- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03859232
Wirksamkeit von Baumwolle im Vergleich zu wasserdichter Gipspolsterung
Wirksamkeit von Baumwolle vs. wasserdichter Verbandpolsterung nach Anwendung von Hip Spica: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (< 6 Jahre), bei denen eine Entwicklungsdysplasie der Hüfte oder eine Femurfraktur diagnostiziert wurde, die sich im Texas Children's Hospital vorstellen und planen, mit einem Spica-Gips behandelt zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Oberschenkeldurchmesser von mehr als 13,4 Zoll werden aufgrund der Größenbeschränkung der Delta-Dry Pantaloon ausgeschlossen
- Patienten mit Femurfraktur, die sich mehr als 2 Wochen nach dem Datum der Verletzung, Trümmerfraktur, nicht dislozierten Fraktur oder mit anderen chirurgischen Komorbiditäten zur Behandlung vorstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Delta Dry® Pantaloon-Gruppe
|
Mit neuerem wasserdichtem Material gegossen, das entwickelt wurde, um die Hautkomplikationen zu reduzieren, die mit herkömmlichen Baumwolleinlagen verbunden sind.
|
Aktiver Komparator: Baumwollpolstergruppe
|
Mit traditionellem Baumwollfutter gegossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Effektivität als Maß für die Änderung der Bewertungen zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 2, 6 und 12 Wochen nach Anwendung
|
Das primäre Ergebnis (Wirksamkeit) wird anhand der Änderung der Bewertungen der folgenden Variablen/Faktoren unter Verwendung einer 10-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 bedeutet sehr schlecht und 10 bedeutet ausgezeichnet): Tragekomfort, Trocknungsfähigkeit des Gipsverbandes bei Nässe, Gipsgeruch, Gipshaltbarkeit, Schutz vor Hautirritationen, Pflegeleichtigkeit im Gipsverband, einfache Anwendung, Polsterungsästhetik, Anwendungszeit, Hautzustand, fehlende Mazeration / Exkoriation, Gussgeruch, Polsterzustand und einfache Entfernung. Diese werden zu Studienbeginn sowie 2, 6 und 12 Wochen nach der Anwendung erhoben. |
Baseline, 2, 6 und 12 Wochen nach Anwendung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität
Zeitfenster: Baseline, 2, 6 und 12 Wochen nach Anwendung
|
Das sekundäre Ergebnis (Qualität) wird basierend auf der folgenden Bewertung anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 steht für sehr schlecht und 10 für ausgezeichnet): Gesamtqualität |
Baseline, 2, 6 und 12 Wochen nach Anwendung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-41712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Delta Dry® Wasserdichte Pantaloon
-
The Mentholatum CompanyAbgeschlossenTrockenes Auge | Syndrome des trockenen AugesVereinigte Staaten
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodriguez; Manuel Rodriguez Huguet; Pablo...AbgeschlossenSupraspinatus-SehnenentzündungSpanien
-
Universidad San JorgeAbgeschlossenStreicheln | SpastikSpanien
-
University of LuebeckRekrutierungUnfruchtbarkeit | SterilitätDeutschland
-
Ferring PharmaceuticalsAbgeschlossenKontrollierte ovarielle StimulationDänemark, Norwegen, Schweden, Schweiz
-
Federal State Budgetary Organization, Federal Center...AbgeschlossenArthrose, Hüfte | Degenerative Arthrose | Rheumatische ArthritisRussische Föderation
-
Ferring PharmaceuticalsAbgeschlossenKontrollierte ovarielle StimulationAustralien, Österreich, Belgien, Kanada, Deutschland, Italien, Niederlande, Polen, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.AbgeschlossenHautpflege | Lichtgeschädigte HautVereinigte Staaten
-
SanofiAbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten, Kanada, Chile, Tschechische Republik, Estland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Italien, Lettland, Litauen, Mexiko, Polen, Rumänien, Russische Föderation, Spanien, Ukraine, Vereinigtes Königreich
-
Galderma R&DAbgeschlossenHautmanifestationenVereinigte Staaten