Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bawełny i wodoodpornej wyściółki gipsowej

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Scott Rosenfeld, Baylor College of Medicine

Skuteczność bawełnianej i wodoodpornej wyściółki gipsowej po zastosowaniu Hip Spica: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu: 1) zbadanie skuteczności wodoszczelnego opatrunku ze spica przy użyciu Pantaloon Delta-Dry® i wyściółki gipsowej (BSNmedical, USA) w porównaniu ze standardowymi pantalonami Gortex z wyściółką bawełnianą w utrzymaniu złamania kości udowej i rozwojowej dysplazji stawu biodrowego po redukcji stawu biodrowego zastosowanie spicy biodrowej; 2) ocenić ogólną ocenę jakości obu wkładek odlewanych z perspektywy pacjenta i klinicystów; oraz 3) określić różnicę kosztów między obydwoma odlewanymi wyściółkami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni (<6 lat) ze zdiagnozowaną rozwojową dysplazją złamania biodra lub kości udowej, którzy zgłaszają się do Texas Children's Hospital i planują leczenie za pomocą opatrunku gipsowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci o średnicy uda większej niż 13,4 cala zostaną wykluczeni ze względu na ograniczenia rozmiaru Pantaloonu Delta-Dry
  • Pacjenci ze złamaniem kości udowej, którzy zgłaszają się do leczenia po więcej niż 2 tygodniach od urazu, złamaniem wieloodłamowym, złamaniem bez przemieszczenia lub z innymi współistniejącymi chorobami chirurgicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Delta Dry® Pantaloon
Inny: Wodoodporne spodnie Delta Dry®
Odlew z nowszego wodoodpornego materiału opracowanego w celu zmniejszenia komplikacji skórnych związanych z tradycyjnymi wkładkami bawełnianymi.
Aktywny komparator: Grupa Wyściółki Bawełnianej
Inny: Bawełniana wyściółka
Odlew z tradycyjną bawełnianą wyściółką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność jako miara zmiany ocen w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 tygodni po aplikacji

Główny wynik (skuteczność) będzie mierzony na podstawie zmiany ocen następujących zmiennych/czynników przy użyciu 10-punktowej skali Likerta (1 oznacza bardzo słabą, a 10 znakomitą):

Wygoda, Zdolność do wysychania gipsu w przypadku zamoczenia, Zapach odlewu, Trwałość odlewu, Ochrona przed podrażnieniami skóry, Łatwość pielęgnacji w gipsie, Łatwość aplikacji, Estetyka wyściółki, Czas aplikacji, Stan skóry, Brak maceracji / otarć, Zapach odlewu, stan wyściółki i łatwość usuwania.

Zostaną one zebrane na początku badania, 2, 6 i 12 tygodni po aplikacji.
Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 tygodni po aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 tygodni po aplikacji

Wynik drugorzędny (jakość) będzie mierzony na podstawie następujących ocen przy użyciu 10-punktowej skali Likerta (1 oznacza bardzo słabą, a 10 znakomitą):

Ogólna jakość
Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 tygodni po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-41712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodoodporne spodnie Delta Dry®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj