Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell ultraljudsbedömning vid fall av framfallsoperationer

3 mars 2019 uppdaterad av: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Klinisk och tredimensionell ultraljudsbedömning av fall med apikala framfallsoperationer. En prospektiv kohortstudie

Levator ani-muskeln verkar spela en nyckelroll vid dysfunktion i bäckenbotten. Denna muskel har två huvudkomponenter, den puboviscerala (inklusive pubococcygeus- och puborectalis-musklerna) och de iliococcygeala musklerna. Större levator ani-defekter är förknippade med bäckenorganframfall (POP) och återfall av POP

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etiologin för kvinnligt bäckenorganframfall (FPOP) är komplex och beror troligen på en kombination av faktorer. Genetik, ras, åldrande och klimakteriet, fetma och tillstånd associerade med ett kroniskt ökat intraabdominalt tryck såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom samt förlossningstrauma har varit inblandade. Förlossningsrelaterat trauma på den puboviscerala muskeln är vanligt och uppenbarligen förknippat med kvinnligt bäckenorganframfall.

Det är ett vanligt problem med en incidens så hög som 40 %, och 10-20 % av kvinnorna kommer att behöva opereras för framfall minst en gång i livet.

Levatorhiatus definierar "bråckportalen" genom vilken FPOP utvecklas. Förlossning leder klart till en förstoring av levatorhiatus, även i frånvaro av levatortrauma.

Och levatorhiataldimensionerna är starkt associerade med FPOP och med recidiv av framfall. Förstoring av levatorhiatus är mer sannolikt orsaken snarare än effekten av FPOP. Förändringar av levatorhiatusmorfologin efter förlossning har visats med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) och på senare tid har tredimensionell (3D) ultraljudsavbildning Magnetisk resonanstomografi (MRI) visat sig effektivt visualisera levator ani-defekter, men på senare år , har translabialt 3- och 4-dimensionellt (3D/4D) ultraljud visat sig ge värdefull information om biometriska egenskaper hos bäckenbotten och morfologin hos levator ani-muskeln. Och nyligen är tredimensionell ultraljud ett alternativ för MRT för att upptäcka levatordefekter .

För närvarande tillåter tekniska framsteg inom 3D-ultraljud åtkomst till de godtyckligt definierade planen var som helst inom ultraljudsvolymdata och tillåter direkt avbildning av hela levatorhiatus.

Translabial tredimensionell ultraljud har praktiska fördelar eftersom den är billigare, lättillgänglig och mer lättillgänglig för gynekologer.

3D-ultraljud i urogynekologi kan vara till hjälp vid diagnos av urininkontinens och urinrörsöverrörlighet, för att dokumentera bäckenbottens anatomi och för att bedöma anatomiska och funktionella förändringar före och efter gynekologisk kirurgi.

Målet med vår forskning var att upptäcka levator ani-defekter hos kvinnor med POP före och efter apikala framfallsoperationer och om de kommer att korrigeras efter operationen eller inte.

Det sekundära målet var att 1) ​​upptäcka det mest lämpliga kirurgiska ingreppet för att återställa dimensionerna av hiatalområdet.

2) Korrelera mellan levator ani-defekterna och klagomålen, frågeformulär om livskvalitet, klinisk undersökning av patienten före och efter operationen.

3) 3D-ultrasjuds roll vid diagnostisering av bäckenbottendefekter och inriktning på det kirurgiska ingreppet för att återställa defekterna.

4) Inför och betona POP-Q-systemet i Assuits allmänna sjukhus och Abuteeg Hospital eftersom det kommer att användas för att utvärdera alla fall både preoperativt och under postoperativ uppföljning, vilket är standardmetoden för att utvärdera fall av bäckenorganprolaps.

Objektiv bot definierades som: frånvaro av framfall, vilket indikeras av ett POP-Q-stadium på 0-1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Women Health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I. Arabisk kvinna som kan förstå instruktionerna och frågeformulären som kommer att ges II. Apikalt framfall Steg 2-4 (enligt POP-Q)(30,33) III. Sexuellt aktiv (minst 3 gånger varje månad)

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Kvinnor efter förlossningen under de första 6 månaderna efter förlossningen
  3. Humant papillomvirus vulvasjukdom (kondyloma acuminata)
  4. Patient olämplig för operation
  5. Tidigare bäckenrekonstruktionskirurgi.
  6. Faktorer som påverkar läkningsprocessen som okontrollerad diabetes, steroidbehandling, kemoterapi osv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: framfallsoperation
framfallsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levator hiatus area i cm2 hos kvinnor med POP före och efter apikala framfallsoperationer.
Tidsram: 2 år
levator hiatus area i cm2 hos kvinnor med POP före och efter apikala framfallsoperationer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3D ULTRASOUND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera