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超高速ドップラーによる胎盤不全微小循環の定量化 (MICRODOPPLER PLACENTA)

2022年3月16日 更新者:Nantes University Hospital

超高速ドップラーによる胎盤不全微小循環の定量化: 観察的前向き研究

胎盤機能不全により発育が制限された胎児から、在胎週数に比べて小さく、適切な発育能力に達した胎児を特定することは不安である。 子宮内発育制限(IUGR)は、早産、新生児死亡率および罹患率のリスクを高めます。 したがって、胎盤機能不全に関連する胎児の慢性酸素欠乏をより適切に特定し、管理するには、胎盤灌流に関する知識を向上させることが不可欠です。 したがって、研究者らは、臨床現場での従来のドップラー使用よりも効率的なドップラーを使用して胎盤微小循環を研究することを提案しています。 超高速ドップラーは胎盤の血流をマッピングできるため、胎盤機能不全の診断と予防に潜在的な影響を与える可能性があります。 さらに、このドップラーは母体と胎児の血管新生を識別することができます。

この仮説は、超高速ドップラーが臨床医の妊娠中の子癇前症と IUGR の診断と管理に役立つ可能性があるというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の女性

説明

包含基準:

  • 研究への参加を承諾した患者
  • 18歳以上の女性
  • 社会保障制度に加入している
  • 一胎妊娠
  • 正常妊娠の無月経11週から42週の患者
  • 20週間の無月経を超えて、子癇前症および/または子宮内発育遅延のために入院した患者

除外基準:

  • 未成年者、成年保護者、被保護者
  • 社会保障制度に加入していない
  • 多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超高速ドップラーイメージングにおけるシーケンス取得後の胎盤内血流の定性分析(速度)
時間枠:妊娠12週目から
妊娠12週目から
超高速ドプラでシーケンスを取得した後の胎盤内血流の定量分析(流量)
時間枠:妊娠12週目から
妊娠12週目から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2022年3月16日

研究の完了 (実際)

2022年3月16日

試験登録日

最初に提出

2019年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月28日

最初の投稿 (実際)

2019年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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