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Cuantificación de Microcirculación de Insuficiencia Placentaria por Doppler Ultrarrápido (MICRODOPPLER PLACENTA)

16 de marzo de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital

Cuantificación de la microcirculación de la insuficiencia placentaria por Doppler ultrarrápido: un estudio observacional prospectivo

Es difícil identificar fetos pequeños para su edad gestacional que han alcanzado su potencial de crecimiento apropiado a partir de fetos con restricción de crecimiento debido a insuficiencia placentaria. La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) aumenta el riesgo de parto prematuro indicado, mortalidad y morbilidad neonatal. Por lo tanto, mejorar el conocimiento de la perfusión placentaria es esencial para identificar y manejar mejor la privación fetal crónica de oxígeno asociada con la insuficiencia placentaria. Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar la microcirculación placentaria con un Doppler más eficiente que el uso del Doppler convencional en la práctica clínica. El Doppler ultrarrápido puede mapear el flujo sanguíneo placentario y podría tener un impacto potencial en el diagnóstico y la prevención de la insuficiencia placentaria. Además, este Doppler podría discriminar la vascularización materna y fetal.

La hipótesis es que el Doppler ultrarrápido podría ayudar al médico a diagnosticar y controlar la preeclampsia y la RCIU durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que aceptó participar en el estudio
  • Mujer mayor de 18 años
  • Afiliado a un régimen de seguridad social
  • Embarazo monofetal
  • Pacientes con embarazo normal entre 11 y 42 semanas de amenorrea
  • Pacientes hospitalizadas por preeclampsia y/o retraso del crecimiento intrauterino, más allá de las 20 semanas de amenorrea

Criterio de exclusión:

  • Menores, adultos bajo tutela, personas protegidas
  • No afiliado a un régimen de seguridad social
  • Embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis cualitativo (velocidades) del flujo sanguíneo intraplacentario después de la adquisición de secuencias en imágenes Doppler ultrarrápidas
Periodo de tiempo: a partir de la semana 12 de gestación
a partir de la semana 12 de gestación
Análisis cuantitativo (caudales) del flujo sanguíneo intraplacentario tras adquisición de secuencias en Doppler Ultrarrápido
Periodo de tiempo: a partir de la semana 12 de gestación
a partir de la semana 12 de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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