Puuvillan ja vedenpitävän pehmusteen tehokkuus
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Scott Rosenfeld, Baylor College of Medicine
Puuvillan ja vedenpitävän valetun pehmusteen tehokkuus lonkkaspican levittämisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) tutkia Delta-Dry® Pantaloonilla ja kipsipehmusteella (BSN Medical, USA) tehdyn vedenpitävän spica-kipsin tehokkuutta verrattuna tavalliseen gortex-housuun, jossa on puuvillakipsipehmuste, lonkan murtuman ja lonkan pienenemisen kehityshäiriöiden ylläpitämisessä. lonkka spica soveltaminen; 2) arvioida molempien kipsipehmusteiden yleiset laatuluokitukset potilaan ja kliinikon näkökulmasta; ja 3) määrittää kustannuseron molempien valettujen pehmusteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat (alle 6-vuotiaat), joilla on diagnosoitu lonkka- tai reisiluun murtuman kehitysdysplasia, jotka hakeutuvat Texasin lastensairaalaan ja aikovat saada hoitoa spica-kipsillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden reiden halkaisija on yli 13,4 tuumaa, suljetaan pois Delta-Dry Pantaloonin kokorajoituksen vuoksi
- Potilaat, joilla on reisiluun murtuma ja jotka saapuvat hoitoon yli 2 viikkoa vamman päivästä, murtuma, ei-syrjäytynyt murtuma tai muu kirurginen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Delta Dry® Pantaloon Group
|
Valettu uudemmalla vedenpitävällä materiaalilla, joka on kehitetty vähentämään perinteisiin puuvillavuorauksiin liittyviä ihokomplikaatioita.
|
|
Active Comparator: Puuvillapehmusteryhmä
|
Valettu perinteisellä puuvillavuorella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus arvioiden muutoksen mittana eri ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos (tehokkuus) mitataan seuraavien muuttujien/tekijöiden arvioiden muutoksen perusteella käyttämällä 10 pisteen likert-asteikkoa (1 on erittäin huono ja 10 on erinomainen): Mukavuus, Kipsin kuivumiskyky, jos se kastui, Valun haju, Valun kestävyys, Suojaus ihoärsytystä vastaan, Kipsin hoidon helppous, Helppokäyttöisyys, Pehmusteen estetiikka, levitysaika, ihon kunto, maseroinnin/poistamisen puute, Valon haju, pehmusteen kunto ja helppo irrotus. Nämä kerätään lähtötilanteessa, 2, 6 ja 12 viikkoa hakemuksen jälkeen. |
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen
|
Toissijainen tulos (laatu) mitataan seuraaviin arvoihin perustuen 10 pisteen likert-asteikolla (1 on erittäin huono ja 10 on erinomainen): Kokonaislaatu |
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-41712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .