- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03860103
Cuantificación de Microcirculación de Insuficiencia Placentaria por Doppler Ultrarrápido (MICRODOPPLER PLACENTA)
Cuantificación de la microcirculación de la insuficiencia placentaria por Doppler ultrarrápido: un estudio observacional prospectivo
Es difícil identificar fetos pequeños para su edad gestacional que han alcanzado su potencial de crecimiento apropiado a partir de fetos con restricción de crecimiento debido a insuficiencia placentaria. La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) aumenta el riesgo de parto prematuro indicado, mortalidad y morbilidad neonatal. Por lo tanto, mejorar el conocimiento de la perfusión placentaria es esencial para identificar y manejar mejor la privación fetal crónica de oxígeno asociada con la insuficiencia placentaria. Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar la microcirculación placentaria con un Doppler más eficiente que el uso del Doppler convencional en la práctica clínica. El Doppler ultrarrápido puede mapear el flujo sanguíneo placentario y podría tener un impacto potencial en el diagnóstico y la prevención de la insuficiencia placentaria. Además, este Doppler podría discriminar la vascularización materna y fetal.
La hipótesis es que el Doppler ultrarrápido podría ayudar al médico a diagnosticar y controlar la preeclampsia y la RCIU durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que aceptó participar en el estudio
- Mujer mayor de 18 años
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Embarazo monofetal
- Pacientes con embarazo normal entre 11 y 42 semanas de amenorrea
- Pacientes hospitalizadas por preeclampsia y/o retraso del crecimiento intrauterino, más allá de las 20 semanas de amenorrea
Criterio de exclusión:
- Menores, adultos bajo tutela, personas protegidas
- No afiliado a un régimen de seguridad social
- Embarazo múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis cualitativo (velocidades) del flujo sanguíneo intraplacentario después de la adquisición de secuencias en imágenes Doppler ultrarrápidas
Periodo de tiempo: a partir de la semana 12 de gestación
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a partir de la semana 12 de gestación
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Análisis cuantitativo (caudales) del flujo sanguíneo intraplacentario tras adquisición de secuencias en Doppler Ultrarrápido
Periodo de tiempo: a partir de la semana 12 de gestación
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a partir de la semana 12 de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC19_0049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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