portale erniario" attraverso il quale si sviluppa la FPOP. Il parto porta chiaramente ad un allargamento dello iato dell'elevatore, anche in assenza di trauma dell'elevatore.

E le dimensioni iatali dell'elevatore sono fortemente associate alla FPOP e alla recidiva del prolasso. È più probabile che l'allargamento dello iato elevatore sia la causa piuttosto che l'effetto della FPOP. Le alterazioni della morfologia dello iato dell'elevatore dopo il parto sono state dimostrate utilizzando la risonanza magnetica (MRI) e, più recentemente, l'ecografia tridimensionale (3D) La risonanza magnetica (MRI) ha dimostrato di visualizzare efficacemente i difetti dell'elevatore dell'ano, ma negli ultimi anni , l'ecografia translabiale a 3 e 4 dimensioni (3D/4D) ha dimostrato di fornire preziose informazioni sulle proprietà biometriche del pavimento pelvico e sulla morfologia del muscolo elevatore dell'ano. E recentemente l'ecografia tridimensionale è un'alternativa alla risonanza magnetica nel rilevare i difetti dell'elevatore .

Attualmente, i progressi tecnologici nell'ecografia 3D consentono l'accesso ai piani definiti arbitrariamente ovunque all'interno dei dati del volume degli ultrasuoni e consentono l'imaging diretto dell'intero iato dell'elevatore.

L'ecografia tridimensionale translabiale presenta vantaggi pratici perché è meno costosa, facilmente accessibile e più facilmente disponibile per i ginecologi.

L'ecografia 3D in uroginecologia potrebbe essere utile nella diagnosi dell'incontinenza urinaria e dell'ipermobilità uretrale, per documentare l'anatomia del pavimento pelvico e per valutare i cambiamenti anatomici e funzionali prima e dopo la chirurgia ginecologica.

L'obiettivo della nostra ricerca era rilevare i difetti dell'elevatore dell'ano nelle donne con POP prima e dopo gli interventi chirurgici di prolasso apicale e se saranno corretti dopo l'operazione o meno.

L'obiettivo secondario era quello di 1) individuare la procedura chirurgica più appropriata per ripristinare le dimensioni dell'area iatale.

2)Correlazione tra i difetti dell'elevatore dell'ano ei disturbi, questionari sulla qualità della vita, esame clinico del paziente prima e dopo l'intervento.

3) Il ruolo dell'ecografia 3D nella diagnosi dei difetti del pavimento pelvico e nel targeting della procedura chirurgica per ripristinare i difetti.

4)Introdurre e sottolineare il sistema POP-Q nell'ospedale generale Assuit e nell'ospedale Abuteeg in quanto verrà utilizzato per valutare tutti i casi sia preoperatori che durante il follow-up postoperatorio essendo il metodo standard per valutare i casi di prolasso degli organi pelvici.

La cura oggettiva è stata definita come: assenza del prolasso come indicato da uno stadio POP-Q di 0-1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Women Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I. Femmina araba in grado di comprendere le istruzioni ei questionari che verranno dati II. Prolasso apicale Stadio 2-4 (secondo POP-Q)(30,33) III. Sessualmente attivo (almeno 3 volte al mese)

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Donne dopo il parto durante i primi 6 mesi dopo il parto
  3. Malattia vulvare da papillomavirus umano (condiloma acuminato)
  4. Paziente non idoneo all'intervento chirurgico
  5. Precedente intervento di ricostruzione pelvica.
  6. Fattori che influenzano il processo di guarigione come il diabete non controllato, la terapia steroidea, la chemioterapia, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: chirurgia del prolasso
chirurgia del prolasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area dello iato elevatore in cm2 nelle donne con POP prima e dopo interventi chirurgici per il prolasso apicale.
Lasso di tempo: 2 anni
area dello iato elevatore in cm2 nelle donne con POP prima e dopo interventi chirurgici per il prolasso apicale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D ULTRASOUND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia del prolasso

3
Sottoscrivi