Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puuvillan ja vedenpitävän pehmusteen tehokkuus

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Scott Rosenfeld, Baylor College of Medicine

Puuvillan ja vedenpitävän valetun pehmusteen tehokkuus lonkkaspican levittämisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) tutkia Delta-Dry® Pantaloonilla ja kipsipehmusteella (BSN Medical, USA) tehdyn vedenpitävän spica-kipsin tehokkuutta verrattuna tavalliseen gortex-housuun, jossa on puuvillakipsipehmuste, lonkan murtuman ja lonkan pienenemisen kehityshäiriöiden ylläpitämisessä. lonkka spica soveltaminen; 2) arvioida molempien kipsipehmusteiden yleiset laatuluokitukset potilaan ja kliinikon näkökulmasta; ja 3) määrittää kustannuseron molempien valettujen pehmusteiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat (alle 6-vuotiaat), joilla on diagnosoitu lonkka- tai reisiluun murtuman kehitysdysplasia, jotka hakeutuvat Texasin lastensairaalaan ja aikovat saada hoitoa spica-kipsillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden reiden halkaisija on yli 13,4 tuumaa, suljetaan pois Delta-Dry Pantaloonin kokorajoituksen vuoksi
  • Potilaat, joilla on reisiluun murtuma ja jotka saapuvat hoitoon yli 2 viikkoa vamman päivästä, murtuma, ei-syrjäytynyt murtuma tai muu kirurginen samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Delta Dry® Pantaloon Group
Muut: Delta Dry® vedenpitävä pantaloon
Valettu uudemmalla vedenpitävällä materiaalilla, joka on kehitetty vähentämään perinteisiin puuvillavuorauksiin liittyviä ihokomplikaatioita.
Active Comparator: Puuvillapehmusteryhmä
Muut: Puuvillapehmuste
Valettu perinteisellä puuvillavuorella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus arvioiden muutoksen mittana eri ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen

Ensisijainen tulos (tehokkuus) mitataan seuraavien muuttujien/tekijöiden arvioiden muutoksen perusteella käyttämällä 10 pisteen likert-asteikkoa (1 on erittäin huono ja 10 on erinomainen):

Mukavuus, Kipsin kuivumiskyky, jos se kastui, Valun haju, Valun kestävyys, Suojaus ihoärsytystä vastaan, Kipsin hoidon helppous, Helppokäyttöisyys, Pehmusteen estetiikka, levitysaika, ihon kunto, maseroinnin/poistamisen puute, Valon haju, pehmusteen kunto ja helppo irrotus.

Nämä kerätään lähtötilanteessa, 2, 6 ja 12 viikkoa hakemuksen jälkeen.
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen

Toissijainen tulos (laatu) mitataan seuraaviin arvoihin perustuen 10 pisteen likert-asteikolla (1 on erittäin huono ja 10 on erinomainen):

Kokonaislaatu
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-41712

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan kehitysdysplasia

Kliiniset tutkimukset Delta Dry® vedenpitävä pantaloon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa