Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal ultralydvurdering i tilfeller av prolapsoperasjoner

3. mars 2019 oppdatert av: Andrew Yacoub Shafeek, Assiut University

Klinisk og tredimensjonal ultralydvurdering av tilfeller med apikale prolapsoperasjoner. En prospektiv kohortstudie

Levator ani-muskelen ser ut til å spille en nøkkelrolle ved dysfunksjon i bekkenbunnen. Denne muskelen har to hovedkomponenter, den puboviscerale (inkludert pubococcygeus- og puborectalis-musklene) og iliococcygeal-musklene. Større levator ani-defekter er assosiert med bekkenorganprolaps (POP) og POP-residiv

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etiologien til kvinnelig bekkenorganprolaps (FPOP) er kompleks og skyldes sannsynligvis en kombinasjon av faktorer. Genetikk, rase, aldring og overgangsalder, fedme og tilstander assosiert med et kronisk økt intraabdominalt trykk som kronisk obstruktiv lungesykdom samt fødselstraumer har vært implisert. Leveringsrelatert traume til pubovisceral muskel er vanlig og åpenbart assosiert med kvinnelig bekkenorganprolaps.

Det er et vanlig problem med en forekomst så høy som 40 %, og 10-20 % av kvinnene vil trenge operasjon for prolaps minst én gang i livet.

Levatorhiatus definerer "hernial portalen" som FPOP utvikler seg gjennom. Fødsel fører helt klart til en utvidelse av levatorhiatus, selv i fravær av levatortrauma.

Og de levator hiatale dimensjonene er sterkt assosiert med FPOP og med tilbakefall av prolaps. Det er mer sannsynlig at utvidelse av levator hiatus er årsaken i stedet for effekten av FPOP. Endringer i levator hiatus-morfologien etter levering har blitt demonstrert ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), og nylig har tredimensjonal (3D) ultralydavbildning Magnetisk resonansavbildning (MRI) vist å visualisere levator ani-defekter effektivt, men i de siste årene , translabial 3- og 4-dimensjonal (3D/4D) ultralyd har vist seg å gi verdifull informasjon om biometriske egenskaper til bekkenbunnen og morfologien til levator ani-muskelen. Og nylig er tredimensjonal ultralyd et alternativ for MR for å oppdage levator-defekter .

For tiden gir teknologiske fremskritt innen 3D-ultralyd tilgang til de vilkårlig definerte planene hvor som helst innenfor ultralydvolumdata og tillater direkte avbildning av hele levator-hiatusen.

Translabial tredimensjonal ultrasonografi har praktiske fordeler fordi den er rimeligere, lett tilgjengelig og lettere tilgjengelig for gynekologer.

3D-ultralyd i urogynekologi kan være nyttig ved diagnostisering av urininkontinens og urethral hypermobilitet, for å dokumentere bekkenbunnens anatomi og for å vurdere anatomiske og funksjonelle endringer før og etter gynekologisk kirurgi.

Målet med vår forskning var å oppdage levator ani-defekter hos kvinner med POP før og etter apikale prolapsoperasjoner og om de vil bli korrigert etter operasjonen eller ikke.

Det sekundære målet var å 1) oppdage den mest passende kirurgiske prosedyren for å gjenopprette dimensjonene til hiatalområdet.

2) Sammenheng mellom levator ani-defektene og klagene, livskvalitetsspørreskjemaer, klinisk undersøkelse av pasienten før og etter operasjonen.

3) Rollen til 3D-ultralyd i diagnostisering av bekkenbunnsdefekter og målretting av den kirurgiske prosedyren for å gjenopprette defektene.

4) Introduser og stress på POP-Q-systemet i Assuit general hospital og Abuteeg Hospital, da det vil bli brukt til å evaluere alle tilfeller både preoperativt og under postoperativ oppfølging, og er standardmetoden for å evaluere tilfeller av bekkenorganprolaps.

Objektiv kur ble definert som: fravær av prolaps som indikert ved et POP-Q stadium på 0-1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Women Health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I. Arabisk kvinne som er i stand til å forstå instruksjonene og spørreskjemaene som vil bli gitt II. Apikalt prolaps Stadium 2-4 (ifølge POP-Q)(30,33) III. Seksuelt aktiv (minst 3 ganger hver måned)

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Kvinner etter fødsel i løpet av 1. 6 måneder etter fødsel
  3. Humant papillomavirus vulva sykdom (condyloma acuminata)
  4. Pasient uegnet til operasjon
  5. Tidligere bekkenrekonstruksjonskirurgi.
  6. Faktorer som påvirker helingsprosessen som ukontrollert diabetes, steroidbehandling, kjemoterapi osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: prolapsoperasjon
prolapsoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levator hiatus område i cm2 hos kvinner med POP før og etter apikale prolapsoperasjoner.
Tidsramme: 2 år
levator hiatus område i cm2 hos kvinner med POP før og etter apikale prolapsoperasjoner.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3D ULTRASOUND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere