棉花与防水铸造填充物的有效性
2023年5月19日 更新者：Scott Rosenfeld、Baylor College of Medicine
应用 Hip Spica 后棉花与防水石膏衬垫的效果：一项随机对照研究
本研究旨在：1) 研究使用 Delta-Dry® Pantaloon 和石膏衬垫（美国 BSN medical，美国）的防水 spica 石膏与带有棉石膏衬垫的标准 gortex pantaloon 在维持股骨骨折和髋关节发育不良复位后的效果臀部人字形的应用； 2) 从患者和临床医生的角度评估两种石膏垫的整体质量评级；和 3) 确定两种浇铸填料之间的成本差异。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有髋关节发育不良或股骨骨折的儿科患者（<6 岁）就诊于德克萨斯儿童医院并计划接受人字形石膏治疗。
排除标准：
- 由于 Delta-Dry Pantaloon 的尺寸限制，大腿直径超过 13.4 英寸的患者将被排除在外
- 自受伤之日起超过 2 周就诊的股骨骨折患者、粉碎性骨折、无移位骨折或其他手术合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Delta Dry® 马裤组
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采用开发的新型防水材料铸造，以减少与传统棉衬里相关的皮肤并发症。
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有源比较器：棉垫组
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用传统的棉衬里铸造。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效性作为衡量不同时间点评级变化的指标
大体时间：基线、申请后 2、6 和 12 周
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将使用 10 分李克特量表（1 分非常差，10 分非常好），根据对以下变量/因素的评级变化来衡量主要结果（有效性）： 舒适度、打湿后石膏变干的能力、石膏气味、石膏耐久性、防止皮肤刺激、石膏易于护理、易于使用、衬垫美观、使用时间、皮肤状况、无浸渍/剥落、浇铸气味、填料状况和去除难易程度。 这些将在基线、申请后 2、6 和 12 周收集。 |
基线、申请后 2、6 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质量
大体时间：基线、申请后 2、6 和 12 周
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次要结果（质量）将使用 10 分李克特量表（1 分非常差，10 分非常好）根据以下评分进行衡量： 总的质量 |
基线、申请后 2、6 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (预期的)
2022年3月28日
研究完成 (预期的)
2022年12月28日
研究注册日期
首次提交
2018年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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