Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность хлопка по сравнению с водонепроницаемой литой набивкой

19 мая 2023 г. обновлено: Scott Rosenfeld, Baylor College of Medicine

Эффективность хлопка по сравнению с водонепроницаемой гипсовой подкладкой после применения тазобедренного шипа: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на: 1) изучение эффективности водонепроницаемой гипсовой повязки с использованием кюлотов Delta-Dry® и гипсовой повязки (BSN medical, США) по сравнению со стандартными панталонами из гортекса с хлопковой повязкой для поддержания перелома бедренной кости и развития дисплазии тазобедренного сустава после репозиции наложение тазобедренного шипа; 2) оценить общую оценку качества обоих гипсовых подушечек с точки зрения пациента и клиницистов; и 3) определить разницу в стоимости между обеими литыми прокладками.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты (младше 6 лет) с диагнозом врожденной дисплазии тазобедренного сустава или переломом бедренной кости, которые обращаются в Детскую больницу Техаса и планируют лечение с помощью колосовидной повязки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диаметром бедра более 13,4 дюймов будут исключены из-за ограничения размера Delta-Dry Pantaloon.
  • Пациенты с переломом бедренной кости, обратившиеся за лечением более чем через 2 недели после травмы, оскольчатым переломом, переломом без смещения или с другими сопутствующими хирургическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Delta Dry® Pantaloon Group
Другой: Водонепроницаемые брюки Delta Dry®
Отливка из нового водонепроницаемого материала, разработанного для уменьшения кожных осложнений, связанных с традиционными хлопковыми прокладками.
Активный компаратор: Хлопковая подкладка
Другой: Хлопковая набивка
Отлит с традиционным хлопковым вкладышем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность как мера изменения оценок в разные моменты времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 6 и 12 недель после применения

Первичный результат (эффективность) будет измеряться на основе изменения оценок следующих переменных/факторов с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта (1 — очень плохо, 10 — отлично):

Комфорт, Способность гипсовой повязки высыхать, если она намокла, Запах гипса, Стойкость гипса, Защита от раздражения кожи, Простота ухода за гипсовой повязкой, Простота применения, Эстетика набивки, Время применения, Состояние кожи, Отсутствие мацерации/раздражения, Запах литья, состояние набивки и легкость удаления.

Они будут собраны на исходном уровне, через 2, 6 и 12 недель после применения.
Исходный уровень, через 2, 6 и 12 недель после применения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 6 и 12 недель после применения

Второстепенный результат (качество) будет оцениваться на основе следующих оценок по 10-балльной шкале Лайкерта (1 — очень плохо, 10 — отлично):

Общее качество
Исходный уровень, через 2, 6 и 12 недель после применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-41712

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Водонепроницаемые брюки Delta Dry®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться