A pamut és a vízálló öntött párnázás hatékonysága
2023. május 19. frissítette: Scott Rosenfeld, Baylor College of Medicine
A pamut és a vízálló öntött párnázás hatékonysága a Hip Spica alkalmazása után: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) megvizsgálja a Delta-Dry® Pantaloon és gipszpárnázás (BSN Medical, USA) használatával végzett vízálló spica gipsz hatékonyságát a pamut gipszbetéttel ellátott szabványos gortex nadrággal szemben a combcsonttörés és a csípőcsökkenés fejlődési diszpláziájának fenntartásában. csípőspica alkalmazása; 2) értékelje mindkét gipszbetét általános minőségi értékelését a páciens és a klinikusok szemszögéből; és 3) határozza meg a költségkülönbséget a két öntött párna között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek (6 évesnél fiatalabb), akiknél a csípő- vagy combcsonttörés fejlődési diszpláziáját diagnosztizálták, és akik a Texasi Gyermekkórházba jelentkeznek, és spica gipsszel történő kezelést terveznek.
Kizárási kritériumok:
- A 13,4 hüvelyknél nagyobb comb átmérőjű betegek a Delta-Dry Pantaloon méretkorlátozása miatt kizárásra kerülnek.
- Combcsonttörésben szenvedő betegek, akik a sérülés időpontjától számított 2 hétnél tovább jelentkeznek a kezelésre, aprított törés, nem elmozdult törés vagy más műtéti kísérőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Delta Dry® Pantaloon Group
|
Újabb vízálló anyagból öntött, amelyet a hagyományos pamutbetétekkel járó bőrkomplikációk csökkentésére fejlesztettek ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Cotton Padding Group
|
Hagyományos pamut béléssel öntött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság, mint a minősítések változásának mértéke különböző időpontokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 6 és 12 héttel az alkalmazás után
|
Az elsődleges eredményt (hatékonyságot) a következő változók/tényezők értékelésének változása alapján mérik egy 10 pontos likert skála segítségével (1 nagyon rossz, 10 pedig kiváló): Kényelem, A gipsz száradási képessége, ha nedves lett, Öntött szag, Öntvény tartóssága, Bőrirritáció elleni védelem, Könnyű gondozás a gipszben, Könnyű felhordás, Párnázat esztétikája, Felhordási idő, Bőr állapota, Maceráció/kiválás hiánya, Öntött szag, párnázási állapot és könnyű eltávolíthatóság. Ezeket az alkalmazás kezdetén, 2, 6 és 12 héttel az alkalmazás után gyűjtik össze. |
Kiindulási állapot, 2, 6 és 12 héttel az alkalmazás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 6 és 12 héttel az alkalmazás után
|
A másodlagos eredményt (minőséget) a következő értékelések alapján mérik egy 10 pontos likert skála segítségével (1 nagyon rossz, 10 pedig kiváló): Általános minőség |
Kiindulási állapot, 2, 6 és 12 héttel az alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-41712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .